行为成瘾和相关的神经认知方面 (BANCO2)
2026年9月10日 更新者:Nantes University Hospital
研究 BANCO2:行为成瘾和相关的神经认知方面:对行为成瘾患者样本进行的单中心、前瞻性、受控、开放标签研究
提高对行为成瘾的了解是一个真正的公共卫生问题。 行为成瘾的病因模型是多因素的,具有各种风险和脆弱因素,参与疾病的发生和维持。 在这些因素中,与行为成瘾相关的神经认知改变最近引起了研究人员的兴趣。
据我们所知,还没有在神经认知水平上比较几种行为成瘾的工作。 此外,关于某些行为成瘾(如性成瘾)的神经认知数据几乎不存在。 然而,了解这些患者的神经认知特征将使研究人员一方面可以加强现有文献并提高我们对全球成瘾过程的理解,另一方面,可以提出替代的管理方法,采取考虑到患者的神经认知困难。
因此,研究人员建议通过相互比较来探索患有多种行为成瘾(性成瘾、过度使用电子游戏和暴食症发作的饮食失调)的患者的神经认知改变,以匹配健康对照组和公认的行为成瘾(赌博障碍;来自 BANCO 研究的数据 - NCT03202290)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
所有参与者的入选标准:
- 15岁零3个月以上
- 掌握法语
- 社会保障附属机构
- 同意后
- 正确的视力水平允许阅读说明、区分形状和颜色以及理解认知任务中呈现的形状和图像(由患者主观证明)
- 正确的听力水平,可以很好地理解所呈现的声音(在第一次接触资格时由患者和评估员主观证明)
患者的纳入标准:
- 患有探索的行为成瘾之一
- 在南特大学医院成瘾科开始治疗
健康志愿者的纳入标准:
- 摆脱探索的行为成瘾
所有参与者的排除标准:
- 当前和不稳定的精神和成瘾障碍(情绪障碍、焦虑障碍和除尼古丁外的物质使用障碍、终生精神病综合症),由 MINI 诊断并咨询临床医生后,
- 不稳定的内分泌失调
- 神经系统疾病(如头部外伤、神经退行性疾病、失衡性癫痫、智力低下等),
- 接受至少 2 周不稳定的精神药物治疗,
- 在评估前 12 小时内服用精神活性物质(尼古丁除外),
- 色盲
- 患者自述的心脏问题,为避免心脏参数测量出现偏差,
- 参与者声明的电子植入物(以避免测量伪影)
- 从当前或过去的认知矫正计划中受益
- 报告怀孕或哺乳
- 当前参与或过去一个月内参与药理学研究方案
- 存在阅读或写作法语的困难
- 被监护
- 有明显的认知障碍,与去认知评估不相符
健康志愿者的排除标准:
- 患有其中一种行为成瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:健康志愿者
健康志愿者将在性别、年龄和教育水平上与患者相匹配
|
所有科目的评估内容都相同,包括认知评估(神经认知、社会认知、元认知、情绪反应)和临床评估(冲动、性格、精神病和成瘾性合并症)
|
|
其他:行为成瘾患者
将招募患有行为成瘾(性成瘾和饮食失调伴贪食症发作)的患者
|
所有科目的评估内容都相同,包括认知评估(神经认知、社会认知、元认知、情绪反应)和临床评估(冲动、性格、精神病和成瘾性合并症)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在使用的各种神经认知测试中获得的分数
大体时间:4个小时
|
将创建一个综合评分,以反映与健康对照组相比,行为成瘾者的整体认知表现水平
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marie GRALL BRONNEC, Pr、Nantes university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月26日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月27日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.