Atferdsavhengighet og relaterte nevrokognitive aspekter (BANCO2)
Studie BANCO2: Atferdsavhengighet og relaterte nevrokognitive aspekter: Monosentrisk, prospektiv, kontrollert, åpen studie utført med et utvalg pasienter med atferdsavhengighet
Å forbedre kunnskapen om atferdsavhengighet er et reelt folkehelseproblem. Den etiopatogene modellen for atferdsavhengighet er multifaktoriell, med ulike risiko- og sårbarhetsfaktorer, involvert i initiering og vedlikehold av lidelsene. Blant disse faktorene har nevrokognitive endringer assosiert med atferdsavhengighet nylig vakt interesse blant forskere.
Så vidt vi vet er det ikke noe arbeid som sammenligner flere atferdsavhengigheter med hverandre på et nevrokognitivt nivå. Dessuten er nevrokognitive data om visse atferdsavhengigheter (som seksuell avhengighet) nesten ikke-eksisterende. Forståelse av de nevrokognitive profilene til disse pasientene vil imidlertid tillate etterforskerne på den ene siden å forsterke den eksisterende litteraturen og forbedre vår forståelse av den globale avhengighetsprosessen, og på den annen side å foreslå alternative tilnærminger til håndteringen av den. hensyn til nevrokognitive vansker hos pasientene.
Etterforskerne foreslår derfor å undersøke de nevrokognitive endringene hos pasienter som lider av flere adferdsavhengighet (seksuell avhengighet, overdreven bruk av videospill og spiseforstyrrelser med bulimiepisoder), ved å sammenligne dem med hverandre, med samsvarende sunne kontrollgrupper og til en anerkjent atferdsmessig avhengighet (gamblingforstyrrelse; data fra BANCO-studien - NCT03202290).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for alle deltakere:
- Mer enn 15 år og 3 måneder gammel
- Beherske det franske språket
- Social Security Affiliates
- Etter å ha gitt samtykke
- Riktig synsnivå som tillater lesing av instruksjoner, forskjell på former og farger og forståelse av former og bilder presentert i kognitive oppgaver (subjektivt attestert av pasienten)
- Riktig hørselsnivå, som tillater en god forståelse av lydene som presenteres (subjektivt attestert av pasienten og assessoren ved første kontakt for kvalifisering)
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Lider av en av atferdsavhengighetene som er utforsket
- Begynner behandling i avhengighetsavdelingen ved universitetssykehuset i Nantes
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- Fri fra de utforskede atferdsavhengighetene
Ekskluderingskriterier for alle deltakere:
- Nåværende og ikke stabiliserte psykiatriske og vanedannende lidelser (humørlidelser, angstlidelser og rusforstyrrelser unntatt nikotin, livstids psykotisk syndrom), diagnostisert av MINI og etter konsultasjon med klinikeren,
- Ikke-stabiliserte endokrine lidelser
- Nevrologiske lidelser (som hodetraumer, nevrodegenerative sykdommer, ubalansert epilepsi, mental retardasjon, etc.),
- Tar en psykotropisk behandling som ikke er stabilisert på minst 2 uker,
- Inntak av et psykoaktivt stoff - annet enn nikotin - innen 12 timer før vurderingen,
- Fargeblindhet
- Hjerteproblemer selvrapportert av pasienten, for å unngå skjevhet i måling av hjerteparametere,
- Elektriske implantater som deklarert av deltakeren (for å unngå måleartefakter)
- Å ha dratt nytte av nåværende eller tidligere kognitivt remedieringsprogram
- Melde fra om å være gravid eller ammende
- Nåværende deltakelse eller siste måned i en farmakologisk forskningsprotokoll
- Presentere vansker med å lese eller skrive fransk
- Å være under vergemål
- Med betydelig kognitiv svikt ikke forenlig med de kognitiv vurdering
Ekskluderingskriterier for friske frivillige:
- Lider av en av atferdsavhengighetene som er utforsket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige
Friske frivillige vil bli matchet på kjønn, alder og utdanningsnivå til pasientene
|
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en kognitiv vurdering (nevrokognisjon, sosial kognisjon, metakognisjon, emosjonell reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighet, psykiatriske og avhengighetsskapende komorbiditeter)
|
|
Annen: Pasienter med atferdsavhengighet
Pasienter som lider av atferdsavhengighet (seksuell avhengighet og spiseforstyrrelser med bulimiepisoder) vil bli rekruttert
|
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en kognitiv vurdering (nevrokognisjon, sosial kognisjon, metakognisjon, emosjonell reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighet, psykiatriske og avhengighetsskapende komorbiditeter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng oppnådd ved de forskjellige nevrokognitive testene som brukes
Tidsramme: 4 timer
|
En sammensatt poengsum vil bli laget for å gjenspeile det generelle nivået av kognitiv ytelse til individer med atferdsavhengighet, sammenlignet med sunne kontroller
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Atferd, avhengighetsskapende
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Seksuelle og kjønnsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Kompulsiv seksuell atferdsforstyrrelse
- Fôring og spiseforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- RC19_0177
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .