Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие зависимости и связанные с ними нейрокогнитивные аспекты (BANCO2)

14 сентября 2020 г. обновлено: Nantes University Hospital

Исследование BANCO2: Поведенческие зависимости и связанные с ними нейрокогнитивные аспекты: Моноцентрическое, проспективное, контролируемое, открытое исследование, проведенное на выборке пациентов с поведенческой зависимостью

Расширение знаний о поведенческих зависимостях является реальной проблемой общественного здравоохранения. Этиопатогенетическая модель поведенческих зависимостей является многофакторной, с различными факторами риска и уязвимости, участвующими в инициировании и поддержании расстройств. Среди этих факторов в последнее время интерес исследователей вызывают нейрокогнитивные изменения, связанные с поведенческими зависимостями.

Насколько нам известно, нет работы, в которой несколько поведенческих зависимостей сравнивались бы друг с другом на нейрокогнитивном уровне. Более того, нейрокогнитивные данные о некоторых поведенческих зависимостях (таких как сексуальная зависимость) практически отсутствуют. Однако понимание нейрокогнитивных профилей этих пациентов позволило бы исследователям, с одной стороны, подкрепить существующую литературу и улучшить наше понимание глобального процесса зависимости, а с другой стороны, предложить альтернативные подходы к ее управлению, принимая во внимание учитывать нейрокогнитивные трудности пациентов.

Поэтому исследователи предлагают исследовать нейрокогнитивные изменения у пациентов, страдающих от нескольких поведенческих зависимостей (сексуальная зависимость, чрезмерное использование видеоигр и расстройства пищевого поведения с эпизодами булимии), путем сравнения их друг с другом, со здоровыми контрольными группами и с признанным поведенческим расстройством. зависимость (игровое расстройство; данные исследования BANCO — NCT03202290).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie GRALL BRONNEC, Pr
  • Номер телефона: 02 40 84 76 20
  • Электронная почта: marie.bronnec@chu-nantes.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gaëlle CHALLET-BOUJU, PhD
  • Номер телефона: 02 40 84 76 20
  • Электронная почта: gaelle.bouju@chu-nantes.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes
        • Контакт:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr
        • Главный следователь:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для всех участников:

  • Возраст более 15 лет и 3 мес.
  • Владение французским языком
  • Филиалы социального обеспечения
  • Дав согласие
  • Правильный уровень зрения, позволяющий читать инструкции, различать формы и цвета и понимать формы и изображения, представленные в когнитивных задачах (субъективно подтверждено пациентом)
  • Правильный уровень слуха, позволяющий хорошо понимать представленные звуки (субъективно подтверждается пациентом и экспертом при первом контакте для соответствия требованиям)

Критерии включения пациентов:

  • Страдает от одной из изученных поведенческих зависимостей
  • Начало лечения в отделении наркологии Университетской клиники Нанта

Критерии включения для здоровых добровольцев:

- Свободен от изученных поведенческих зависимостей

Критерии исключения для всех участников:

  • Текущие и нестабилизированные психические расстройства и аддиктивные расстройства (аффективные расстройства, тревожные расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина, пожизненный психотический синдром), диагностированные MINI и после консультации с клиницистом,
  • Нестабилизированные эндокринные нарушения
  • Неврологические расстройства (такие как черепно-мозговая травма, нейродегенеративные заболевания, неуравновешенная эпилепсия, умственная отсталость и др.),
  • Прием психотропного лечения, которое не стабилизируется в течение как минимум 2 недель,
  • Потребление психоактивного вещества - кроме никотина - в течение 12 часов до оценки,
  • Дальтонизм
  • Проблемы с сердцем, о которых пациент сообщает самостоятельно, чтобы избежать систематической ошибки при измерении сердечных параметров,
  • Электрические имплантаты, заявленные участником (во избежание артефактов измерений)
  • Получил пользу от текущей или прошлой программы когнитивной реабилитации
  • Сообщение о беременности или кормлении грудью
  • Текущее участие или участие в прошлом месяце в протоколе фармакологического исследования
  • Возникают трудности при чтении или письме по-французски
  • Нахождение под опекой
  • Со значительными когнитивными нарушениями, несовместимыми с оценкой декогнитивных функций

Критерии исключения для здоровых добровольцев:

- Страдает от одной из исследованных поведенческих зависимостей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с поведенческими зависимостями
Будут набраны пациенты, страдающие поведенческой зависимостью (сексуальная зависимость, чрезмерное использование видеоигр и расстройств пищевого поведения с эпизодами булимии).
Поведенческий: Когнитивная и клиническая оценка
Содержание оценки будет одинаковым для всех субъектов и будет состоять из когнитивной оценки (нейропознание, социальное познание, метапознание, эмоциональная реактивность) и клинической оценки (импульсивность, личностные, психические и аддиктивные сопутствующие заболевания).
Другой: Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы будут соответствовать пациентам по полу, возрасту и уровню образования.
Поведенческий: Когнитивная и клиническая оценка
Содержание оценки будет одинаковым для всех субъектов и будет состоять из когнитивной оценки (нейропознание, социальное познание, метапознание, эмоциональная реактивность) и клинической оценки (импульсивность, личностные, психические и аддиктивные сопутствующие заболевания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы, полученные в различных используемых нейрокогнитивных тестах
Временное ограничение: 4 часа
Будет создана составная оценка, отражающая общий уровень когнитивных способностей людей с поведенческими зависимостями по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC19_0177

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная и клиническая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться