テストステロンとデヒドロエピアンドロステロン (DHEA) の新規膣送達システムの薬物動態

包含基準:

• 40～60代の女性。
• -卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルに関係なく、1年以上の自然無月経を伴う閉経後;または6〜12か月の無月経で、閉経後の状態が1ミリリットルあたり0.040国際単位以上のFSHレベルで確認されます。
• 体格指数が 19 から 30 の間。
• 無傷の子宮。
• -選択の前の月にホルモン療法を受けていない。
• 連続採血を行うのに十分な静脈。
• -最近のパパニコロウ塗抹標本（12か月以内）、結果は悪性新生物細胞が陰性であり、分析に十分な子宮頸部細胞が含まれています。 パップスメアが 12 か月以上前に実施された場合、または臨床文書で確認できない場合は、選択プロセス中に繰り返す必要があります。
• 正常マンモグラム、BI.RADS I または II (American College of Radiology)、過去 1 年以内。 マンモグラムが 12 か月以上前に実施された場合、または臨床文書で確認できない場合は、選択プロセス中に再検査する必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供するもの。

除外基準:

• フェニトイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピン、グリセオフルビン、ケトコナゾール、脂質低下剤のランダム化に使用します。
• -冠状動脈性心臓病、乳がん、子宮がん、および/または慢性肝疾患などの疾患の病歴。
• 意識不明のボランティア、重病、または精神障害のあるボランティア。
• DHEAおよび/またはテストステロンに対するアレルギーおよび過敏症。
• 140 mm Hgを超える収縮期血圧または90 mm Hgを超える拡張期血圧を伴う、未治療または制御されていない高血圧。
• -スクリーニング訪問の時点での他の研究への現在の参加、または前回の訪問から30日以内に以前の研究への参加を終了した。
• 妊娠中または授乳中の女性;妊娠は、スクリーニング中に尿陽性のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査で確認する必要があります。
• -静脈血栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症）の病歴。
• -動脈血栓症（心筋梗塞）または前駆症状（例： 一過性脳虚血発作、狭心症）。
• 脳卒中の病歴。
• -局所的な神経症状を伴う片頭痛の病歴。
• -肝腫瘍の病歴（良性または悪性）。
• -1年生の近親者（両親、兄弟、息子[男性は55歳未満、女性は65歳未満]）の臨床的アテローム性動脈硬化の病歴。
• 喫煙（1日5本以上）。
• -空腹時血糖が100 mg / dL未満または100〜125 mg / dLの場合、スクリーニングで除外される真性糖尿病。糖尿病を除外する経口ブドウ糖負荷試験。 糖尿病は、200mg/dL以上の血糖値、または126mg/dL以上の2回の空腹時血糖検査で確認されます。
• 高密度リポ多糖 (HDL) - コレステロールが 35 mg/dL 未満。