新型睾酮和脱氢表雄酮 (DHEA) 阴道给药系统的药代动力学

纳入标准：

• 40至60岁之间的女性。
• 绝经后自发性闭经 1 年或更长时间，无论促卵泡激素 (FSH) 水平如何；或闭经 6 至 12 个月，其中 FSH 水平为 0.040 国际单位每毫升或更高，将被确认为绝经后状态。
• 体重指数在 19 到 30 之间。
• 完整的子宫。
• 在选择之前的一个月内没有接受过激素治疗。
• 足够的静脉进行系列血液采样。
• 最近的子宫颈抹片检查（不超过 12 个月），恶性肿瘤细胞结果呈阴性，并且含有足够的宫颈内膜细胞用于分析。 如果子宫颈抹片检查是在超过 12 个月前进行的，或者无法通过临床文件进行验证，则必须在选择过程中重复进行。
• 过去一年内的正常乳房 X 光照片，BI.RADS I 或 II（美国放射学会）。 如果乳房 X 光检查是在超过 12 个月前进行的，或者无法通过临床文件进行验证，则必须在选择过程中重复进行。
• 提供书面知情同意书。

排除标准：

• 随机使用苯妥英、巴比妥类、扑米酮、卡马西平、利福平、灰黄霉素、酮康唑、降脂药。
• 冠心病、乳腺癌、子宫癌和/或慢性肝病等疾病史。
• 昏迷的志愿者，重病，或有精神障碍。
• 对 DHEA 和/或睾酮过敏和超敏反应。
• 未经治疗或未控制的高血压，收缩压高于 140 毫米汞柱或舒张压高于 90 毫米汞柱。
• 在筛选访问时目前正在参与其他研究，或者在他们上次访问后不到 30 天内结束了他们对先前研究的参与。
• 孕妇或哺乳期妇女；必须在筛选期间通过尿液阳性人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 测试确认怀孕。
• 静脉血栓史（深静脉血栓、肺栓塞）。
• 动脉血栓形成史（心肌梗塞）或前驱病症（例如 短暂性脑缺血发作、心绞痛）。
• 中风史。
• 具有局灶性神经系统表现的偏头痛病史。
• 肝肿瘤史（良性或恶性）。
• 一级亲属（父母、兄弟姐妹、儿子 [男性小于 55 岁，女性小于 65 岁]）的临床动脉粥样硬化病史。
• 吸烟（每天 5 支或更多香烟）。
• 如果空腹血糖低于 100 mg/dL 或介于 100 和 125 mg/dL 之间，通过口服葡萄糖耐量测试排除糖尿病，则筛查时将排除糖尿病。 血糖等于或高于 200 mg/dL 或 2 次空腹血糖测试等于或高于 126 mg/dL 可确诊糖尿病。
• 高密度脂多糖 (HDL)-胆固醇低于 35 mg/dL。