테스토스테론 및 데히드로에피안드로스테론(DHEA)을 위한 새로운 질 전달 시스템의 약동학

포함 기준:

• 40세에서 60세 사이의 여성.
• 여포자극호르몬(FSH) 수치와 관계없이 1년 이상의 자발적인 무월경을 동반한 폐경 후; 또는 6~12개월의 무월경, 폐경 후 상태는 밀리리터당 0.040 국제 단위 이상의 FSH 수준으로 확인됩니다.
• 19에서 30 사이의 체질량 지수.
• 온전한 자궁.
• 선택 전 한 달 동안 호르몬 요법을 받지 않았음.
• 일련의 혈액 샘플링을 수행하기에 적합한 정맥.
• 최근 Pap smear(12개월 이하), 결과는 악성 신생물 세포에 대해 음성이고 분석을 위한 충분한 내자궁경부 세포를 포함합니다. Pap smear가 12개월 이상 전에 수행되었거나 임상 문서를 통해 확인할 수 없는 경우 선택 과정에서 반복해야 합니다.
• 정상 유방 X선 촬영, BI.RADS I 또는 II(American College of Radiology), 작년 이내. 유방 X선 촬영이 12개월 이상 전에 수행되었거나 임상 문서를 통해 확인할 수 없는 경우 선택 과정에서 반복해야 합니다.
• 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampin, griseofulvin, ketoconazole, 지질강하제를 무작위로 사용합니다.
• 관상 동맥 심장 질환, 유방암, 자궁암 및/또는 만성 간 질환과 같은 질병의 병력.
• 의식이 없는 지원자, 심하게 아프거나 정신 장애가 있는 사람.
• DHEA 및/또는 테스토스테론에 대한 알레르기 및 과민증.
• 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압.
• 스크리닝 방문 당시 다른 연구에 현재 참여 중이거나 마지막 방문 이후 30일 이내에 이전 연구 참여를 종료했습니다.
• 임산부 또는 수유부; 임신은 스크리닝 중 소변 양성 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사로 확인되어야 합니다.
• 정맥 혈전증의 병력(심부 정맥 혈전증, 폐색전증).
• 동맥 혈전증(심근 경색증) 또는 전구 증상(예: 일과성 허혈 발작, 협심증).
• 뇌졸중의 역사.
• 초점 신경 증상을 동반한 편두통의 병력.
• 간 종양(양성 또는 악성)의 병력.
• 1학년 친척(부모, 형제자매, 아들[55세 미만 남성 및 65세 미만 여성])의 임상적 죽상경화증 병력.
• 흡연(하루 5개비 이상).
• 공복 혈당이 100mg/dL 미만 또는 100~125mg/dL인 경우 스크리닝 시 배제될 당뇨병, 당뇨병을 배제하는 경구 포도당 내성 검사. 당뇨병은 200mg/dL 이상의 혈당 또는 126mg/dL 이상의 2회 공복 혈당 검사로 확인됩니다.
• 고밀도 지질다당류(HDL)-콜레스테롤이 35mg/dL 미만입니다.