このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

境界性パーソナリティ障害における社会的拒絶の状況における心の理論の探求 (LIMITOM)

2022年3月8日 更新者:Dr Paul ROUX、Versailles Hospital

心の理論は、メンタライゼーションの特徴の 1 つです。 それは、信念、願望、および意図を割り当てて、他人の行動を予測または説明し、それらを自分のものと区別する方法を知る能力、つまり、他の人の考え方を知る能力として定義できます。

この能力は、複雑な環境で適切に行動するために不可欠ですが、心の理論の判断が常に最適であるとは限りません。

特に、境界性パーソナリティ障害の人は、自分の精神状態だけでなく、他人の思考や心の状態を推測するのが難しい場合があります。

これらの側面は、障害のある不安定な関係、アイデンティティの混乱、見捨てられることへの過度の恐怖などの症状の原因である可能性があります.

臨床的および科学的な観点から、この闘争は社会的排除によって強化される可能性があることが示唆されています。

私たちの研究は、社会的排除の状況(社会的包摂と比較して)が境界性パーソナリティ障害の心のパフォーマンスの理論を低下させる可能性があるかどうかを特定することを目的としています.

参加者は、コンピューター上で仮想のボール投げゲームをプレイします。これは、社会的包摂または排除の状況につながる可能性があります。 その前後に、彼らは視覚資料を使って心の理論のテストを行います。

この研究では、次の 3 つの研究課題に取り組みます。

Q1: 社会的包摂と比較して、社会的排除の後、心の理論のパフォーマンスは低下しますか?

Q2: 自己申告によるメンタライゼーション スキルは、心の理論のパフォーマンスと相関していますか?

Q3: 社会的拒絶の感受性は、心のパフォーマンスの理論と相関していますか?

研究者は、以前の研究課題に関連するいくつかの仮説を立てています。

Q1: 研究者は、社会的排除が被験者の精神パフォーマンスの理論を低下させると予想しています。

Q2: 研究者は、低いメンタライゼーション スキルが低いセオリー オブ マインド パフォーマンスと相関していると予想しています。

Q3: 研究者は、高い社会的拒絶感度が低い理論のパフォーマンスと相関すると予想しています.

調査の概要

詳細な説明

サンプリングプラン

データ作成前の既存データ登録:

本研究計画書の事前登録申請日現在、データは収集、作成、実現されていません。

データ収集手順。 境界性パーソナリティ障害を持つ個人は、地域の精神保健センターから募集されます。 すべての参加者は、研究の目的に対してナイーブであり、機関のガイドラインおよびヘルシンキ宣言に従ってインフォームドコンセントを与える。

サンプルサイズ 境界性パーソナリティ障害の最大 50 人。 境界性パーソナリティ障害における VLIS による意図帰属測定の心理測定特性が知られていないこと、および意図の帰属における仮想ボール投げゲームによって導かれる社会的排除の影響も知られていないことを考えると、必要科目数。

ただし、以前の研究では、サイバーボールによって社会的に排除された後、境界性パーソナリティ障害を持つ17人の被験者のグループで、心の理論の測定値が大幅に減少することを証明できたことが示されています.

この研究で使用される尺度は私たちのものとは異なるため、研究者は、各条件 (社会的排除と包含) に 10 人の被験者を含めた後、権力の中間分析を進めることを提案します。

この検出力分析の目的は、2 つの中間サンプルによって下線が引かれている差が有意になるために調査員が採用する必要がある被験者の数を計算することです。

この数が各グループで 25 人の被験者を超えた場合、研究は中止されます。

設計計画

まず、研究者は社会人口統計学的データを収集し、参加者はMADRSうつ病スケール、マトリックス推論によるWAIS-IV、語彙と文字数の順序付け、実行機能テスト(Test des Commissions)などのさまざまな評価とテストを受けます。

サイバーボール ゲームをプレイする前に、参加者は意図的な漫画のタスクの最初のシーケンスを実行します。これは、被験者が人間の意図を含むかどうかにかかわらず、3 つのボックスのコミック ストリップで論理的な結末を選択する必要があるコンピューター タスクです。

次に、サイバーボール ゲームをプレイします。これは、実際にはランダム化された事前登録条件であるにもかかわらず、他の 2 人とオンラインでプレイしていると思わせる仮想ボール投げゲームです。

VLIS に続いて、被験者がさまざまな映画の登場人物の意図的な類似性を推測するための心の理論のテストが抽出されます。

次に、意図的な漫画タスクの 2 番目のシーケンス。

彼らは、身長項目の再帰アンケートとVSISR(社会的拒絶に対するベルサイユ感度、社会的拒絶の感度を測定する)で終了します。

分析計画

グループ間の比較:

グループの社会人口統計学的 (年齢、性別、教育)、認知 (現在の IQ、および計画記憶と作業記憶による執行能力) および気分 (うつ病) の特徴は、必要に応じてスチューデント t 検定または Χ² 検定を使用して比較されます。 次の分析では、2 つのグループ間で有意に異なる変数のみが共変量として含まれます。

反復測定による共分散の最初の分析は、従属変数として VLIS スコア、独立因子として条件 (社会的排除または包含)、およびうつ病スケール、および認知パフォーマンス (行列推論、語彙、文字数シーケンス、および実行機能テスト) を共変量として。

反復測定による共分散の 2 番目の分析は、従属変数として意図的な漫画タスク スコア、独立した被験者間因子として条件 (社会的排除または包含)、測定時間 (サイバーボールの前または後)、および独立した被験者内因子としての漫画の状態(意図的または非意図的)、および共変量としてのうつ病スケールおよび認知能力(行列推論、語彙、文字数シーケンスおよび実行機能テスト)。

反復測定による共分散の 3 番目の分析は、従属変数としての反射機能スコア、独立因子およびうつ病スケールとしての状態 (社会的排除または包含)、および認知パフォーマンス (行列推論、語彙、文字数) のアンケートを使用して実行されます。シーケンス、および実行機能テスト) を共変数として

相関分析

スピアマンの相関は、次の間で計算されます。

  • 社会的排除と VSISR 後の意図的な漫画タスク スコアの変化
  • 意図的漫画タスクスコアと反射機能スコアのアンケート
  • VLISスコアと反射機能スコアのアンケート

欠落データ管理 :

調査員は、逸話的な量の欠損データを予測しています (

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Chesnay、フランス、78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 境界性パーソナリティ障害の DSM-V 基準 (Structured Clinical Interview for Disorders)

除外基準:

  • -過去6か月間の中等度から重度のDSM-V物質使用障害の基準(タバコとカフェインを除く)
  • 統合失調症
  • 双極性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:社会的排除
最初の 10 投で 2 回のボールを受け取り、最後の 20 投で 1 球も受けない除外状態でサイバーボール ゲームに参加する。
実験者が参加者が受け取るボールの数を制御できるボール投げゲーム
アクティブコンパレータ:社会的包摂
投球の33%を受け取る包含条件でのサイバーボール ゲームに参加: 合計 30 の 10
実験者が参加者が受け取るボールの数を制御できるボール投げゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心のパフォーマンスの理論
時間枠:被験者ごとに 1 つの測定値を 30 分間のタスクで評価

VLIS (状況におけるベルサイユの意図的な読み取り) での合計スコア、最小 0、最大 90、低い結果は心の理論のパフォーマンスが高いことを示し、高いスコアは心の理論のパフォーマンスが低いことを示します。

意図的な漫画タスクでの精度と反応時間

被験者ごとに 1 つの測定値を 30 分間のタスクで評価
サイバーボール後の心のパフォーマンスの理論の進化 - 精度
時間枠:被験者ごとに 56 回の測定を繰り返し、10 分間のタスクで評価
意図的な漫画課題における精度 (パーセンテージ 最小 0 最大 100) : 被験者が人間の意図を含むかどうかに関係なく漫画の論理的な結末を選択しなければならないコンピュータ課題。 2 つのセッションのそれぞれに 28 のコミック ストリップがあります。
被験者ごとに 56 回の測定を繰り返し、10 分間のタスクで評価
サイバーボール後の心のパフォーマンスの理論の進化 - 反応時間
時間枠:被験者ごとに 56 回の測定を繰り返し、10 分間のタスクで評価
意図的な漫画タスクの反応時間 (ミリ秒、最小 100 ミリ秒、最大 4000 ミリ秒) : 被験者が漫画の論理的な結末を人間の意図に関係するかどうかを選択するコンピュータ タスク。 2 つのセッションのそれぞれに 28 のコミック ストリップがあります。
被験者ごとに 56 回の測定を繰り返し、10 分間のタスクで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタライゼーションのパフォーマンス
時間枠:5 分間のインタビュー中に評価される、被験者ごとに 1 つの尺度

被験者の精神化能力を測定する 8 項目 (最小 0、最大 56) の自己報告尺度である 8 項目の再帰質問の合計スコア。

アウトカムが低いということは、mentalizing スキルの自己評価が低いことを示しています。一方、outcome が高いということは、mentalizing スキルの自己評価が高いことを示しています。

5 分間のインタビュー中に評価される、被験者ごとに 1 つの尺度
社会的拒絶感性 - 意図的な拒絶
時間枠:被験者ごとに 1 つの測定値を 20 分間のインタビューで評価

20項目の意図的拒絶と20項目の非意図的拒絶を含む自己報告スケールであるVSISRを使用して、被験者は予想される苦痛の関数として0から10までの各項目を評価します(0は0、最大は10)。苦しむ)。

調査員は、意図的な拒絶スコア (最小 0 最大 200) を使用します。

被験者ごとに 1 つの測定値を 20 分間のインタビューで評価
社会的拒絶の感受性 - 意図的な拒絶と非意図的な拒絶の違い
時間枠:被験者ごとに 1 つの測定値を 20 分間のインタビューで評価

20項目の意図的拒絶と20項目の非意図的拒絶を含む自己報告スケールであるVSISRを使用して、被験者は予想される苦痛の関数として0から10までの各項目を評価します(0は0、最大は10)。苦しむ)。

調査員は、意図的な拒否スコアと非意図的な拒否スコアの差を使用します (最小 0 最大 200)。

被験者ごとに 1 つの測定値を 20 分間のインタビューで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月26日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P18/12_LIMITOM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する