Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen teorian tutkiminen sosiaalisen hylkäämisen tilanteessa rajapersoonallisuushäiriössä (LIMITOM)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr Paul ROUX, Versailles Hospital

Mielen teoria on yksi mentalisaation piirteistä. Se voidaan määritellä kyvyksi ennustaa tai selittää toisen käyttäytymistä antamalla uskomuksia, toiveita ja aikomuksia ja osaamista erottaa ne omien kanssa tai toisin sanoen tietää, miten muut ihmiset ajattelevat.

Vaikka tämä kyky on ratkaisevan tärkeä käyttäytyäkseen asianmukaisesti monimutkaisessa ympäristössä, mielenarviointiteoria ei aina ole optimaalinen.

Erityisesti henkilöillä, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö, voi olla vaikeuksia päätellä muiden ihmisten ajatuksia ja mielentilaa sekä omaa mielentilaansa.

Nämä seikat voivat johtua oireista, kuten heikentyneet ja epävakaat ihmissuhteet, identiteettihäiriöt ja liiallinen hylkäämisen pelko.

Kliiniset ja tieteelliset näkökohdat viittaavat siihen, että sosiaalinen syrjäytyminen voi vahvistaa tätä taistelua.

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa, voiko sosiaalisen syrjäytymisen tilanne (verrattuna sosiaaliseen osallisuuteen) heikentää mielen suorituskyvyn teoriaa raja-persoonallisuushäiriössä.

Osallistujat pelaavat virtuaalista pallonheittopeliä tietokoneella, mikä voi johtaa sosiaaliseen osallisuuteen tai syrjäytymiseen. Ennen ja jälkeen he tekevät mielen teoriatestejä visuaalisen materiaalin avulla.

Tutkimus käsittelee kolmea tutkimuskysymystä:

Kysymys 1: Onko mielen suorituskyvyn teoria heikentynyt sosiaalisen syrjäytymisen jälkeen verrattuna sosiaaliseen osallisuuteen?

Kysymys 2: korreloivatko itse ilmoittamat mentalisaatiotaidot mielen suoritusteorian kanssa?

Kysymys 3: Korreloiko sosiaalinen hylkäämisherkkyys mielen suoritusteorian kanssa?

Tutkijat esittävät useita aiempiin tutkimuskysymyksiin liittyviä hypoteeseja:

Q1: Tutkijat odottavat, että sosiaalinen syrjäytyminen vähentää tutkittavan mielen suoritusteoriaa.

Kysymys 2: Tutkijat odottavat, että matalat mentalisaatiotaidot korreloivat alhaisiin mielen suoritusteoriaan.

Q3: Tutkijat odottavat, että korkea sosiaalinen hylkäämisherkkyys korreloi alhaisen mielen suoritusteorian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

NÄYTTEENOTTOSUUNNITELMA

Olemassa oleva tietojen rekisteröinti ennen tietojen luomista:

Tämän tutkimussuunnitelman esirekisteröintiin jättämispäivänä tietoja ei ole vielä kerätty, luotu tai toteutettu.

Tiedonkeruumenettelyt. Persoonallisuushäiriöistä kärsiviä henkilöitä rekrytoidaan paikallisista mielenterveyskeskuksista. Kaikki osallistujat suhtautuvat naiiveihin tutkimuksen tarkoitukseen, antavat tietoisen suostumuksen toimielinten ohjeiden ja Helsingin julistuksen mukaisesti.

Otoskoko Enintään 50 henkilöä, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö. Koska VLIS:n aikomuksen attribuutiomittauksien psykometrisiä ominaisuuksia rajapersoonallisuushäiriössä ei tunneta ja virtuaalisen pallonheittopelin aiheuttaman sosiaalisen syrjäytymisen vaikutusta aikomusten määrittelyyn ei myöskään tiedetä, on mahdotonta laskea tarvittavien oppiaineiden määrä.

Aikaisempi tutkimus on kuitenkin osoittanut, että on mahdollista todistaa mielen teorian merkittävä heikkeneminen 17 henkilön ryhmässä, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö sen jälkeen, kun kyberpallo oli syrjäyttänyt heidät sosiaalisesti.

Koska tässä tutkimuksessa käytetyt mittarit ovat erilaisia ​​kuin meidän, tutkijat tarjoavat mahdollisuuden jatkaa tehon välianalyysiä sen jälkeen, kun kuhunkin tilaan (sosiaalinen syrjäytyminen ja osallisuus) on sisällytetty 10 koehenkilöä.

Tämän tehoanalyysin tarkoituksena on laskea koehenkilöiden lukumäärä, jonka tutkijoiden tulisi värvätä, jotta kahdella välinäytteellämme korostettu ero tulee merkittäväksi.

Jos tämä määrä ylittää 25 koehenkilöä kussakin ryhmässä, tutkimus keskeytetään.

SUUNNITTELUSUUNNITELMA

Ensin tutkijat keräävät sosio-demografisia tietoja, minkä jälkeen osallistujilla on erilaisia ​​arvioita ja testejä, kuten MADRS-masennusasteikko, WAIS-IV matriisipäättelyllä, sanasto ja kirjain-numerojärjestys, toimeenpanotoimintotesti (Test des Commissions).

Ennen kyberpallopelin pelaamista osallistujat suorittavat ensimmäisen sarjakuvatehtävän, tietokonetehtävän, jossa koehenkilön piti valita looginen loppu kolmen laatikon sarjakuvassa, joko ihmisen tarkoituksella tai ei.

Sitten he pelaavat kyberpallopeliä, virtuaalista pallonheittopeliä, jossa heidät saatetaan ajattelemaan pelaavansa verkossa kahden muun ihmisen kanssa, vaikka kyseessä on itse asiassa satunnaistettu ennakkorekisteröintiehto.

VLIS:n jälkeen mielen teoriatesti, jossa tutkittava päättelee eri elokuvien hahmojen tarkoituksellisuuden todennäköisyyttä.

Sitten toinen sarja tahallisen sarjakuvatehtävän.

He päättävät korkeuskohteiden refleksiivisellä kyselylomakkeella ja VSISR:llä (Versailles Sensitivity for Social Rejection, mittaa sosiaalisen hylkäämisen herkkyyttä).

ANALYYSISUUNNITELMA

Vertailu ryhmien välillä:

Ryhmien sosio-demografisia (ikä, sukupuoli, koulutus), kognitiivisia (nykyinen älykkyysosamäärä ja johtamiskyky suunnittelun ja työmuistin kanssa) ja mielialan (masennus) ominaisuuksia verrataan käyttämällä Studentin t-testiä tai Χ²-testejä tarvittaessa. Vain muuttujat, jotka eroavat merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä, sisällytetään kovariaatteina seuraaviin analyyseihin.

Ensimmäinen kovarianssianalyysi toistetuilla mittareilla suoritetaan siten, että riippuvaisena muuttujana on VLIS-pisteet, riippumattomana tekijänä tila (sosiaalinen syrjäytyminen tai inkluusio) ja masennusasteikko sekä kognitiiviset suorituskyvyt (matriisipäättely, sanasto, kirjain-numerojärjestys, ja toimeenpanotoimintojen testi) kovariaatteina.

Toinen kovarianssianalyysi toistuvilla mittareilla suoritetaan siten, että tahallinen sarjakuvatehtävän pistemäärä on riippuvainen muuttuja, tila (sosiaalinen syrjäytyminen tai inkluusio) riippumattomana koehenkilöiden välisenä tekijänä, mittausaika (ennen tai jälkeen kyberpallon) ja sarjakuvan tila (tahallinen tai tahallinen) riippumattomina subjektin sisäisinä tekijöinä ja masennusasteikko ja kognitiiviset suoritukset (matriisipäättely, sanasto, kirjain-numerojärjestys ja toimeenpanotoimintojen testi) kovariaatteina.

Kolmas kovarianssianalyysi toistuvilla mittareilla suoritetaan kyselylomakkeella, jossa riippuvaisena muuttujana on refleksifunktioiden pisteet, riippumattomana tekijänä tila (sosiaalinen syrjäytyminen tai inkluusio) ja masennusasteikko sekä kognitiiviset suorituskyvyt (matriisipäättely, sanasto, kirjain-numero). sekvensointi ja toimeenpanofunktioiden testi) komuuttujina

Korrelaatioanalyysit

Spearmanin korrelaatio lasketaan seuraavien välillä:

  • muutos tahallisen sarjakuvatehtävän pistemäärässä sosiaalisen syrjäytymisen ja VSISR:n jälkeen
  • tarkoituksellinen sarjakuvatehtävän pisteet ja refleksifunktioiden pistemäärän kyselylomake
  • VLIS-pisteet ja refleksifunktioiden pistemäärän kyselylomake

Puuttuva tiedonhallinta:

Tutkijat ennustavat anekdoottisen määrän puuttuvia tietoja (

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-V-kriteerit rajallisen persoonallisuushäiriölle (strukturoitu kliininen haastattelu häiriöille)

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-V:n päihteiden käytön häiriön kriteerit kohtalaisesta vakavaan (paitsi tupakka ja kofeiini) viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • skitsofreeninen häiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalinen syrjäytyminen
Osallistuminen kyberpallopeliin poissuljetussa tilassa, jossa he saavat 2 kertaa pallon 10 ensimmäisellä heitolla, sitten ei yhtään heistä viimeisellä 20 heitolla.
palloheittopeli, jossa kokeilija voi hallita osallistujien saamien heittojen määrää
Active Comparator: Sosiaalinen osallisuus
Osallistuminen kyberpallopeliin inkluusiotilassa, jossa he saavat 33% heitosta: 10 yhteensä 30:stä
palloheittopeli, jossa kokeilija voi hallita osallistujien saamien heittojen määrää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielen suorituskyvyn teoria
Aikaikkuna: Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 30 minuuttia kestävän tehtävän aikana

Kokonaispistemäärä VLIS:ssä (Versaillesin tarkoituksellinen lukeminen tilanteessa), vähintään 0, maksimi 90, matala tulos osoittaa korkeaa mielen suoritusteoriaa, kun taas korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista mielen suorituskyvyn teoriaa.

Tarkkuus ja reaktioaika tarkoituksellisessa sarjakuvatehtävässä

Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 30 minuuttia kestävän tehtävän aikana
Mielen suoritusteorian kehitys kyberpallon jälkeen - tarkkuus
Aikaikkuna: 56 toistettua mittaa henkilöä kohden, arvioituna 10 minuutin tehtävän aikana
Tarkkuus (vähintään prosenttiosuus 0 enintään 100) tarkoituksellisessa sarjakuvatehtävässä: tietokonetehtävä, jossa koehenkilöiden on valittava sarjakuvan looginen pää, johon liittyy tai ei ihmisen tarkoitus. Molemmissa kahdessa istunnossa on 28 sarjakuvaa.
56 toistettua mittaa henkilöä kohden, arvioituna 10 minuutin tehtävän aikana
Mielen suorituskyvyn teorian evoluutio kyberpallon jälkeen - reaktioaika
Aikaikkuna: 56 toistettua mittaa henkilöä kohden, arvioituna 10 minuutin tehtävän aikana
Reaktioaika (millisekuntia, minimi 100 millisekuntia enintään 4000 millisekuntia) tarkoituksellisessa sarjakuvatehtävässä: tietokonetehtävä, jossa koehenkilöiden on valittava sarjakuvan looginen pää, johon liittyy ihmisen tarkoitus vai ei. Molemmissa kahdessa istunnossa on 28 sarjakuvaa.
56 toistettua mittaa henkilöä kohden, arvioituna 10 minuutin tehtävän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mentalisointisuoritus
Aikaikkuna: Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 5 minuutin haastattelun aikana

Kokonaispistemäärä 8 kohdan refleksiivisessä kyselyssä, itseraportointiasteikko, jossa on 8 kohtaa (minimi 0, maksimi 56), jotka mittaavat kohteen mentalisaatiokykyä.

Matala tulos heijastaa mentalisointitaitojen alhaista itsearviointia, kun taas korkea tulos heijastaa mentalisointitaitojen korkeaa itsearviointia.

Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 5 minuutin haastattelun aikana
Sosiaalinen hylkäämisherkkyys - tahallinen hylkääminen
Aikaikkuna: Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 20 minuutin haastattelussa

Käyttämällä VSISR:ää, joka on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 20 tarkoituksellista hylkäämistä ja 20 täsmällistä ei-tahallista hylkäämistä, koehenkilö arvioi jokaisen niistä 0-10 odotetun kärsimyksen funktiona (0 ei mitään, 10 maksimikohtaa kärsimys).

Tutkijat käyttävät tarkoituksellista hylkäämistä (minimi 0 enintään 200).

Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 20 minuutin haastattelussa
Sosiaalinen hylkäämisen herkkyys - ero tarkoituksellisen ja tahattoman hylkäämisen välillä
Aikaikkuna: Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 20 minuutin haastattelussa

Käyttämällä VSISR:ää, joka on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 20 tarkoituksellista hylkäämistä ja 20 täsmällistä ei-tahallista hylkäämistä, koehenkilö arvioi jokaisen niistä 0-10 odotetun kärsimyksen funktiona (0 ei mitään, 10 maksimikohtaa kärsimys).

Tutkijat käyttävät erotusta tahallisen ja tahattoman hylkäämisen välillä (minimi 0 enintään 200).

Yksi mitta per koehenkilö, arvioituna 20 minuutin haastattelussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P18/12_LIMITOM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa