- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968081
경계성 인격장애의 사회적 거부 상황에서의 심리이론 탐색 (LIMITOM)
마음 이론은 정신화의 특징 중 하나입니다. 신념, 소망, 의도 등을 부여하여 타인의 행동을 예측하거나 설명하는 능력, 자신의 것과 구별할 줄 아는 능력, 즉 다른 사람의 생각을 아는 능력으로 정의할 수 있습니다.
이 능력은 복잡한 환경에서 적절하게 행동하는 데 중요하지만 마음 판단 이론이 항상 최적인 것은 아닙니다.
특히, 경계성 인격장애를 가진 개인은 자신의 정신 상태뿐만 아니라 다른 사람의 생각과 마음 상태를 추론하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이러한 측면은 손상되고 불안정한 관계, 정체성 혼란, 버림받는 것에 대한 과도한 두려움과 같은 증상의 근원일 수 있습니다.
임상 및 과학적 요점은 이러한 투쟁이 사회적 배제에 의해 강화될 수 있음을 시사합니다.
우리의 연구는 사회적 배제 상황(사회적 포함과 비교)이 경계선 성격 장애에서 정신 수행 이론을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 컴퓨터에서 가상의 공 던지기 게임을 하게 되며, 이는 사회적 포함 또는 배제 상황으로 이어질 수 있습니다. 그 전과 후에 시각자료를 가지고 심리이론 테스트를 하게 됩니다.
이 연구는 세 가지 연구 질문을 다룰 것입니다.
Q1: 사회적 포함에 비해 사회적 배제 후에 정신 이론 수행이 저하됩니까?
Q2: 자기보고 정신화 기술은 정신 수행 이론과 관련이 있습니까?
Q3: 사회적 거부 민감도는 마음 수행 이론과 관련이 있습니까?
연구자들은 이전 연구 질문과 관련된 몇 가지 가설을 세웁니다.
질문 1: 조사관은 사회적 배제가 피험자의 정신 수행 이론을 감소시킬 것으로 예상합니다.
질문 2: 연구자들은 낮은 정신화 기술이 낮은 정신 수행 이론과 관련이 있다고 예상합니다.
질문 3: 연구자들은 높은 사회적 거부 민감도가 낮은 정신 수행 이론과 관련이 있을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
샘플링 계획
데이터 생성 전 기존 데이터 등록:
본 연구계획서의 사전등록 제출일 현재까지 데이터가 수집, 생성, 구현되지 않은 상태입니다.
데이터 수집 절차. 경계선 인격 장애가 있는 개인은 지역 사회 정신 건강 센터에서 모집됩니다. 모든 참가자는 연구 목적에 순진하고 기관 지침 및 헬싱키 선언에 따라 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
샘플 크기 경계선 성격 장애가 있는 개인 최대 50명. 경계성 인격장애에서 VLIS에 의한 의도 귀인 측정의 심리측정적 속성이 알려져 있지 않고 가상 공 던지기 게임에 의한 사회적 배제가 의도 귀인에 미치는 영향도 알 수 없기 때문에 다음과 같은 계산을 수행하는 것은 불가능합니다. 필요한 과목의 수.
그러나 이전 연구에서는 사이버볼에 의해 사회적으로 배제된 후 경계성 성격장애를 가진 17명의 피험자 그룹에서 마인드 측정 이론의 상당한 감소를 증명할 수 있음을 보여주었다.
본 연구에서 사용된 척도가 우리와 다르기 때문에 각 조건(사회적 배제 및 포함)에 10명의 피험자를 포함시킨 후 중간 권력 분석을 진행할 것을 제안한다.
이 검정력 분석은 우리의 두 중간 샘플에 의해 강조된 차이가 중요해지도록 조사자가 모집해야 하는 피험자 수를 계산하는 것을 목표로 합니다.
이 숫자가 각 그룹에서 25명을 초과하면 연구가 중단됩니다.
설계 계획
먼저, 조사관은 사회 인구 통계학적 데이터를 수집하고 참가자는 MADRS 우울증 척도, 매트릭스 추론이 있는 WAIS-IV, 어휘 및 문자 번호 순서, 실행 기능 테스트(Test des Commissions)와 같은 다양한 평가 및 테스트를 받게 됩니다.
사이버볼 게임을 하기 전에 참가자는 의도적인 만화 작업의 첫 번째 시퀀스를 수행합니다. 이 작업은 대상이 인간의 의도를 포함하거나 포함하지 않는 3개의 상자 만화에서 논리적 끝을 선택해야 하는 컴퓨터 작업입니다.
그런 다음 그들은 가상의 공 던지기 게임인 사이버볼 게임을 할 것입니다. 실제로는 무작위 사전 등록 조건이지만 다른 두 사람과 온라인으로 게임을 하고 있다고 생각하게 됩니다.
VLIS에 이어 다양한 영화 속 등장인물에 대한 의도적 유사성을 유추하는 주체가 추출하는 마인드 테스트 이론.
그런 다음 의도적인 만화 작업의 두 번째 순서입니다.
그들은 높이 항목 반사 설문지와 VSISR(사회적 거부에 대한 베르사유 민감도, 사회적 거부 민감도 측정)로 마무리합니다.
분석 계획
그룹 간 비교:
그룹의 사회-인구학적(나이, 성별, 교육), 인지(현재 IQ, 계획 및 작업 기억을 통한 실행 수행) 및 기분(우울증) 특성은 적절한 경우 Student t 테스트 또는 Χ² 테스트를 사용하여 비교됩니다. 두 그룹 간에 크게 다른 변수만 다음 분석에서 공변량으로 포함됩니다.
반복 측정을 통한 공분산의 첫 번째 분석은 VLIS 점수를 종속 변수로, 조건(사회적 배제 또는 포함)을 독립 요인으로, 우울증 척도 및 인지 수행(매트릭스 추론, 어휘, 문자-숫자 순서, 집행 기능 테스트)를 공변량으로 사용합니다.
반복 측정을 통한 두 번째 공분산 분석은 의도적 만화 작업 점수를 종속 변수로, 조건(사회적 배제 또는 포함)을 독립 개체 간 요소로, 측정 시간(사이버볼 전후) 및 독립적인 주제 내 요인으로 만화 상태(의도적 또는 비의도적), 공변량으로 우울증 척도 및 인지 수행(매트릭스 추론, 어휘, 문자-숫자 시퀀싱 및 실행 기능 테스트).
세 번째 반복측정 공분산분석은 반사기능점수를 종속변수로, 조건(사회적 배제 또는 포용)을 독립요인으로 우울증 척도, 인지능력(매트릭스 추론, 어휘, 문자수)의 설문지로 진행한다. 시퀀싱 및 집행 기능 테스트)를 공변량으로
상관 분석
Spearman의 상관 관계는 다음 사이에서 계산됩니다.
- 사회적 배제 및 VSISR 후 의도적 만화 작업 점수의 변화
- 의도적 만화 작업 점수 및 반사 기능 점수 설문지
- 반사 기능 점수의 VLIS 점수 및 설문지
누락된 데이터 관리 :
조사관은 누락된 데이터의 일화적인 양을 예측합니다(
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경계선 성격 장애에 대한 DSM-V 기준(장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰)
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 DSM-V 물질 사용 장애의 기준은 중등도에서 중증(담배 및 카페인은 제외)
- 정신 분열증 장애
- 양극성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 배제
첫 번째 10번 던지기에서 2번 공을 받고 마지막 20번 던지기에서 아무도 공을 받지 않는 제외 조건으로 사이버볼 게임에 참가합니다.
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실험자가 참가자가 받는 공 던지기 횟수를 제어할 수 있는 공 던지기 게임
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활성 비교기: 사회적 포함
던지기의 33%를 받는 포함 조건으로 사이버 볼 게임에 참가: 총 30개 중 10개
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실험자가 참가자가 받는 공 던지기 횟수를 제어할 수 있는 공 던지기 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음 수행 이론
기간: 30분의 긴 작업 동안 평가되는 주제당 하나의 측정
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VLIS(Versailles Intentional Reading in Situation)의 총점, 최소 0, 최대 90, 낮은 결과는 높은 마음 이론 수행을 나타내고 높은 점수는 낮은 마음 이론 수행을 나타냅니다. 의도적 만화 작업의 정확도 및 반응 시간 |
30분의 긴 작업 동안 평가되는 주제당 하나의 측정
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사이버볼 이후 마인드 퍼포먼스 이론의 진화 - 정확도
기간: 10분의 긴 작업 동안 평가된 주제당 56회 반복 측정
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의도적인 만화 작업의 정확도(백분율 최소 0 최대 100): 주제가 인간의 의도를 포함하거나 포함하지 않는 만화의 논리적 끝을 선택해야 하는 컴퓨터 작업입니다.
두 세션 각각에 28개의 만화가 있습니다.
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10분의 긴 작업 동안 평가된 주제당 56회 반복 측정
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사이버볼 이후의 마인드 퍼포먼스 이론의 진화 - 반응시간
기간: 10분의 긴 작업 동안 평가된 주제당 56회 반복 측정
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의도적 만화 작업에서의 반응 시간(밀리초, 최소 100밀리초 최대 4000밀리초): 피험자가 인간의 의도를 포함하거나 포함하지 않는 만화의 논리적 끝을 선택해야 하는 컴퓨터 작업입니다.
두 세션 각각에 28개의 만화가 있습니다.
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10분의 긴 작업 동안 평가된 주제당 56회 반복 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신화 성능
기간: 5분의 긴 인터뷰 동안 평가된 주제당 하나의 측정
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피험자의 정신화 능력을 측정하는 8개 항목(최소 0, 최대 56)의 자기 보고 척도인 8개 항목 반사 질문의 총점. 낮은 결과는 정신화 기술에 대한 낮은 자기 평가를 반영하는 반면, 높은 결과는 정신화 기술에 대한 높은 자기 평가를 반영합니다. |
5분의 긴 인터뷰 동안 평가된 주제당 하나의 측정
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사회적 거부감 - 의도적 거부
기간: 20분의 긴 인터뷰 동안 평가된 대상당 하나의 측정
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20개의 의도적 거부 항목과 20개의 비의도적 거부 항목을 포함하는 자가 보고 척도인 VSISR을 사용하여 피험자는 예상되는 고통의 함수로 각 항목을 0에서 10까지 평가합니다(없음은 0, 최대는 10). 고통). 조사관은 의도적 거부 점수(최소 0 최대 200)를 사용합니다. |
20분의 긴 인터뷰 동안 평가된 대상당 하나의 측정
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사회적 거부감 - 의도적 거부와 비의도적 거부의 차이
기간: 20분의 긴 인터뷰 동안 평가된 대상당 하나의 측정
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20개의 의도적 거부 항목과 20개의 비의도적 거부 항목을 포함하는 자가 보고 척도인 VSISR을 사용하여 피험자는 예상되는 고통의 함수로 각 항목을 0에서 10까지 평가합니다(없음은 0, 최대는 10). 고통). 조사관은 의도적 거부 점수와 비의도적 거부 점수의 차이를 사용합니다(최소 0 최대 200). |
20분의 긴 인터뷰 동안 평가된 대상당 하나의 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bazin N, Brunet-Gouet E, Bourdet C, Kayser N, Falissard B, Hardy-Bayle MC, Passerieux C. Quantitative assessment of attribution of intentions to others in schizophrenia using an ecological video-based task: a comparison with manic and depressed patients. Psychiatry Res. 2009 May 15;167(1-2):28-35. doi: 10.1016/j.psychres.2007.12.010. Epub 2009 Apr 5.
- Savage M, Lenzenweger MF. The Impact of Social Exclusion on "Reading the Mind in the Eyes" Performance in Relation to Borderline Personality Disorder Features. J Pers Disord. 2018 Feb;32(1):109-130. doi: 10.1521/pedi_2017_31_293. Epub 2017 May 17.
- Nemeth N, Matrai P, Hegyi P, Czeh B, Czopf L, Hussain A, Pammer J, Szabo I, Solymar M, Kiss L, Hartmann P, Szilagyi AL, Kiss Z, Simon M. Theory of mind disturbances in borderline personality disorder: A meta-analysis. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:143-153. doi: 10.1016/j.psychres.2018.08.049. Epub 2018 Sep 21.
- Williams KD, Jarvis B. Cyberball: a program for use in research on interpersonal ostracism and acceptance. Behav Res Methods. 2006 Feb;38(1):174-80. doi: 10.3758/bf03192765.
- Fonagy P, Bateman A. The development of borderline personality disorder--a mentalizing model. J Pers Disord. 2008 Feb;22(1):4-21. doi: 10.1521/pedi.2008.22.1.4.
- Staebler K, Renneberg B, Stopsack M, Fiedler P, Weiler M, Roepke S. Facial emotional expression in reaction to social exclusion in borderline personality disorder. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1929-38. doi: 10.1017/S0033291711000080. Epub 2011 Feb 9.
- Roux P, Brunet-Gouet E, Passerieux C, Ramus F. Eye-tracking reveals a slowdown of social context processing during intention attribution in patients with schizophrenia. J Psychiatry Neurosci. 2016 Mar;41(2):E13-21. doi: 10.1503/jpn.150045.
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