Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja teorii umysłu w sytuacji odrzucenia społecznego w zaburzeniu osobowości typu borderline (LIMITOM)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr Paul ROUX, Versailles Hospital

Teoria umysłu jest jedną z cech mentalizacji. Można ją zdefiniować jako umiejętność przewidywania lub wyjaśniania zachowań innych osób poprzez przyporządkowanie im przekonań, życzeń i intencji oraz umiejętność odróżniania ich od naszych własnych, czyli innymi słowy poznawania sposobu myślenia innych ludzi.

Chociaż ta umiejętność jest kluczowa, aby zachowywać się odpowiednio w złożonym środowisku, teoria sądów umysłowych nie zawsze jest optymalna.

Warto zauważyć, że osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline mogą mieć trudności z wnioskowaniem o myślach i stanie umysłu innych ludzi, a także o własnych stanach psychicznych.

Aspekty te mogą być źródłem objawów, takich jak upośledzone i niestabilne relacje, zaburzenia tożsamości i nadmierny lęk przed porzuceniem.

Kliniczny i naukowy punkt widzenia sugeruje, że walkę tę można wzmocnić wykluczeniem społecznym.

Nasze badanie ma na celu określenie, czy sytuacja wykluczenia społecznego (w porównaniu z włączeniem społecznym) może obniżyć teorię funkcjonowania umysłu w zaburzeniu osobowości typu borderline.

Uczestnicy zagrają na komputerze w wirtualną grę polegającą na rzucaniu piłką, co może doprowadzić do sytuacji włączenia lub wykluczenia społecznego. Przed i po tym przeprowadzą testy teorii umysłu z materiałem wizualnym.

Badanie będzie dotyczyło trzech pytań badawczych:

Pyt. 1: Czy teoria sprawności umysłu jest obniżona po wykluczeniu społecznym w porównaniu z włączeniem społecznym?

P2: czy zgłaszane przez samych siebie umiejętności mentalizacji są skorelowane z teorią wydajności umysłu?

P3: Czy wrażliwość na odrzucenie społeczne jest skorelowana z teorią wydajności umysłu?

Badacze stawiają kilka hipotez związanych z poprzednimi pytaniami badawczymi:

Pyt. 1: badacze spodziewają się, że wykluczenie społeczne obniży teorię funkcjonowania umysłu podmiotu.

Pytanie 2: Badacze spodziewają się, że niskie umiejętności mentalizacji są skorelowane z niskimi wynikami teorii wydajności umysłu.

Pytanie 3: badacze spodziewają się, że wysoka wrażliwość na odrzucenie społeczne będzie skorelowana z niską teorią wydajności umysłu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PLAN POBIERANIA PRÓBEK

Istniejąca rejestracja danych przed utworzeniem danych:

Na dzień złożenia niniejszego planu badawczego do rejestracji wstępnej dane nie zostały jeszcze zebrane, utworzone ani zrealizowane.

Procedury gromadzenia danych. Osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline będą rekrutowane ze środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego. Wszyscy uczestnicy będą naiwni co do celu badania, wyrażą świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i Deklaracją Helsińską.

Wielkość próby Maksymalnie 50 osób z zaburzeniem osobowości typu borderline. Biorąc pod uwagę, że właściwości psychometryczne miar atrybucji intencji VLIS w zaburzeniach osobowości typu borderline nie są znane, a wpływ wykluczenia społecznego prowadzonego przez wirtualną grę polegającą na rzucaniu piłką na atrybucję intencji nie jest znany, niemożliwe jest operowanie obliczeniem ilość potrzebnych przedmiotów.

Jednak wcześniejsze badanie wykazało, że udało się wykazać znaczne obniżenie miary teorii umysłu w grupie 17 osób z zaburzeniem osobowości typu borderline, po wykluczeniu społecznym przez cyberkulę.

Ponieważ środki zastosowane w tym badaniu różnią się od naszych, badacze proponują przeprowadzenie pośredniej analizy siły po uwzględnieniu 10 osób w każdym stanie (wykluczenie społeczne i włączenie społeczne).

Ta analiza mocy ma na celu obliczenie liczby osób, które badacze powinni zrekrutować, aby różnica podkreślona przez nasze dwie próbki pośrednie stała się znacząca.

Jeśli liczba ta przekroczy 25 osób w każdej grupie, badania zostaną wstrzymane.

PLAN PROJEKTOWY

Najpierw badacze zbiorą dane socjodemograficzne, a następnie uczestnicy przejdą różne oceny i testy, takie jak skala depresji MADRS, WAIS-IV z rozumowaniem macierzowym, sekwencjonowaniem słownictwa i liter, test funkcji wykonawczych (Test des Commissions).

Przed grą w cyberball uczestnicy wykonują pierwszą sekwencję celowego zadania rysunkowego, zadania komputerowego, w którym osoba badana musi wybrać logiczne zakończenie komiksu składającego się z 3 pudełek, zawierające lub nie intencje ludzkie.

Następnie zagrają w grę cyberball, wirtualną grę polegającą na rzucaniu piłką, w której myślą, że grają online z dwiema innymi osobami, podczas gdy w rzeczywistości jest to losowy warunek rejestracji wstępnej.

Zgodnie z VLIS, test teorii umysłu, w którym badany ma wywnioskować podobieństwo intencjonalności do postaci z różnych fragmentów filmów.

Następnie druga sekwencja zamierzonego zadania rysunkowego.

Zakończą się refleksyjnym kwestionariuszem pozycji wzrostu i VSISR (Wrażliwość Wersalska na Odrzucenie Społeczne, mierząca wrażliwość na odrzucenie społeczne).

PLAN ANALIZY

Porównanie grup:

Cechy społeczno-demograficzne (wiek, płeć, wykształcenie), poznawcze (aktualne IQ i zdolności wykonawcze z planowaniem i pamięcią roboczą) oraz nastrój (depresja) grup zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta lub testów Χ², jeśli to konieczne. Tylko zmienne, które znacząco różnią się między dwiema grupami, zostaną uwzględnione jako współzmienne w poniższych analizach.

Pierwsza analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie przeprowadzona z wynikiem VLIS jako zmienną zależną, warunkiem (wykluczenie lub włączenie społeczne) jako czynnikiem niezależnym oraz skalą depresji i zdolnościami poznawczymi (rozumowanie macierzowe, słownictwo, sekwencjonowanie liter-liczb, i test funkcji wykonawczych) jako współzmienne.

Druga analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie przeprowadzona z wynikiem zamierzonego zadania rysunkowego jako zmienną zależną, warunkiem (wykluczenie społeczne lub włączenie) jako niezależnym czynnikiem między podmiotami, czasem pomiaru (przed lub po cyberpiłce) i stan kreskówkowy (zamierzony lub niezamierzony) jako niezależne czynniki wewnątrzobiektowe oraz skala depresji i zdolności poznawcze (rozumowanie macierzowe, słownictwo, sekwencjonowanie liter i liczb oraz test funkcji wykonawczych) jako współzmienne.

Trzecia analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie przeprowadzona z kwestionariuszem wyniku funkcji odruchowych jako zmienną zależną, warunkiem (wykluczenie lub włączenie społeczne) jako czynnikiem niezależnym i skalą depresji oraz sprawności poznawczych (rozumowanie macierzowe, słownictwo, liczba liter sekwencjonowanie i test funkcji wykonawczych) jako współzmienne

Analizy korelacji

Korelacja Spearmana zostanie obliczona między:

  • zmiana wyniku celowego zadania rysunkowego po wykluczeniu społecznym i VSISR
  • celowy wynik zadania rysunkowego i kwestionariusz wyniku funkcji odruchowych
  • Skala VLIS i kwestionariusz oceny funkcji odruchowych

Zarządzanie brakującymi danymi:

Badacze przewidują anegdotyczną ilość brakujących danych (

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-V dla zaburzenia osobowości typu borderline (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria DSM-V zaburzeń związanych z używaniem substancji od umiarkowanych do ciężkich (z wyjątkiem tytoniu i kofeiny) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • zaburzenie schizofreniczne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykluczenie społeczne
Uczestniczący w grze w cyberball w warunkach wykluczenia, w którym otrzymają 2 razy piłkę w pierwszym 10 rzucie i żadnej z nich w ostatnim 20 rzucie.
gra polegająca na rzucaniu piłką, w której eksperymentator może kontrolować liczbę rzutów otrzymywanych przez uczestników
Aktywny komparator: Włączenie społeczne
Udział w grze w cyberball pod warunkiem włączenia, w którym otrzymają 33% rzutu : 10 w sumie 30
gra polegająca na rzucaniu piłką, w której eksperymentator może kontrolować liczbę rzutów otrzymywanych przez uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teoria działania umysłu
Ramy czasowe: Jedna miara na osobę, oceniana podczas 30-minutowego zadania

Całkowity wynik w VLIS (Versailles intencjonalne czytanie w sytuacji), minimum 0, maksimum 90, niski wynik wskazuje na wysoką teorię wydajności umysłu, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na niską teorię wydajności umysłu.

Dokładność i czas reakcji przy zamierzonym zadaniu rysunkowym

Jedna miara na osobę, oceniana podczas 30-minutowego zadania
Ewolucja teorii działania umysłu po cyberpiłce - trafność
Ramy czasowe: 56 powtarzanych pomiarów na osobę, ocenianych podczas 10-minutowego zadania
Dokładność (odsetek od minimum 0 do maksymalnie 100) w zamierzonym zadaniu rysunkowym: zadanie komputerowe, w którym badani muszą wybrać logiczne zakończenie komiksu uwzględniające intencje ludzkie lub nie. W każdej z dwóch sesji znajduje się 28 komiksów.
56 powtarzanych pomiarów na osobę, ocenianych podczas 10-minutowego zadania
Ewolucja teorii funkcjonowania umysłu po cyberpiłce - czas reakcji
Ramy czasowe: 56 powtarzanych pomiarów na osobę, ocenianych podczas 10-minutowego zadania
Czas reakcji (milisekundy, minimum 100 milisekund, maksimum 4000 milisekund) w zamierzonym zadaniu rysunkowym: zadanie komputerowe, w którym badani muszą wybrać logiczne zakończenie komiksu z udziałem lub bez intencji człowieka. W każdej z dwóch sesji znajduje się 28 komiksów.
56 powtarzanych pomiarów na osobę, ocenianych podczas 10-minutowego zadania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mentalizacji
Ramy czasowe: Jeden pomiar na badanego, oceniany podczas 5-minutowego wywiadu

Całkowity wynik w kwestionariuszu refleksyjnym składającym się z 8 pozycji, skali samoopisowej z 8 pozycjami (minimum 0, maksimum 56), które mierzą zdolności podmiotu do mentalizacji.

Niski wynik odzwierciedla niską samoocenę umiejętności mentalizowania, podczas gdy wysoki wynik odzwierciedla wysoką samoocenę umiejętności mentalizowania.

Jeden pomiar na badanego, oceniany podczas 5-minutowego wywiadu
Wrażliwość na odrzucenie społeczne – odrzucenie intencjonalne
Ramy czasowe: Jeden pomiar na badanego, oceniany podczas 20-minutowego wywiadu

Korzystając z VSISR, która jest skalą samoopisową zawierającą 20 pozycji celowego odrzucenia i 20 pozycji dopasowanych do niezamierzonego odrzucenia, badany oceni każdą z nich od 0 do 10 jako funkcję przewidywanego cierpienia (0 dla braku, 10 dla maksymalnego cierpienie).

Badacze zastosują wynik celowego odrzucenia (minimum 0 maksymalnie 200).

Jeden pomiar na badanego, oceniany podczas 20-minutowego wywiadu
Wrażliwość na odrzucenie społeczne – różnica między odrzuceniem intencjonalnym a nieintencjonalnym
Ramy czasowe: Jeden pomiar na badanego, oceniany podczas 20-minutowego wywiadu

Korzystając z VSISR, która jest skalą samoopisową zawierającą 20 pozycji celowego odrzucenia i 20 pozycji dopasowanych do niezamierzonego odrzucenia, badany oceni każdą z nich od 0 do 10 jako funkcję przewidywanego cierpienia (0 dla braku, 10 dla maksymalnego cierpienie).

Badacze wykorzystają różnicę między celowym i niezamierzonym wynikiem odrzucenia (minimum 0 maksymalnie 200).

Jeden pomiar na badanego, oceniany podczas 20-minutowego wywiadu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P18/12_LIMITOM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj