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边缘型人格障碍社会排斥情境中的心理理论探索 (LIMITOM)

2022年3月8日 更新者:Dr Paul ROUX、Versailles Hospital

心智理论是心智化的特征之一。 它可以被定义为通过分配信念、愿望和意图来预测或解释他人行为的能力,并知道如何将它们与我们自己的行为区分开来,或者换句话说,就是知道其他人的想法。

尽管这种能力对于在复杂环境中表现得当至关重要,但心理判断理论并不总是最佳的。

值得注意的是,患有边缘性人格障碍的人可能难以推断他人的思想和心理状态以及他们自己的心理状态。

这些方面可能是关系受损和不稳定、身份认同中断和过度害怕被遗弃等症状的根源。

临床和科学观点表明,社会排斥可以加强这种斗争。

我们的研究旨在确定社会排斥的情况(与社会包容相比)是否会降低边缘性人格障碍的心理表现理论。

参与者将在电脑上玩一个虚拟的抛球游戏,这可能会导致社会包容或排斥的情况。 在此之前和之后,他们将使用视觉材料进行心理理论测试。

该研究将解决三个研究问题:

Q1:与社会包容相比,社会排斥后心理理论表现是否降低?

Q2:自我报告的心智化技能是否与心智理论表现相关?

Q3:社会排斥敏感度与心理表现理论相关吗?

研究人员针对之前的研究问题提出了几个假设:

Q1:调查人员预计社会排斥会降低受试者的心理理论表现。

Q2:调查人员预计低心智化技能与低心理理论表现相关。

Q3:调查人员预计,较高的社会排斥敏感性与较低的心理理论表现相关。

研究概览

详细说明

抽样计划

创建数据前的现有数据注册:

截至本研究计划提交预注册之日,数据尚未收集、创建或实现。

数据收集程序。 患有边缘性人格障碍的人将从社区精神卫生中心招募。 所有参与者都将天真地了解研究的目的,根据机构指南和赫尔辛基宣言给予知情同意。

样本量 最多 50 名边缘型人格障碍患者。 鉴于 VLIS 对边缘性人格障碍的意图归因测量的心理测量特性尚不清楚,虚拟抛球游戏导致的社会排斥对意图归因的影响也不清楚,因此无法计算必要科目的数量。

然而,之前的一项研究表明,在被网络球社会排斥后,有可能证明 17 名患有边缘性人格障碍的受试者的心理理论测量值显着下降。

由于本研究中使用的措施与我们的不同,调查人员提出在每种情况下包括 10 名受试者(社会排斥和包容)后进行权力的中间分析。

此功效分析旨在计算研究人员应招募的受试者数量,以使我们的两个中间样本所强调的差异变得显着。

如果每组的受试者人数超过 25 人,则研究将停止。

设计方案

首先,调查人员将收集社会人口统计数据,然后参与者将进行各种评估和测试,如 MADRS 抑郁量表、带矩阵推理的 WAIS-IV、词汇和字母数字排序、执行功能测试(Test des commissions)。

在玩电子球游戏之前,参与者将执行第一个有意的卡通任务序列,这是一项计算机任务,受试者必须在 3 盒漫画中选择一个合乎逻辑的结局,涉及或不涉及人类意图。

然后他们将玩网络球游戏,这是一种虚拟的投球游戏,在这种游戏中,他们会认为他们正在与另外两个人在线玩,而实际上这是一个随机的预注册条件。

在 VLIS 之后,这是一种心理测试理论,其中主题是推断各种电影中角色的意向性可能性。

然后是第二序列的有意卡通任务。

他们将完成身高项目反身问卷和 VSISR(凡尔赛社交拒绝敏感度,衡量社交拒绝敏感度)。

分析计划

组间比较:

这些群体的社会人口统计学(年龄、性别、教育)、认知(当前智商、计划和工作记忆的执行表现)和情绪(抑郁)特征将在适当时使用学生 t 检验或 χ2 检验进行比较。 只有在两组之间存在显着差异的变量才会作为协变量包含在以下分析中。

第一次重复测量的协方差分析将以 VLIS 分数作为因变量,条件(社会排斥或包容)作为独立因素,抑郁量表和认知表现(矩阵推理,词汇,字母数字排序,和执行功能测试)作为协变量。

将以故意卡通任务得分作为因变量,条件(社会排斥或包容)作为独立的受试者间因素,测量时间(网络球之前或之后)和卡通条件(有意或无意)作为独立的主体内因素,抑郁量表和认知表现(矩阵推理、词汇、字母数字排序和执行功能测试)作为协变量。

第三次重复测量协方差分析将以自反功能评分问卷作为因变量,条件(社会排斥或包容)作为独立因素和抑郁量表,以及认知表现(矩阵推理,词汇,字母数字排序和执行功能测试)作为协变量

相关分析

Spearman 的相关性将在以下各项之间计算:

  • 社会排斥和 VSISR 后故意卡通任务分数的变化
  • 有意的卡通任务评分和自反功能评分问卷
  • VLIS 评分和反射功能评分问卷

缺失数据管理:

调查人员预测了一个轶事数量的缺失数据(

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Le Chesnay、法国、78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 边缘型人格障碍的 DSM-V 标准(针对疾病的结构化临床访谈)

排除标准:

  • 最近六个月 DSM-V 物质使用障碍的标准从中度到重度(烟草和咖啡因除外)
  • 精神分裂症
  • 躁郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会排斥
在排除条件下参加网络球比赛,他们将在第 10 次投球中获得 2 次球,然后在最后 20 次投球中获得球权。
一种抛球游戏,实验者可以控制参与者接球的次数
有源比较器:社会包容
以包容条件参加电子球比赛获得33%的投球:共30个中10个
一种抛球游戏,实验者可以控制参与者接球的次数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理表现理论
大体时间:每个受试者一项措施,在 30 分钟长的任务中评估

VLIS(情境中的凡尔赛故意阅读)的总分,最低 0,最高 90,低结果表示高心理理论表现,而高分数表示低心理理论表现。

故意卡通任务的准确性和反应时间

每个受试者一项措施,在 30 分钟长的任务中评估
赛博后心理表现理论的演变——准确性
大体时间:每个受试者 56 次重复测量,在 10 分钟长的任务中进行评估
故意卡通任务中的准确度(百分比最小值 0 最大值 100):一项计算机任务,受试者必须选择漫画的逻辑结尾是否涉及人类意图。 两期各有28幅连环画。
每个受试者 56 次重复测量,在 10 分钟长的任务中进行评估
赛博后心理表现理论的演变——反应时间
大体时间:每个受试者 56 次重复测量,在 10 分钟长的任务中进行评估
故意卡通任务中的反应时间(毫秒,最小 100 毫秒,最大 4000 毫秒):一项计算机任务,受试者必须选择漫画的逻辑结尾是否涉及人类意图。 两期各有28幅连环画。
每个受试者 56 次重复测量,在 10 分钟长的任务中进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理化表现
大体时间:每个受试者一项措施,在 5 分钟长的访谈中评估

8 项反身性问卷的总分,这是一个自我报告量表,有 8 个项目(最少 0 分,最多 56 分),用于衡量受试者的心智化能力。

低结果反映了心智化技能的低自我评价,而高结果反映了心智化技能的高自我评价。

每个受试者一项措施,在 5 分钟长的访谈中评估
社会排斥敏感性——故意排斥
大体时间:每个受试者一项措施,在 20 分钟的采访中评估

使用 VSISR,这是一种自我报告量表,包括 20 个故意拒绝项目和 20 个非故意拒绝匹配项目,受试者将根据预期的痛苦对每个项目进行评分,从 0 到 10(0 表示没有,10 表示最大痛苦)。

调查人员将使用故意拒绝分数(最低 0 最高 200)。

每个受试者一项措施,在 20 分钟的采访中评估
社会拒绝敏感性——有意和无意拒绝的区别
大体时间:每个受试者一项措施,在 20 分钟的采访中评估

使用 VSISR,这是一种自我报告量表,包括 20 个故意拒绝项目和 20 个非故意拒绝匹配项目,受试者将根据预期的痛苦对每个项目进行评分,从 0 到 10(0 表示没有,10 表示最大痛苦)。

调查人员将使用有意和无意拒绝分数之间的差异(最低 0 最高 200)。

每个受试者一项措施,在 20 分钟的采访中评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月26日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月27日

首次发布 (实际的)

2019年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P18/12_LIMITOM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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