肝膿瘍の治療のためのシプロフロキサシンとメトロニダゾールとセフィキシムとメトロニダゾールの併用療法 (CMETRO)

肝膿瘍は、細菌感染が胆道樹、肝静脈または門脈を介して肝臓に広がり、隣接する感染の拡大または外傷の結果として生じる、肝臓実質内の化膿性コレクションです。 肝膿瘍は最も一般的には化膿性であり、続いてアメーバ性であり、免疫不全患者ではまれに結核性または真菌性です。 発展途上国では、アメーバ性肝膿瘍は先進国よりも頻繁に発生しますが、アメーバ性肝膿瘍の二次細菌感染および多菌性化膿性肝膿瘍も一般的です。

化膿性肝膿瘍は、通常、腸管の通性病原体と嫌気性病原体の混合によって引き起こされる多菌感染症です。 最も一般的に分離される生物は、大腸菌、肺炎桿菌、コンステラタス連鎖球菌、アンギノス連鎖球菌、インターメディウス連鎖球菌、腸球菌、およびバクテロイデスフラジリスとフソバクテリウムネクロフォラムを含む嫌気性菌です。 アメーバ性肝膿瘍は、寄生虫 Entamoeba histolytica の感染後に最も頻繁に発生します。

肝膿瘍は一般的な医学的緊急事態です。 膿瘍の経皮的吸引またはドレナージを伴うまたは伴わない迅速な経験的抗菌薬は治療的である。

肝膿瘍に対する経験的抗菌レジメンは、腸内グラム陰性桿菌、レンサ球菌、嫌気性菌、および抗アメーバ組織をカバーする必要があります。現在、フルオロキノロン（シプロフロキサシン、レボフロキサシン）、第 3 世代または第 4 世代のセファロスポリン（セフィキシム、セフトリアキソン、セフェピム）、ベータ-ラクタム-ベータ-ラクタマーゼ阻害剤の組み合わせ（ピペラシリン-タゾバクタムまたはチカルシリン-クラブラン酸）またはカルバペネム（イミペネム-シラスタチン、メロペネム、ドリペネム、エルタペネム) は、生きた膿瘍の治療のための経験的な抗菌レジメンとして、メトロニダゾールと組み合わせて、またはメトロニダゾールなしで使用されています。 肝膿瘍の治療に対する抗菌レジメンの有効性を評価および比較するランダム化比較臨床試験はなく、経験的抗生物質の使用に関する特定の治療ガイドラインもありません。 また、肝膿瘍の治療のための経験的抗生物質レジメンでフルオロキノロンを使用せずに、セファロスポリン、β-ラクタム-β-ラクタマーゼ阻害剤の組み合わせ、またはカルバペネムを前もって使用することについて、明確に証明された合理的根拠はありません. 広域抗生物質の不適切な使用もまた、将来的に抗生物質耐性の増加につながる可能性があります。

シプロフロキサシンとセフィキシムはどちらも効果的な経口抗生物質であり、経口で十分に吸収され、経口バイオアベイラビリティが良好であり、微生物の死滅に必要な最小阻害濃度をはるかに超える血漿濃度を達成します。 抗生物質の静脈内投与（IV）を前もって使用すると、経口摂取できる患者の肝膿瘍の治療に、入院期間、医療負担、治療費が不必要に増加するだけでなく、院内感染のリスクも増加する可能性があります。

そこで研究者らは、肝膿瘍の治療におけるシプロフロキサシン + メトロニダゾールおよびセフィキシム + メトロニダゾール療法の有効性を評価し、2 つの異なる経験的抗生物質レジメンの結果を比較するために、このランダム化比較二重盲検試験を計画しました。