Ciprofloxacin Plus Metronidazol Vs Cefixime Plus Metronidazol Terapi til behandling af leverabscess (CMETRO)

Leverabscess er purulente samlinger i leverparenkymet, der skyldes mikrobiel infektion spredt til leveren gennem galdetræet, lever- eller portvenen og i forlængelse af tilstødende infektion eller som et resultat af traumer. Leverabscesser er oftest pyogene efterfulgt af amøbe og sjældent tuberkuløse eller svampe hos immunkompromitterede patienter. I udviklingslandene er amøbe leverabsces hyppigere end i det udviklede land, men sekundær bakteriel infektion af amøbe leverabscess og polymikrobiel pyogen leverabscess er også almindelige.

Pyogen leverabscess er almindeligvis en polymikrobiel infektion forårsaget af blandede enterisk fakultative og anaerobe patogener. De mest almindeligt isolerede organismer er Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus constellatus, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Enterococcus og anaerobe, herunder Bacteroidesfragilis og Fusobacteriumnecrophorum. Amøbisk leverabscess opstår oftest efter infektion med parasitten Entamoeba histolytica.

Leverabscess er en almindelig medicinsk nødsituation. Hurtig empirisk antimikrobiel med eller uden perkutan aspiration eller dræning af abscessen er terapeutisk.

Et empirisk antimikrobielt regime for leverabscesser bør dække enteriske gramnegative baciller, streptokokker, anaerobe og antamoebahistolytica. I øjeblikket en Fluoroquinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin) eller en tredje eller fjerde generation af cefalosporin (Cefixime, Ceftriaxone, cefepim) eller en Beta-lactam-beta-lactamase-hæmmerkombination (piperacillin-tazobactam eller carticarcilatemcil-cl, cl, carbavulanastalin) Meropenem, Doripenem, Ertapenem) anvendes i kombination med eller uden metronidazol som det empiriske antimikrobielle regime til behandling af levende abscess. Der er ingen randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse til at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​de antimikrobielle regimer til behandling af leverabscesser, ligesom der ikke er nogen specifik behandlingsvejledning for brug af empiriske antibiotika. Der er heller ingen sikker bevist rationel for at bruge Cefalosporin, Beta-lactam-beta-lactamase-hæmmer kombination eller Carbapenem på forhånd, ikke at bruge Fluoroquinolon i empirisk antibiotikabehandling til behandling af leverabscess. Ubegrundet brug af bredere spektrum antibiotika kan også føre til en stigning i antibiotikaresistens i fremtiden.

Både ciprofloxacin og Cefixime er effektive orale antibiotika, da de absorberes godt oralt med god oral biotilgængelighed og opnår plasmakoncentrationer langt over de minimale hæmmende koncentrationer, der kræves for at dræbe mikroorganismen. Anvendelse af intravenøs (IV) antibiotika på forhånd til behandling af leverabsces hos patienter, der kan tage oralt, kan unødvendigt øge varigheden af ​​hospitalsophold, sundhedsbyrden og omkostningerne ved terapi samt risikoen for hospitalserhvervet infektion.

Så efterforskerne har planlagt denne randomiserede kontrollerede dobbeltblinde undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​empirisk Ciprofloxacin plus Metronidazol og Cefixime plus Metronidazol terapi til behandling af leverabsces og for at sammenligne resultaterne af to forskellige empiriske antibiotikakure.