Ciprofloxacin Plus Metronidazol vs Cefixime Plus Metronidazolová terapie pro léčbu jaterního abscesu (CMETRO)

Jaterní absces je hnisavý shluk v jaterním parenchymu, který je důsledkem šíření mikrobiální infekce do jater přes žlučový strom, jaterní nebo portální žílu a rozšířením přilehlé infekce nebo v důsledku traumatu. Jaterní abscesy jsou nejčastěji pyogenní, po nich následují amébové a vzácně tuberkulózní nebo mykotické u imunokompromitovaných pacientů. V rozvojových zemích je amébový jaterní absces častější než ve vyspělých zemích, ale časté jsou také sekundární bakteriální infekce amébovým jaterním abscesem a polymikrobiální pyogenní jaterní absces.

Pyogenní jaterní absces je běžně polymikrobiální infekce způsobená smíšenými střevními fakultativními a anaerobními patogeny. Nejčastěji izolovanými organismy jsou Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus constellatus, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Enterococcus a anaeroby, včetně Bacteroidesfragilis a Fusobacteriumnecrophorum. Amébový jaterní absces se nejčastěji vyskytuje po infekci parazitem Entamoeba histolytica.

Absces jater je běžnou lékařskou pohotovostí. Okamžitá empirická antimikrobiální látka s nebo bez perkutánní aspirace nebo drenáže abscesu je terapeutická.

Empirický antimikrobiální režim pro jaterní absces by měl zahrnovat enterické gramnegativní bacily, streptokoky, anaeroby a antamoebahistolytica. V současné době fluorochinolon (ciprofloxacin, levofloxacin) nebo cefalosporin třetí nebo čtvrté generace (cefixim, ceftriaxon, cefepim) nebo kombinace inhibitoru beta-laktam-beta-laktamázy (piperacilin-tazobaktam nebo tikarcilin-karcilin-klavustatinpenmilanát) nebo Meropenem, Doripenem, Ertapenem) se používají v kombinaci s metronidazolem nebo bez něj jako empirický antimikrobiální režim pro léčbu živého abscesu. Neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která by vyhodnotila a porovnala účinnost antimikrobiálních režimů pro léčbu jaterního abscesu, stejně jako neexistuje žádný specifický léčebný návod pro použití empirických antibiotik. Neexistuje ani jednoznačný prokázaný důvod pro použití cefalosporinu, kombinace inhibitorů beta-laktam-beta-laktamázy nebo karbapenemu předem, bez použití fluorochinolonu v empirickém antibiotickém režimu k léčbě jaterního abscesu. Neuvážené používání antibiotik se širším spektrem může v budoucnu také vést k nárůstu antibiotické rezistence.

Jak ciprofloxacin, tak cefixim jsou účinná perorální antibiotika, protože se dobře vstřebávají perorálně s dobrou perorální biologickou dostupností a dosahují plazmatické koncentrace značně nad minimálními inhibičními koncentracemi, které jsou nutné pro usmrcení mikroorganismu. Použití intravenózních (IV) antibiotik předem k léčbě jaterního abscesu u pacientů, kteří mohou užívat perorálně, může zbytečně prodloužit dobu hospitalizace, zdravotní zátěž a náklady na léčbu, stejně jako riziko infekce získané v nemocnici.

Výzkumníci tedy naplánovali tuto randomizovanou kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii k vyhodnocení účinnosti empirické terapie Ciprofloxacin plus Metronidazol a Cefixime plus Metronidazol pro léčbu jaterního abscesu a ke srovnání výsledků dvou různých empirických antibiotických režimů.