Ciprofloxacin Plus Metronidazole Vs Cefixime Plus Terapia con metronidazolo per il trattamento dell'ascesso epatico (CMETRO)

L'ascesso epatico è costituito da raccolte purulente nel parenchima epatico che derivano da un'infezione microbica diffusa al fegato attraverso l'albero biliare, la vena epatica o porta e per estensione dell'infezione adiacente o come conseguenza di un trauma. Gli ascessi epatici sono più comunemente piogenici seguiti da amebici e raramente tubercolari o fungini nei pazienti immunocompromessi. Nei paesi in via di sviluppo l'ascesso epatico amebico è più frequente rispetto ai paesi sviluppati, ma sono comuni anche l'infezione batterica secondaria dell'ascesso epatico amebico e l'ascesso epatico piogenico polimicrobico.

L'ascesso epatico piogenico è comunemente un'infezione polimicrobica causata da patogeni misti enterici facoltativi e anaerobi. I microrganismi più comunemente isolati sono Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus constellatus, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Enterococcus e anaerobi, inclusi Bacteroidesfragilis e Fusobacteriumnecrophorum. L'ascesso epatico amebico si verifica più frequentemente dopo l'infezione con il parassita Entamoeba histolytica.

L'ascesso epatico è un'emergenza medica comune. Un tempestivo antimicrobico empirico con o senza aspirazione percutanea o drenaggio dell'ascesso è terapeutico.

Un regime antimicrobico empirico per l'ascesso epatico dovrebbe coprire i bacilli gram-negativi enterici, gli streptococchi, gli anaerobi e gli antamebaistolitici. Attualmente un fluorochinolone (ciprofloxacina, levofloxacina) o una cefalosporina di terza o quarta generazione (cefixima, ceftriaxone, cefepime) o una combinazione di inibitori beta-lattamici-beta-lattamasi (piperacillina-tazobactam o ticarcillina-clavulanato) o un carbapenemico (imipenem-cilastatina, Meropenem, Doripenem, Ertapenem) vengono utilizzati in combinazione con o senza metronidazolo come regime antimicrobico empirico per il trattamento dell'ascesso vivo. Non esiste uno studio clinico controllato randomizzato per valutare e confrontare l'efficacia dei regimi antimicrobici per il trattamento dell'ascesso epatico, così come non esistono linee guida terapeutiche specifiche per l'uso di antibiotici empirici. Inoltre, non esiste alcun razionale provato e definito per l'utilizzo anticipato di cefalosporina, combinazione di inibitore beta-lattamico-beta-lattamasi o carbapenemi, non utilizzo di fluorochinolone in regime antibiotico empirico per il trattamento dell'ascesso epatico. L'uso sconsiderato di antibiotici a spettro più ampio può anche portare a un aumento della resistenza agli antibiotici in futuro.

Sia la ciprofloxacina che la cefixima sono antibiotici orali efficaci poiché sono ben assorbiti per via orale con una buona biodisponibilità orale e raggiungono concentrazioni plasmatiche ben al di sopra delle concentrazioni inibitorie minime richieste per l'uccisione del microrganismo. L'uso anticipato di antibiotici per via endovenosa (IV) per il trattamento dell'ascesso epatico in pazienti che possono assumere per via orale può aumentare inutilmente la durata della degenza ospedaliera, l'onere sanitario e il costo della terapia, nonché il rischio di infezione acquisita in ospedale.

Quindi i ricercatori hanno pianificato questo studio in doppio cieco controllato randomizzato per valutare l'efficacia della terapia empirica con ciprofloxacina più metronidazolo e cefixima più metronidazolo per il trattamento dell'ascesso epatico e per confrontare i risultati di due diversi regimi antibiotici empirici.