腰痛に対する 2 つの異なるドライニードリング技術の効果

参加者

参加者は、チラシを介してテキサス女性大学 (TWU) を含むがこれに限定されない地域社会から募集されます。 チラシは、TWU - ダラス キャンパス、テキサス理学療法スペシャリスト - 主任研究者の 1 人であるザック カウチが勤務するダラス、および承認を得たその他のコミュニティ センターに掲示されます。

研究への参加に関心のある参加者は、治験責任医師に電話して予約を入れるよう求められます。 同意書は面会の最初に提示されます。

対象となる参加者は、英語を話す成人で、18 歳以上です。 無症候性の健康な成人の追加基準には、既存の LBP がないこと、および過去 6 か月間に LBP がないことが含まれます。 症状のある参加者の追加基準には、過去 24 時間の平均疼痛強度スコアが 2/10 以上の L5-S2 レベル付近の既存の LBP が含まれます (数値疼痛評価尺度 0-10、0 は疼痛なし、10 は耐え難い疼痛)。

すべての参加者の除外基準には、出血性疾患が含まれます (例: 血友病）、抗凝固剤の使用（例： Coumadin)、以前の腰の手術、全身性関節疾患 (例: 関節リウマチなど）、下腹部のがん、神経疾患、粘着テープに対するアレルギー反応、検査体位が取れない（うつ伏せ）。

結果測定

1. 筋電図（EMG）活動 2つのワイヤレス表面電極を備えたDelsys EMGシステム（Delsys Inc.、Natick、MA）を使用して、LMの筋肉活動を取得します.1つはL5レベル、もう1つはS2レベルです。 EMG システムの帯域幅は、ゲイン 1,000 で 20 ～ 450 Hz に設定されます。 EMG 信号は、2,000 Hz のサンプリング レートで記録されます。 各表面電極には参照電極が内蔵されています。
2. 圧痛閾値（ＰＰＴ） ２つのＥＭＧ電極部位に対応する２つの最も圧痛点でのＰＰＴを決定するために、ハンドヘルドのコンピュータ化された圧痛計（Medoc ltd.、Ramat Yishai、イスラエル）が使用される。 痛覚計は、筋肉のターゲット位置に垂直に押し付けられる 1 cm2 の丸い先端で構成されています。 患者の痛みや不快感を誘発するために、患者安全ユニットを押すことによって示されるように、参加者が痛みを感じるまで、圧力を 40 kPa/秒の速度で増加させます。 圧力閾値の限界は 800 kPa に設定されます。これは、組織の損傷を最小限に抑えるために 800 kPa を超える圧力が遮断されることを意味します。 参加者が 800 kPa でボタンを押さない場合、800 の値がしきい値として使用されます。

手順

参加者は、研究のリスク、利点、および手順について通知された後、TWU Institutional Review Board - Dallas によって承認された書面による同意書に署名するよう求められます。 適格な参加者は、人口統計データ（年齢、性別、身長、体重、職業、利き手）、過去の病歴、および該当する場合は過去の痛みの履歴に関する質問（発症、損傷メカニズム）を収集するために、摂取フォームに記入するよう求められます。存在する場合、場所、期間、種類、および性質)。 症状のある参加者は、NPRS を使用して、現在、最悪、および過去 24 時間の痛みの強さを評価するよう求められます。 除外基準のいずれかを示す参加者は、研究から除外されます。 参加者が研究に適格であると判断されたら、変更されたOswestry Low Back Pain Disability Questionnaire（OSW）に記入するよう求められます。これは、LBPによる知覚障害と機能制限を判断するために使用されます。

次に、EMG 活動と PPT は、LBP の参加者の痛みを伴う側と無症候性の参加者の右側から収集されます。 症候性の参加者が両側 LBP を持っている場合、EMG 活動と PPT は最も痛い側から収集されます。 両側が同じように痛い場合は、コイントスを行ってどちらかの側を選択します (右側は表、左側は尾)。

EMG および PPT テスト中、参加者は腕を横にして検査台にうつ伏せになるように求められます。 参加者の腹部の下に枕を置いて腰椎の前弯曲線を平らにし、腰仙骨接合部に傾斜計を配置して、腰椎の曲線が10°以下であることを確認します。 L1-S2 および後上腸骨棘 (PSIS) の棘突起は、触診によって識別され、皮膚マーカーでマークされます。

1. EMG活動記録

   EMG 記録の準備をするために、LM 筋肉 (L4-S2 間) 上の各参加者の皮膚をアルコールで洗浄し、必要に応じて、使い捨てカミソリを使用して余分な毛を剃ります。 粘着テープを使用して、2 つのワイヤレス EMG 電極を LM 筋肉の上の皮膚に貼り付けます。1 つは L5 レベルで、もう 1 つは S2 レベルです。 筋肉の非侵襲的評価 (SENIAM) プロジェクト (http://www.seniam.org/) のための表面筋電図による推奨に従って、L5 電極は L5 棘突起のレベル (すなわち約 2 -正中線から 3 cm)、上後腸骨棘 (PSIS) から L1 と L2 棘突起の間の空間までの線に合わせます。 S2 電極は、PSIS の内側に配置されました。

   EMGの記録中、参加者は対側の肩を外転させ、対側の肘を約90°に曲げ、1.5または2ポンドを保持するよう求められます。 手の重さ。 参加者は 1.5 ポンドを保持します。 体重が 175 ポンド未満の場合は手の重さを持ち、2 ポンドを保持します。 体重が 175 ポンドを超える場合は手の重さ。 最初に、LM の EMG 活動は、LM 筋の活性化を最もよく引き出すことが示されている反対側のアームリフト (図 1a) 中に記録されました。 参加者が反対側のアームリフトを行う前に、「普通に呼吸してください。 骨盤や背骨を動かさずに、腕をテーブルの上に上げます。」 各参加者は、EMG 記録が始まる前に 1 回の練習トライアルを与えられ、その後、5 秒間の対側アーム リフトを 5 回実行します。 参加者が 5 秒間保持することが困難な場合、参加者はより短い時間保持することが許可されますが、最低 3 秒間保持することができます。

   次に、LM 筋肉の最大随意等尺性収縮 (MVIC) の 2 つの試験は、参加者に反対側のアーム リフトを実行するように依頼することによって得られますが、調査員は、テストされた LM 筋肉の反対側の肘に安定した下向きの力を適用します (図1b)。 2 つの 5 秒間の MVIC 試験が記録され、2 つの試験の間に最低 1 分間の休憩が入ります。

2. 圧迫痛閾値（PPT）テスト

   PPTテストでは、参加者は「圧迫感」が「不快または痛み」になったらすぐにテストを中止するように指示され、「不快感または痛みを伴う感覚」が継続しないように指示されます. PPT テストの前に、各参加者に標準化された指示が与えられます。

   「これは患者安全ユニットです。 (調査員は参加者にユニットを表示します)。 試験面と反対の手で持ってください。 テストが始まると、この器具の丸みを帯びた先端 (圧力アルゴメーターを指す) をこの筋肉に押し込み (テスト ポイントを指す)、「圧力のような」感覚を感じます。 この圧力のような感覚が痛みを伴う、または不快になったらすぐに、患者安全ユニットの緑色のボタンを押してください。 緑色のボタンを押すと、テストを停止できます。 この痛みや不快な感覚を続けさせないでください。」 2 つの圧痛点のそれぞれで 4 回の試行が行われます。

3. 介入

   3 人の研究者は、LBP 患者の治療において経験豊富な理学療法士です。 全員が認定されたマニュアルセラピストであり、アメリカ整形外科マニュアル理学療法アカデミーのフェローです。 さらに、1 人の研究者は過去 12 年間ドライ ニードリングを実践しており、他の 2 人は過去 5 年間ドライ ニードリングを実践しています。 データ収集の前に、2 つのドライ ニードル介入技術が標準化され、3 人の研究者全員が必要なときに 2 つのドライ ニードル技術のいずれかを管理できるようになります。 さらに、結果の測定値 (EMG 活動と PPT) を収集する研究助手は、ドライニードル技術の種類を知らされません。

   ベースラインの結果測定値が収集されると、各参加者は、針操作の有無にかかわらず、ドライニードル介入技術のいずれかにランダムに割り当てられます。 針の挿入は、両方の技術で同じになります。 無菌の使い捨ての 0.30 mm x 50 mm または 0.30 x 60 mm ソリッド フィラメント針 (Seirom Corp.、静岡、日本) を、L5 または S2 棘突起レベルから約 1.5 cm 外側の両側の LM 筋肉に挿入します。 ニードリング サイトは、EMG および PPT テスト ポイントに対応しています。 研究で使用される針は、鍼治療に使用される針とまったく同じものになります。 皮膚を突き刺した後、針はわずかに下内側の角度 (約 20 °) で棘突起に向けられます。 この角度が選択されたのは、安全な介入を確保し、針挿入の深さを標準化するために、椎骨の骨板部分によって針が止められるためです。

   針操作技術では、針を 5 ～ 10 秒間、出し入れ (スズメのつつき) し、小さな角度で向きを変えます (コーニング)。 非ニードル操作技術の場合、4 本の針は、針の挿入後 10 分間 (その場で) 残ります。 ドライニードル介入を管理する研究者は、介入中に手袋を着用し、使用済みの針を鋭利な容器に廃棄します。 研究では針が使用されるため、データ収集全体を通して普遍的な予防措置が取られます。

4. 再評価

ドライニードル介入の直後に、2 つの結果測定 (EMG 活動と PPT) が再び収集されます。 各参加者は、痛みの増加、吐き気、めまい、疲労などの一般的な有害症状の存​​在についても尋ねられます. 出血が発生した場合は、参加者にその発生が通知されます。 すべての参加者は、次の週の激しい体幹活動や運動も避けるように求められます. すべての参加者は、EMG アクティビティと PPT テストを含む最終的な再評価のために、約 1 週間以内に戻る予定です。 帰国後、すべての参加者は、ドライニードリング後に有害な症状を経験するかどうかについて再質問されます.