Účinky dvou různých technik suchého vpichování na bolesti v kříži

ÚČASTNÍCI

Účastníci se budou rekrutovat z místních komunit, včetně, ale nejen, Texaské ženské univerzity (TWU) prostřednictvím letáků. Letáky budou vyvěšeny na TWU – kampus v Dallasu a na texaský specialista na fyzikální terapii – Dallas, kde pracuje jeden z hlavních vyšetřovatelů, Zach Couch, a do dalších komunitních center se souhlasem.

Účastníci, kteří mají zájem o účast ve studii, budou požádáni, aby zavolali zkoušejícím a domluvili si schůzku. Formulář souhlasu bude předložen na začátku jmenování.

Způsobilými účastníky jsou anglicky mluvící dospělí a jsou starší 18 let. Mezi další kritéria pro asymptomatické zdravé dospělé patří žádný existující LBP a žádný LBP v posledních 6 měsících. Další kritéria pro symptomatické účastníky zahrnují existující LBP blízko úrovně L5-S2 s průměrným skóre intenzity bolesti ≥ 2/10 za posledních 24 hodin (numerická stupnice hodnocení bolesti 0-10, 0 je žádná bolest, 10 je nesnesitelná bolest).

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky zahrnují poruchy krvácení (např. hemofilie), užívání antikoagulancií (např. Coumadin), předchozí operace dolní části zad, systémové onemocnění kloubů (např. revmatoidní artritida), rakovina dolního kvadrantu, neurologické poruchy, alergická reakce na lepicí pásku nebo neschopnost zaujmout testovací polohu (ležení na břiše).

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ

1. Elektromyografická (EMG) aktivita K získání svalových aktivit LM, jedné na úrovni L5 a druhé na úrovni S2, bude použit systém Delsys EMG se 2 bezdrátovými povrchovými elektrodami (Delsys Inc., Natick, MA). Šířka pásma EMG systému bude nastavena na 20 až 450 Hz se ziskem 1000. Signál EMG bude zaznamenáván se vzorkovací frekvencí 2 000 Hz. Každá povrchová elektroda má zabudovanou referenční elektrodu.
2. Pressure Pain Threshold (PPT) Pro stanovení PPT na dvou nejcitlivějších bodech odpovídajících dvěma místům elektrod EMG bude použit ruční počítačový tlakový algometr (Medoc Ltd., Ramat Yishai, Izrael). Algometr se skládá z kulatého hrotu o velikosti 1 cm2, který bude svisle přitlačen na cílová místa svalu. K vyvolání pacientovy bolesti nebo nepohodlí bude tlak zvyšován rychlostí 40 kPa/s, dokud účastník neucítí bolest, jak je indikováno stisknutím bezpečnostní jednotky pacienta. Mezní hodnota tlaku bude nastavena na 800 kPa, což znamená, že tlak přesahující 800 kPa bude přerušen, aby se minimalizovalo poškození tkáně. Pokud účastník nestiskne tlačítko při 800 kPa, použije se jako prahová hodnota hodnota 800.

POSTUP

Poté, co budou účastníci informováni o rizicích, přínosech a postupech studie, budou požádáni, aby podepsali písemný souhlas schválený Institucionální revizní radou TWU – Dallas. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby vyplnili vstupní formulář, aby shromáždili své demografické údaje (věk, pohlaví, výška, váha, povolání, dominance rukou), minulou lékařskou anamnézu a případně otázky související s jejich předchozí anamnézou bolesti (začátek, mechanismus zranění). pokud existuje, umístění, trvání, typ a povaha). Symptomatičtí účastníci budou také požádáni, aby pomocí NPRS ohodnotili intenzitu bolesti v současnosti, v nejhorším případě a v nejlepším případě za posledních 24 hodin. Účastníci, kteří projeví některé z vylučovacích kritérií, budou ze studie vyloučeni. Jakmile bude určeno, že účastníci jsou způsobilí pro studii, budou požádáni o vyplnění Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW), který bude použit k určení jejich vnímaného postižení a funkčních omezení v důsledku LBP.

Dále bude shromážděna EMG aktivita a PPT z bolestivé strany účastníků s LBP a pravé strany asymptomatických účastníků. Když symptomatickí účastníci mají bilaterální LBP, EMG aktivita a PPT budou shromážděny z nejbolestivější strany. Pokud jsou obě strany stejně bolestivé, byl proveden hod mincí pro výběr strany (hlavy pro pravou stranu, ocasy pro levou stranu).

Během EMG a PPT testování budou účastníci požádáni, aby leželi v poloze na břiše na vyšetřovacím stole s rukama po stranách. Pod břicho účastníka byl umístěn polštář pro zploštění bederní lordotické křivky a na lumbosakrální spojení bude umístěn inklinometr pro zajištění bederní křivky ≤10°. Spinózní výběžky L1-S2 a posterior superior iliac spina (PSIS) budou identifikovány palpací a označeny kožním markerem.

1. Záznam EMG aktivity

   Pro přípravu na EMG záznam se každému účastníkovi kůže nad LM svaly (mezi L4-S2) očistí alkoholem a v případě potřeby se oholí přebytečné ochlupení pomocí jednorázového strojku. Lepicí páska bude použita k připevnění dvou bezdrátových EMG elektrod na kůži nad svaly LM, jedna v úrovni L5 a druhá v úrovni S2. Na základě doporučení projektu Surface ElectroMyoGraphy pro projekt neinvazivního hodnocení svalů (SENIAM) (http://www.seniam.org/) byly elektrody L5 umístěny na úrovni trnového výběžku L5 (tj. asi 2 - 3 cm od střední čáry) a zarovnané s linií od páteře kyčelní posterior superior (PSIS) k meziprostoru mezi trnovým výběžkem L1 a L2. Elektroda S2 byla umístěna mediálně k PSIS.

   Během EMG záznamu budou účastníci požádáni, aby abdukovali kontralaterální rameno a ohýbali kontralaterální loket přibližně do 90° a přitom drželi 1,5 nebo 2 lb. váha ruky. Účastník bude držet 1,5 lb. váhu ruky, pokud je jeho/její tělesná hmotnost nižší než 175 liber, a držte 2 lb. hmotnost ruky, pokud je jeho/její tělesná hmotnost vyšší než 175 liber. Za prvé, EMG aktivita LM byla zaznamenána během kontralaterálního zvedání paže (obrázek 1a), u kterého bylo prokázáno, že nejlépe vyvolává aktivaci LM svalu. Před provedením kontralaterálního zdvihu paže bude dán slovní pokyn: „Dýchejte normálně. Aniž byste pohnuli pánví nebo páteří, zvedněte paži nad stůl“. Každý účastník absolvuje jednu cvičnou zkoušku před zahájením EMG záznamu a poté pětkrát provede 5sekundový kontralaterální zdvih paže. Pokud účastník prokáže potíže s držením po dobu 5 sekund, bude mu umožněno vydržet kratší dobu, minimálně však 3 sekundy.

   Dále budou získány dvě studie maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) svalů LM tím, že se účastník požádá, aby provedl kontralaterální zvedání paže, zatímco vyšetřovatel aplikuje stálou sílu směrem dolů na loket naproti straně testovaných svalů LM (obrázek 1b). Zaznamenají se dva 5sekundové testy MVIC s minimálně 1minutovou přestávkou mezi těmito dvěma testy.

2. Testování prahu tlakové bolesti (PPT).

   U testování PPT budou účastníci instruováni, aby zastavili test, jakmile se „tlak“ stane „nepohodlným nebo bolestivým“, a budou instruováni, aby nedovolili, aby „nepohodlný nebo bolestivý pocit“ pokračoval. Před testováním PPT bude každému účastníkovi poskytnuta standardizovaná instrukce:

   „Toto je oddělení pro bezpečnost pacientů. (Vyšetřovatel ukáže účastníkovi jednotku). Držte jej rukou opačnou, než je testovací strana. Když začne testování, zatlačíme zaoblenou špičku tohoto nástroje (ukažte na tlakový algometr) do tohoto svalu (ukažte na testovací bod) a ucítíte „tlak podobný“ pocit. Jakmile se tento pocit podobný tlaku stane pro vás bolestivým nebo nepříjemným, okamžitě stiskněte zelené tlačítko na bezpečnostní jednotce pacienta. Stisknutím zeleného tlačítka můžete testování zastavit. Nenechte tento bolestivý nebo nepříjemný pocit pokračovat." Na každém ze dvou výběrových bodů budou provedeny čtyři zkoušky.

3. Zásahy

   Tři výzkumníci jsou zkušení fyzioterapeuti v léčbě pacientů s LBP. Všichni jsou certifikovaní manuální terapeuti a členové Americké akademie ortopedické manuální fyzikální terapie. Kromě toho jeden výzkumník cvičil suchou jehlu posledních 12 let a další dva cvičili suchou jehlu posledních 5 let. Před sběrem dat budou dvě intervenční techniky suchého jehlování standardizovány tak, aby všichni tři výzkumníci byli schopni aplikovat jednu ze dvou technik suchého jehlování, když budou potřeba. Kromě toho budou asistenti výzkumu, kteří budou shromažďovat výsledná měření (aktivita EMG a PPT), zaslepeni k typu technik suchého vpichování.

   Jakmile budou shromážděna základní výstupní měření, bude každý účastník náhodně zařazen do jedné z technik intervence suchého jehlování, s manipulací s jehlou i bez ní. Zavádění jehel bude u obou technik stejné. Sterilní jednorázová jehla s pevným vláknem 0,30 mm x 50 mm nebo 0,30 x 60 mm (Seirom Corp., Shizuoka, Japonsko) bude zavedena do bilaterálních svalů LM přibližně 1,5 cm laterálně od úrovně trnového výběžku L5 nebo S2. Místa vpichu odpovídají testovacím bodům EMG a PPT. Jehly použité ve studii budou přesně stejné jehly používané pro akupunkturu. Po propíchnutí kůže bude jehla namířena k trnovému výběžku v mírném spodním-mediálním úhlu (přibližně 20°). Tento úhel byl zvolen proto, že jehla bude zastavena kostěnou laminií obratle, aby byl zajištěn bezpečný zásah a standardizována hloubka zavedení jehly.

   U techniky manipulace s jehlou bude jehla vtahována dovnitř a ven (klování vrabce) a přesměrována v malých úhlech (kuželování) po dobu 5-10 sekund. U techniky manipulace bez jehly zůstanou čtyři jehly (in situ) po dobu 10 minut po vložení jehly. Zkoušející, který provádí zásahy suchým jehlováním, bude mít během zásahu rukavice a použité jehly odhodí do ostré nádoby. Vzhledem k tomu, že ve studii budou použity jehly, budou během sběru dat dodržována univerzální opatření.

4. Přehodnocení

Bezprostředně po zásahu suchou jehlou budou znovu shromážděna dvě výsledná měření (aktivita EMG a PPT). Každý účastník bude také dotázán na přítomnost běžných nežádoucích příznaků, včetně zvýšené bolesti, nevolnosti, závratí a únavy. Pokud dojde ke krvácení, bude účastník o výskytu informován. Všichni účastníci budou také požádáni, aby se následující týden vyvarovali namáhavé činnosti trupu nebo cvičení. Všichni účastníci se vrátí přibližně za 1 týden na závěrečné přehodnocení, včetně EMG aktivity a PPT testování. Po návratu se budou všichni účastníci znovu ptát, zda po suchém jehlování pociťují nějaké nepříznivé příznaky.