이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요통에 대한 두 가지 건식침법의 효과

2019년 5월 30일 업데이트: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

건강한 성인과 요통 환자의 요추 다열근 활성화 및 욕창 역치에 대한 두 가지 다른 건침법의 효과

수기 조작 여부에 관계없이 건식 바늘이 요통(LBP) 환자의 통증을 줄이는 데 유용한 기술인 것으로 나타났지만 이 두 가지 건식 바늘 기술 중 어느 것이 요추 다열근(LM)에 더 큰 영향을 미치는지는 불분명합니다 ) 요통 재활에 필수적인 근육 활성화. 따라서 본 연구의 목적은 1) 건침이 무증상인 건강한 성인과 요통 환자에서 각각 LM 근육의 근활성도를 변화시키는지 알아보고, 2) 2가지 건침의 효과를 비교하는 것이다. 무증상 건강한 성인과 LBP가 있는 개인의 LM 근육 활성화 및 압력 통증 역치(PPT)에 대한 자침 기술.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

참가자들

참가자는 전단지를 통해 Texas Woman's University(TWU)를 포함하되 이에 국한되지 않는 지역 사회에서 모집됩니다. 전단지는 TWU - 댈러스 캠퍼스, 텍사스 물리 치료 전문가 - 주 조사관 중 한 명인 Zach Couch가 근무하는 댈러스 및 승인을 받은 기타 커뮤니티 센터에 게시됩니다.

연구 참여에 관심이 있는 참가자는 조사관에게 전화하여 약속 일정을 잡으라는 요청을 받게 됩니다. 동의서는 약속 시작 시 제공됩니다.

적격 참가자는 영어를 사용하는 성인이며 18세 이상입니다. 무증상 건강한 성인에 대한 추가 기준에는 기존 요통이 없고 지난 6개월 동안 요통이 없는 것이 포함됩니다. 증상 참가자에 대한 추가 기준에는 지난 24시간 동안 평균 통증 강도 점수가 2/10 이상인 L5-S2 수준 근처의 기존 LBP가 포함됩니다(숫자 통증 등급 척도 0-10, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증).

모든 참가자에 대한 제외 기준에는 출혈 장애(예: 혈우병), 항응고제 사용(예: Coumadin), 이전의 허리 수술, 전신 관절 질환(예: 류마티스 관절염), 하사분면의 암, 신경 장애, 접착 테이프에 대한 알레르기 반응 또는 시험 자세를 얻지 못하는 것(엎드린 자세).

결과 측정

  1. 근전도(EMG) 활동 2개의 무선 표면 전극(Delsys Inc., Natick, MA)이 있는 Delsys EMG 시스템을 사용하여 하나는 L5 수준에서 다른 하나는 S2 수준에서 LM의 근육 활동을 얻습니다. EMG 시스템의 대역폭은 1,000의 게인으로 20~450Hz로 설정됩니다. EMG 신호는 2,000Hz의 샘플링 속도로 기록됩니다. 각 표면 전극에는 기준 전극이 내장되어 있습니다.
  2. 압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT) 휴대용 컴퓨터 압각계(Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel)를 사용하여 두 개의 EMG 전극 부위에 해당하는 두 개의 가장 압통점에서 PPT를 결정합니다. algometer는 근육의 목표 위치에 수직으로 눌러지는 1cm2의 둥근 팁으로 구성됩니다. 환자의 통증이나 불편함을 유발하기 위해 참가자가 환자 안전 장치를 눌러 표시되는 통증을 느낄 때까지 압력을 40kPa/초의 속도로 증가시킵니다. 압력 임계값의 한계는 800kPa로 설정되며, 이는 조직 손상을 최소화하기 위해 800kPa를 초과하는 압력이 차단됨을 의미합니다. 참가자가 800kPa에서 버튼을 누르지 않으면 값 800이 임계값으로 사용됩니다.

절차

참가자는 연구의 위험, 이점 및 절차에 대해 통보받은 후 TWU Institutional Review Board - Dallas에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다. 자격이 있는 참가자는 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 키, 체중, 직업, 손 지배력), 과거 병력 및 해당되는 경우 과거 통증 병력과 관련된 질문(발병, 부상 메커니즘)을 수집하기 위해 섭취 양식을 작성해야 합니다. 있는 경우 위치, 기간, 유형 및 성격). 증상이 있는 참가자는 또한 NPRS를 사용하여 지난 24시간 동안의 현재, 최악 및 기껏해야 통증 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 제외 기준을 나타내는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 참가자가 연구에 대한 자격이 있다고 결정되면 수정된 Oswestry 요통 장애 설문지(OSW)를 작성하라는 요청을 받게 되며 LBP로 인해 인식된 장애 및 기능 제한을 결정하는 데 사용됩니다.

다음으로 요통이 있는 참가자의 통증이 있는 쪽과 무증상 참가자의 오른쪽에서 EMG 활동 및 PPT를 수집합니다. 증상이 있는 참여자가 양측 LBP를 가지고 있을 때 EMG 활동과 PPT는 가장 고통스러운 쪽에서 수집됩니다. 양쪽이 동일하게 통증이 있는 경우 동전 던지기를 수행하여 측면을 선택했습니다(오른쪽은 머리, 왼쪽은 꼬리).

EMG 및 PPT 테스트 중에 참가자는 팔을 옆으로 두고 검사 테이블에 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다. 참가자의 복부 아래에 베개를 두어 요추 전만곡을 평평하게 하고 경사계를 요천추 연결부에 배치하여 요추 만곡이 ≤10°가 되도록 합니다. L1-S2 및 후상장골극(PSIS)의 극돌기는 촉진에 의해 식별되고 피부 마커로 표시됩니다.

  1. EMG 활동 기록

    EMG 기록을 준비하기 위해 각 참가자의 LM 근육(L4-S2 사이) 위의 피부를 알코올로 청소하고 필요한 경우 일회용 면도기를 사용하여 과도한 모발을 면도합니다. 접착 테이프를 사용하여 두 개의 무선 EMG 전극을 LM 근육 위의 피부에 부착합니다. 하나는 L5 수준에, 다른 하나는 S2 수준에 있습니다. 근육의 비침습적 평가(SENIAM) 프로젝트(http://www.seniam.org/)를 위한 Surface ElectroMyoGraphy의 권장 사항에 따라 L5 전극을 L5 극돌기 수준(즉, 약 2 - 정중선에서 3cm), 후상장골극(PSIS)에서 L1과 L2 극돌기 사이의 공간까지의 선과 정렬됩니다. S2 전극은 PSIS의 내측에 배치되었습니다.

    EMG 기록 중에 참가자는 1.5 또는 2lb를 유지하면서 반대쪽 어깨를 외전하고 반대쪽 팔꿈치를 약 90°로 구부리도록 요청받습니다. 손 무게. 참가자는 1.5파운드를 들 것입니다. 그/그녀의 체중이 175파운드 미만인 경우 손 무게, 2파운드를 들고 있습니다. 체중이 175파운드 이상인 경우 손 무게. 첫째, LM의 EMG 활동은 반대쪽 팔을 들어 올리는 동안 기록되었으며(그림 1a), LM 근육 활성화를 가장 잘 유도하는 것으로 나타났습니다. 참가자가 반대쪽 팔 리프트를 수행하기 전에 구두 지시가 제공됩니다: "정상적으로 호흡하십시오. 골반이나 척추를 움직이지 말고 테이블 위로 팔을 들어 올리세요." 각 참가자는 EMG 기록이 시작되기 전에 한 번의 연습 시도를 한 다음 5초 동안 반대쪽 팔 들어올리기를 5회 수행합니다. 참가자가 5초 동안 버티는 데 어려움을 보이면 참가자는 더 짧은 시간 동안 버틸 수 있지만 최소 3초 동안 버틸 수 있습니다.

    다음으로, LM 근육의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)의 두 가지 시도는 조사자가 테스트된 LM 근육의 측면 반대쪽 팔꿈치에 꾸준한 하향 힘을 적용하는 동안 참가자에게 반대쪽 팔 리프트를 수행하도록 요청하여 얻을 것입니다(그림 1b). 두 번의 시도 사이에 최소 1분의 휴식을 두고 두 번의 5초 MVIC 시도가 기록됩니다.

  2. 압박 통증 역치(PPT) 테스트

    PPT 테스트의 경우 "압력"이 "불편하거나 고통스러운" 상태가 되는 즉시 테스트를 중지하고 "불쾌하거나 고통스러운 감각"이 계속되지 않도록 지시합니다. PPT 테스트 전에 표준화된 지침이 각 참가자에게 제공됩니다.

    "여기는 환자안전실입니다. (조사관은 참가자에게 단위를 보여줄 것입니다). 검사하는 쪽의 반대쪽 손으로 잡아주세요. 테스트가 시작되면 이 기구의 둥근 끝(압력 알고리즘을 가리킴)을 이 근육(테스트 포인트를 가리킴)으로 밀어 넣으면 "압력과 같은" 감각을 느낄 것입니다. 이 압박감과 같은 느낌이 당신에게 고통스럽거나 불편하게 느껴지면 즉시 환자 안전 장치의 녹색 버튼을 누르십시오. 녹색 버튼을 누르면 테스트를 중지할 수 있습니다. 이 고통스럽고 불편한 느낌이 계속되게 두지 마세요." 두 개의 압통점 각각에 대해 네 번의 시도가 수행됩니다.

  3. 개입

    3명의 조사관은 요통 환자 치료에 경험이 풍부한 물리 치료사입니다. 모두 미국 정형외과 수동 물리 치료 아카데미(Academy of Orthopaedic Manual Physical Therapy)의 공인 수기 치료사 및 펠로우입니다. 또한 한 명의 조사자는 지난 12년 동안 건침을 시행했고 다른 두 명은 지난 5년 동안 건침을 시행했습니다. 데이터를 수집하기 전에 두 가지 건침 개입 기술이 표준화되어 세 명의 조사관 모두 필요할 때 두 가지 건침 기술 중 하나를 시행할 수 있습니다. 또한, 결과 측정(EMG 활동 및 PPT)을 수집할 연구 조교는 건식 니들링 기술의 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.

    기본 결과 측정이 수집되면 각 참가자는 바늘 조작 유무에 관계없이 건식 바늘 개입 기술 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 바늘 삽입은 두 기술 모두에서 동일합니다. 살균된 일회용 0.30mm x 50mm 또는 0.30 x 60mm 솔리드 필라멘트 바늘(Seirom Corp., Shizuoka, Japan)을 L5 또는 S2 극돌기 수준에서 측면으로 약 1.5cm 양측 LM 근육에 삽입합니다. 바늘 위치는 EMG 및 PPT 테스트 지점에 해당합니다. 연구에 사용되는 바늘은 침술에 사용되는 바늘과 정확히 동일합니다. 피부를 뚫은 후 바늘은 약간 아래쪽 내측 각도(약 20°)로 극돌기를 향하게 됩니다. 이 각도는 안전한 개입을 보장하고 바늘 삽입 깊이를 표준화하기 위해 바늘이 척추의 뼈 laminia 부분에 의해 정지되기 때문에 선택되었습니다.

    바늘 조작 기술의 경우 바늘을 안팎으로 당기고(참새 쪼기) 5-10초 동안 작은 각도로 방향을 바꿉니다(코닝). 비침 조작 기법의 경우 4개의 침이 침 삽입 후 10분 동안 제자리에 머무릅니다. 건식 자침 개입을 관리하는 조사관은 개입 중에 장갑을 착용하고 사용한 바늘을 날카로운 용기에 폐기합니다. 바늘이 연구에 사용되기 때문에 데이터 수집 전반에 걸쳐 보편적인 예방 조치를 따를 것입니다.

  4. 재평가

건침 개입 직후 두 가지 결과 측정(EMG 활동 및 PPT)이 다시 수집됩니다. 각 참가자는 통증, 메스꺼움, 현기증 및 피로 증가를 포함하여 일반적인 이상 증상의 존재 여부에 대해서도 질문을 받습니다. 출혈이 발생하면 참가자에게 발생 사실을 알립니다. 모든 참가자는 또한 다음 주 동안 격렬한 트렁크 활동이나 운동을 피하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자는 EMG 활동 및 PPT 테스트를 포함한 최종 재평가를 위해 약 1주일 후에 돌아올 예정입니다. 귀국 후 모든 참가자는 마른 니들링 후 이상 증상을 경험하는지에 대해 다시 질문할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Texas Woman's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어를 구사하는 성인이며 18세 이상입니다.
  • 무증상 건강한 성인의 경우: 기존 요통(LBP)이 없고 지난 6개월 동안 요통이 없습니다.
  • LBP가 있는 개인의 경우: 지난 24시간 동안 평균 통증 강도 점수가 2/10 이상인 L5-S1 수준 근처의 기존 LBP(숫자 통증 등급 척도 0-10, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증)

제외 기준(무증상 건강한 그룹 및 요통 환자 그룹 모두):

  • 출혈 장애(예: 혈우병)
  • 항응고제 사용(예: 쿠마딘)
  • 이전의 요추 수술, 전신 관절 질환(예: 류마티스 관절염)
  • 하한 사분면의 암,
  • 신경 장애
  • 접착 테이프에 대한 알레르기 반응
  • 테스트 위치를 확보할 수 없음(엎드린 자세)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바늘 조작
참가자는 조작을 통해 건침 중재를 받게 됩니다.
바늘 조작 기술의 경우 바늘을 안팎으로 당기고(참새 쪼기) 5-10초 동안 작은 각도로 방향을 바꿉니다(코닝). in situ 기법의 경우, 바늘은 바늘 삽입 후 10분 동안 왼쪽 및 오른쪽 요추 다열근에 (in situ) 머물게 됩니다.
활성 비교기: 현장에서
참가자는 조작 없이 건침 중재를 받게 됩니다.
바늘 조작 기술의 경우 바늘을 안팎으로 당기고(참새 쪼기) 5-10초 동안 작은 각도로 방향을 바꿉니다(코닝). in situ 기법의 경우, 바늘은 바늘 삽입 후 10분 동안 왼쪽 및 오른쪽 요추 다열근에 (in situ) 머물게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활동의 변화
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 후 1주일
4개의 무선 표면 전극이 있는 EMG(electroencephalographic) 시스템을 사용하여 L5 및 S2 수준에서 오른쪽 및 왼쪽 요추 다열근의 근육 활동을 얻습니다.
시술 전, 시술 직후, 시술 후 1주일
압박 통증 역치의 변화
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 후 1주일
EMG 기록의 동일한 4개 부위에서 압박통 역치를 결정하기 위해 휴대용 컴퓨터 압력계가 사용됩니다.
시술 전, 시술 직후, 시술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 22일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19750

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다