Effetti di due diverse tecniche di dry-needling per la lombalgia

PARTECIPANTI

I partecipanti saranno reclutati dalle comunità locali, inclusa ma non limitata alla Texas Woman's University (TWU) tramite volantini. I volantini saranno affissi presso il TWU - campus di Dallas, e Texas Physical Therapy Specialist - Dallas, dove lavora uno dei principali investigatori, Zach Couch, e altri centri comunitari con l'approvazione.

Ai partecipanti interessati a prendere parte allo studio verrà chiesto di chiamare gli investigatori per fissare un appuntamento. Il modulo di consenso sarà presentato all'inizio dell'appuntamento.

I partecipanti idonei sono adulti di lingua inglese e di età pari o superiore a 18 anni. Ulteriori criteri per gli adulti sani asintomatici includono nessun LBP esistente e nessun LBP negli ultimi 6 mesi. Ulteriori criteri per i partecipanti sintomatici includono LBP esistente vicino al livello L5-S2 con un punteggio medio di intensità del dolore ≥ 2/10 nelle ultime 24 ore (scala di valutazione numerica del dolore di 0-10, 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore insopportabile).

I criteri di esclusione per tutti i partecipanti includono disturbi emorragici (ad es. emofilia), uso di anticoagulanti (es. Coumadin), precedente intervento chirurgico lombare, malattia articolare sistemica (ad es. artrite reumatoide), cancro del quadrante inferiore, disturbi neurologici, reazione allergica al nastro adesivo o incapacità di ottenere la posizione di prova (sdraiata prona).

MISURE DI RISULTATO

1. Attività elettromiografica (EMG) Verrà utilizzato un sistema EMG Delsys con 2 elettrodi di superficie wireless (Delsys Inc., Natick, MA) per ottenere le attività muscolari del LM, una a livello L5 e l'altra a livello S2. La larghezza di banda del sistema EMG sarà impostata da 20 a 450 Hz con un guadagno di 1.000. Il segnale EMG verrà registrato a una frequenza di campionamento di 2.000 Hz. Ogni elettrodo di superficie ha un elettrodo di riferimento incorporato.
2. Soglia del dolore alla pressione (PPT) Verrà utilizzato un algometro computerizzato portatile per la pressione (Medoc ltd., Ramat Yishai, Israele) per determinare il PPT sui due punti più dolenti corrispondenti ai due siti degli elettrodi EMG. L'algometro è costituito da una punta rotonda di 1 cm2 che verrà premuta verticalmente sulle posizioni bersaglio del muscolo. Per provocare il dolore o il disagio del paziente, la pressione verrà aumentata a una velocità di 40 kPa/sec fino a quando il partecipante avverte dolore come indicato premendo un'unità di sicurezza del paziente. Il limite della soglia di pressione sarà fissato a 800 kPa, il che significa che una pressione superiore a 800 kPa verrà interrotta per ridurre al minimo il danno tissutale. Se il partecipante non preme il pulsante a 800 kPa, un valore di 800 viene utilizzato come valore di soglia.

PROCEDURA

Dopo che i partecipanti sono stati informati dei rischi, dei benefici e delle procedure dello studio, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso scritto approvato dal TWU Institutional Review Board - Dallas. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di compilare un modulo di assunzione per raccogliere i loro dati demografici (età, sesso, altezza, peso, occupazione, predominio della mano), storia medica passata e domande relative alla loro storia passata di dolore, se applicabile (insorgenza, meccanismo di lesione se del caso, luogo, durata, tipo e natura). Ai partecipanti sintomatici verrà anche chiesto di valutare la loro intensità del dolore al momento, nel peggiore dei casi e nel migliore dei casi nelle ultime 24 ore utilizzando il NPRS. I partecipanti che presentano uno qualsiasi dei criteri di esclusione saranno esclusi dallo studio. Una volta che i partecipanti sono determinati a essere idonei per lo studio, verrà chiesto loro di completare il questionario Oswestry Low Back Pain Disability (OSW) modificato, che verrà utilizzato per determinare la loro disabilità percepita e le limitazioni funzionali dovute al LBP.

Successivamente, l'attività EMG e i PPT saranno raccolti dal lato doloroso dei partecipanti con LBP e dal lato destro dei partecipanti asintomatici. Quando i partecipanti sintomatici hanno LBP bilaterale, l'attività EMG e i PPT verranno raccolti dal lato più doloroso. Se entrambi i lati sono ugualmente dolorosi, è stato eseguito un lancio di una moneta per selezionare il lato (testa per il lato destro, croce per il lato sinistro).

Durante i test EMG e PPT, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona su un lettino da visita con le braccia lungo i fianchi. Un cuscino è stato posizionato sotto l'addome del partecipante per appiattire la curva lordotica lombare e un inclinometro sarà posizionato sulla giunzione lombosacrale per garantire la curva lombare ≤10°. I processi spinosi di L1-S2 e la spina iliaca posteriore superiore (PSIS) saranno identificati mediante palpazione e contrassegnati con un pennarello cutaneo.

1. Registrazione attività EMG

   Per prepararsi alla registrazione EMG, la pelle di ciascun partecipante sopra i muscoli LM (tra L4-S2) verrà pulita con alcool e, se necessario, i peli in eccesso verranno rasati utilizzando un rasoio usa e getta. Il nastro adesivo verrà utilizzato per fissare due elettrodi EMG wireless alla pelle sopra i muscoli LM, uno a livello L5 e l'altro a livello S2. Seguendo la raccomandazione del progetto Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) (http://www.seniam.org/), gli elettrodi L5 sono stati posizionati a livello del processo spinoso L5 (cioè circa 2 - 3 cm dalla linea mediana) e allineato con una linea dalla spina iliaca posteriore superiore (PSIS) all'interspazio tra il processo spinoso L1 e L2. L'elettrodo S2 è stato posizionato medialmente al PSIS.

   Durante la registrazione EMG, ai partecipanti verrà chiesto di abdurre la spalla controlaterale e flettere il gomito controlaterale a circa 90° mentre si tiene un peso di 1,5 o 2 libbre. peso della mano. Un partecipante terrà un 1,5 lb. peso della mano se il suo peso corporeo è inferiore a 175 libbre e tenere un peso di 2 libbre. peso della mano se il suo peso corporeo è superiore a 175 libbre. Innanzitutto, l'attività EMG del LM è stata registrata durante un sollevamento del braccio controlaterale (Figura 1a), che ha dimostrato di suscitare al meglio l'attivazione del muscolo LM. Verrà data un'istruzione verbale prima che il partecipante esegua il sollevamento del braccio controlaterale: "Respira normalmente. Senza muovere il bacino o la colonna vertebrale, alza il braccio sopra il tavolo". Ogni partecipante riceverà una prova pratica prima dell'inizio della registrazione EMG, quindi eseguirà un sollevamento del braccio controlaterale di 5 secondi cinque volte. Se un partecipante dimostra difficoltà nel trattenere per 5 secondi, il partecipante potrà trattenere per un periodo di tempo più breve, ma per un minimo di 3 secondi.

   Successivamente, si otterranno due prove della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dei muscoli LM chiedendo al partecipante di eseguire un sollevamento del braccio controlaterale mentre l'investigatore applica una forza costante verso il basso sul gomito opposto al lato dei muscoli LM testati (Figura 1b). Verranno registrate due prove MVIC di 5 secondi con un minimo di 1 minuto di riposo tra le due prove.

2. Test della soglia del dolore pressorio (PPT).

   Per il test PPT, ai partecipanti verrà chiesto di interrompere il test non appena la "pressione" diventa "scomoda o dolorosa" e verrà istruito a non permettere che la "sensazione di disagio o dolore" continui. Un'istruzione standardizzata verrà fornita a ciascun partecipante prima del test PPT:

   "Questa è un'unità per la sicurezza dei pazienti. (L'investigatore mostrerà al partecipante l'unità). Si prega di tenerlo con la mano opposta al lato del test. Quando inizia il test, spingeremo la punta arrotondata di questo strumento (indicare l'algometro di pressione) in questo muscolo (indicare il punto di test) e sentirai una sensazione "simile alla pressione". Non appena questa sensazione di pressione diventa dolorosa o fastidiosa, premere immediatamente il pulsante verde dell'unità di sicurezza del paziente. Premendo il pulsante verde, puoi interrompere il test. Non lasciare che questa sensazione dolorosa o spiacevole continui." Verranno eseguite quattro prove su ciascuno dei due punti di gara.

3. Interventi

   Tre investigatori sono fisioterapisti esperti nel trattamento di pazienti con LBP. Tutti sono terapisti manuali certificati e membri dell'America Academy of Orthopaedic Manual Physical Therapy. Inoltre, un ricercatore ha praticato il dry-needling negli ultimi 12 anni e gli altri due hanno praticato il dry-needling negli ultimi 5 anni. Prima della raccolta dei dati, le due tecniche di intervento con aghi a secco saranno standardizzate in modo che tutti e tre i ricercatori saranno in grado di somministrare una delle due tecniche di aghi a secco quando sono necessarie. Inoltre, gli assistenti di ricerca che raccoglieranno le misure dei risultati (attività EMG e PPT) saranno ciechi rispetto al tipo di tecniche di dry-needling.

   Una volta raccolte le misure di esito di base, ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale a una delle tecniche di intervento con aghi a secco, con e senza manipolazione dell'ago. L'inserimento degli aghi sarà lo stesso per entrambe le tecniche. Un ago a filamento solido sterile monouso da 0,30 mm x 50 mm o 0,30 x 60 mm (Seirom Corp., Shizuoka, Giappone) verrà inserito nei muscoli bilaterali del LM a circa 1,5 cm lateralmente al livello del processo spinoso L5 o S2. I siti di puntura corrispondono ai punti di test EMG e PPT. Gli aghi utilizzati nello studio saranno esattamente gli stessi aghi utilizzati per l'agopuntura. Dopo aver perforato la pelle, l'ago sarà diretto verso il processo spinoso in un leggero angolo inferiore-mediale (circa 20°). Questo angolo è stato scelto perché l'ago sarà fermato dalla parte ossea laminia della vertebra per garantire un intervento sicuro e per standardizzare la profondità dell'inserimento dell'ago.

   Per la tecnica di manipolazione dell'ago, l'ago verrà tirato dentro e fuori (beccare il passero) e reindirizzato in piccoli angoli (cono) per 5-10 secondi. Per la tecnica di manipolazione senza aghi, i quattro aghi rimarranno (in situ) per 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago. L'investigatore che amministra gli interventi di dry needling indosserà guanti durante l'intervento e getterà gli aghi usati in un contenitore appuntito. Poiché nello studio verranno utilizzati aghi, durante la raccolta dei dati verranno seguite precauzioni universali.

4. Rivalutazione

Immediatamente dopo l'intervento di dry-needling, verranno raccolte nuovamente le due misure di esito (attività EMG e PPT). Ad ogni partecipante verrà inoltre chiesto di qualsiasi presenza di sintomi avversi comuni, tra cui aumento del dolore, nausea, vertigini e affaticamento. Se si verifica sanguinamento, il partecipante verrà informato dell'evento. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di evitare attività o esercizi faticosi per il tronco per la settimana successiva. Tutti i partecipanti dovranno tornare tra circa 1 settimana per la rivalutazione finale, inclusa l'attività EMG e il test PPT. Dopo il ritorno, tutti i partecipanti chiederanno nuovamente se manifestano sintomi avversi dopo il dry-needling.