Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző száraztűzési technika hatása derékfájásra

2019. május 30. frissítette: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Két különböző száraztűzési technika hatása az ágyéki multifidus izomaktiválására és a nyomás alatti fájdalomküszöbre egészséges felnőtteknél és derékfájásban szenvedő betegeknél

Bár a száraztűzés manipulációval vagy anélkül hasznos technikának bizonyult a fájdalom csökkentésére derékfájásban (LBP) szenvedő betegeknél, nem világos, hogy e két száraztűzési technika közül melyik lenne nagyobb hatással a lumboscaralis multifidusra (LM) ) izomaktiválás, ami elengedhetetlen az LBP rehabilitációjában. Ezért a tanulmány célja: 1) annak megvizsgálása, hogy a száraz tűkezelés megváltoztatja-e az LM izomzat izomaktivitását tünetmentes egészséges felnőtteknél, illetve LBP-ben szenvedő egyéneknél, és 2) összehasonlítani két száraz tűszúrási technikák az LM izomaktivációra és a nyomási fájdalomküszöbre (PPT) tünetmentes egészséges felnőtteknél, illetve LBP-ben szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

RÉSZTVEVŐK

A résztvevőket helyi közösségekből, többek között a Texas Woman's University-ről (TWU) szórólapokon toborozzák. A szórólapokat a TWU (Dallas) campusán és a Texas Physical Therapy Specialist (Dallas) területén helyezik el, ahol az egyik fő nyomozó, Zach Couch dolgozik, és más közösségi központokban, jóváhagyással.

A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő résztvevőket megkérjük, hogy hívják fel a nyomozókat, hogy időpontot egyeztetjenek. A beleegyezési űrlapot a találkozó elején bemutatják.

A részvételre 18 éves vagy annál idősebb, angolul beszélő felnőttek vehetnek részt. A tünetmentes, egészséges felnőttekre vonatkozó további kritériumok közé tartozik, hogy az elmúlt 6 hónapban nem volt LBP és nincs LBP. A tünetekkel járó résztvevők további kritériumai közé tartozik az L5-S2 szint közelében fennálló LBP, átlagos fájdalomintenzitási pontszám ≥ 2/10 az elmúlt 24 órában (numerikus fájdalomértékelési skála 0-10, 0 a fájdalom hiánya, 10 az elviselhetetlen fájdalom).

Az összes résztvevő kizárási kritériumai közé tartoznak a vérzési rendellenességek (pl. hemofília), véralvadásgátlók alkalmazása (pl. Coumadin), korábbi deréktáji műtét, szisztémás ízületi betegség (pl. reumás ízületi gyulladás), az alsó kvadráns rákja, neurológiai rendellenességek, ragasztószalagra adott allergiás reakció vagy a vizsgálati pozíció megszerzésének képtelensége (hajlamos fekvés).

EREDMÉNYEK

  1. Elektromiográfiás (EMG) aktivitás A Delsys EMG rendszert 2 vezeték nélküli felületi elektródával (Delsys Inc., Natick, MA) fogják használni az LM izomtevékenységének mérésére, az egyik az L5, a másik az S2 szinten. Az EMG rendszer sávszélessége 20 és 450 Hz között lesz 1000-es erősítéssel. Az EMG-jel 2000 Hz-es mintavételezési frekvenciával kerül rögzítésre. Minden felületi elektródának van beépített referenciaelektródája.
  2. Nyomás fájdalomküszöb (PPT) Egy kézi számítógépes nyomásalgométert (Medoc Ltd., Ramat Yishai, Izrael) használnak a PPT meghatározására a két legérzékenyebb ponton, amelyek megfelelnek a két EMG elektróda helyének. Az algométer egy 1 cm2-es kerek hegyből áll, amelyet függőlegesen az izom célpontjaira kell nyomni. A páciens fájdalmának vagy kellemetlen érzésének kiváltásához a nyomást 40 kPa/sec sebességgel növelik, amíg a résztvevő fájdalmat nem érez, amint azt a betegbiztonsági egység megnyomása jelzi. A nyomás küszöbértéke 800 kPa lesz, ami azt jelenti, hogy a 800 kPa-t meghaladó nyomást le kell vágni a szövetkárosodás minimalizálása érdekében. Ha a résztvevő nem nyomja meg a gombot 800 kPa-nál, akkor a 800-as érték lesz a küszöbérték.

ELJÁRÁS

Miután a résztvevőket tájékoztatták a vizsgálat kockázatairól, előnyeiről és eljárásairól, felkérik őket, hogy írjanak alá egy, a TWU Intézményi Felülvizsgáló Testülete (Dallas) által jóváhagyott írásos beleegyezési űrlapot. A jogosult résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy jelentkezési űrlapot, hogy összegyűjtsék demográfiai adataikat (életkor, nem, magasság, súly, foglalkozás, kézdominancia), múltbeli kórtörténetüket, valamint a korábbi fájdalommal kapcsolatos kérdéseket, ha vannak ilyenek (kezdet, sérülés mechanizmusa). ha van, hely, időtartam, típus és jelleg). A tünetekkel küzdő résztvevőket arra is felkérik, hogy értékeljék fájdalom intenzitását jelenlegi, legrosszabb esetben és legjobb esetben az elmúlt 24 órában az NPRS segítségével. Azok a résztvevők, akik a kizárási kritériumok bármelyikét mutatják, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. Miután a résztvevőket megállapították, hogy alkalmasak a vizsgálatra, felkérik őket, hogy töltsék ki a Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW) kérdőívet, amely az LBP miatt észlelt fogyatékosságuk és funkcionális korlátaik meghatározására szolgál.

Ezután az EMG-tevékenységet és a PPT-ket az LBP-ben szenvedő résztvevők fájdalmas oldaláról és a tünetmentes résztvevők jobb oldaláról gyűjtik össze. Ha a tünetekkel járó résztvevőknek kétoldali LBP-je van, az EMG aktivitást és a PPT-ket a legfájdalmasabb oldalról gyűjtik össze. Ha mindkét oldal egyformán fájdalmas, érmefeldobás történt az oldal kiválasztásához (fejek a jobb oldalon, farok a bal oldalon).

Az EMG- és PPT-teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek hason egy vizsgálóasztalon, karjukat oldalra téve. A résztvevő hasa alá egy párnát helyeztek az ágyéki lordotikus görbe kisimítására, és egy dőlésmérőt helyeznek a lumbosacralis csomópontra, hogy biztosítsák az ágyéki görbe ≤10°-os értékét. Az L1-S2 és a posterior superior csípőgerinc (PSIS) tövisnyúlványait tapintással azonosítják, és bőrmarkerrel jelölik.

  1. EMG tevékenységrögzítés

    Az EMG felvételre való felkészülés érdekében minden résztvevő bőrét az LM izmok felett (L4-S2 között) alkohollal megtisztítják, és szükség esetén a túlzott szőrzetet eldobható borotvával leborotválják. Ragasztószalaggal két vezeték nélküli EMG elektródát rögzítenek a bőrhöz az LM izmok felett, az egyiket az L5, a másikat az S2 szinten. A Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) projekt (http://www.seniam.org/) ajánlását követően az L5 elektródákat az L5 tövisnyúlvány szintjén helyezték el (azaz körülbelül 2 - 3 cm-re a középvonaltól), és egy vonalba igazodva a hátsó felső csípőgerinctől (PSIS) az L1 és L2 tövisnyúlvány közötti térközig. Az S2 elektródát a PSIS középső részén helyeztük el.

    Az EMG-felvétel során a résztvevőket arra kérik, hogy vegyék el az ellenoldali vállát, és hajlítsák be az ellenoldali könyököt körülbelül 90°-ra, miközben 1,5 vagy 2 fontot tartanak. kéz súlya. Egy résztvevő 1,5 fontot fog tartani. kézsúllyal, ha a testtömege kevesebb, mint 175 font, és tartson egy 2 fontot. kézsúllyal, ha a testtömege meghaladja a 175 fontot. Először is, az LM EMG aktivitását egy ellenoldali karemelés során rögzítették (1a ábra), amelyről kimutatták, hogy a legjobban váltja ki az LM izomaktivációt. Az ellenoldali karemelés előtt a résztvevő szóbeli utasítást kap: „Lélegezz rendesen. Anélkül, hogy elmozdítaná a medencéjét vagy a gerincét, emelje fel a karját az asztal fölé." Minden résztvevőnek egy gyakorlati próbát kell végezni az EMG-rögzítés megkezdése előtt, majd ötször hajtanak végre 5 másodperces ellenoldali karemelést. Ha egy résztvevő 5 másodpercig nehezen tudja tartani, akkor rövidebb ideig, de legalább 3 másodpercig tarthat.

    Ezt követően az LM izomzat maximális önkéntes izometrikus összehúzódásának (MVIC) két kísérletét kell elvégezni úgy, hogy megkérjük a résztvevőt, hogy végezzen ellenoldali karemelést, miközben a vizsgáló egyenletes lefelé irányuló erőt fejt ki a könyökére a vizsgált LM izomzattal ellentétes oldalon (ábra). 1b). Két 5 másodperces MVIC-próbát rögzítenek, a két vizsgálat között legalább 1 perces szünettel.

  2. Nyomás-fájdalomküszöb (PPT) vizsgálat

    A PPT-teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy állítsák le a tesztet, amint a "nyomás" "kényelmetlen vagy fájdalmassá" válik, és utasítják őket, hogy ne hagyják, hogy a "kényelmetlen vagy fájdalmas érzés" folytatódjon. A PPT tesztelése előtt minden résztvevő szabványosított utasítást kap:

    „Ez egy betegbiztonsági egység. (A vizsgáló megmutatja a résztvevőnek az egységet). Kérjük, tartsa a tesztoldallal ellentétes kézzel. Amikor a tesztelés elkezdődik, ennek a műszernek a lekerekített hegyét (mutass a nyomásalgométerre) ebbe az izomba nyomjuk (mutass a tesztelési pontra), és "nyomásszerű" érzést fogsz érezni. Amint ez a nyomásszerű érzés fájdalmassá vagy kellemetlenné válik, azonnal nyomja meg a betegbiztonsági egység zöld gombját. A zöld gomb megnyomásával leállíthatja a tesztelést. Ne hagyd, hogy ez a fájdalmas vagy kellemetlen érzés tovább folytatódjon." Két pályázati ponton négy-négy próbát hajtanak végre.

  3. Beavatkozások

    Három vizsgáló tapasztalt fizikoterapeuta az LBP-s betegek kezelésében. Mindannyian okleveles manuálterapeuták és az America Academy of Ortopedic Manual Physical Therapy munkatársai. Ezenkívül az egyik kutató az elmúlt 12 évben, a másik kettő pedig az elmúlt 5 évben a száraztűzést gyakorolta. Az adatgyűjtés előtt a két száraztűzési beavatkozási technikát szabványosítják, így mindhárom vizsgáló képes lesz a két száraztűzési technika valamelyikét alkalmazni, amikor szükséges. Ezenkívül a kutatási asszisztensek, akik összegyűjtik az eredménymérőket (EMG-aktivitás és PPT), nem ismerik a száraztűzési technikák típusát.

    Amint összegyűjtötték az alapvonali eredményméréseket, minden résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a száraztűzési beavatkozások egyikébe, tűvel vagy anélkül. A tűk beszúrása mindkét technikánál azonos lesz. Steril, eldobható 0,30 mm x 50 mm-es vagy 0,30 x 60 mm-es szilárd filament tűt (Seirom Corp., Shizuoka, Japán) szúrunk be a kétoldali LM izmokba, körülbelül 1,5 cm-re az L5 vagy S2 tövisnyúlvány szintjétől. A tűzési helyek megfelelnek az EMG és PPT vizsgálati pontoknak. A vizsgálat során használt tűk pontosan ugyanazok, mint az akupunktúrához használt tűk. A bőr átszúrása után a tű enyhén inferior-medialis szögben (körülbelül 20°) a tövisnyúlvány felé irányul. Ezt a szöget azért választottuk, mert a tűt a csigolya csontos laminia része fogja megállítani a biztonságos beavatkozás és a tűszúrás mélységének egységesítése érdekében.

    A tűkezelési technikához a tűt ki-be húzzuk (veréb csípés), majd kis szögekben átirányítjuk (kúpozás) 5-10 másodpercig. A tű nélküli manipulációs technikánál a négy tű a tű behelyezése után 10 percig (in situ) marad. A száraztűzési beavatkozásokat végző vizsgáló a beavatkozás során kesztyűt visel, és a használt tűket egy éles edénybe dobja. Mivel a vizsgálat során tűket fognak használni, az adatgyűjtés során általános óvintézkedéseket kell követni.

  4. Újraértékelés

Közvetlenül a száraztűzési beavatkozás után a két eredménymérő (EMG-aktivitás és PPT-k) ismételt összegyűjtésre kerül. Minden résztvevőt megkérdezünk a gyakori nemkívánatos tünetekről, beleértve a fokozott fájdalmat, hányingert, szédülést és fáradtságot. Ha vérzés lép fel, a résztvevőt értesítik az eseményről. Valamennyi résztvevőt megkérünk arra is, hogy a következő héten kerülje a megerőltető testmozgást vagy gyakorlatokat. A tervek szerint minden résztvevő körülbelül 1 hét múlva visszatér a végső újraértékelésre, beleértve az EMG-tevékenységet és a PPT-tesztet. Visszatérés után minden résztvevő újra megkérdezi, hogy tapasztal-e valamilyen káros tünetet a száraztűzés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Toborzás
        • Texas Woman's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő felnőttek és 18 évesek vagy idősebbek.
  • Tünetmentes egészséges felnőttek esetében: nem volt deréktáji fájdalom (LBP) és nem volt LBP az elmúlt 6 hónapban.
  • LBP-ben szenvedő egyének esetében: meglévő LBP az L5-S1 szint közelében, átlagos fájdalomintenzitási pontszám ≥ 2/10 az elmúlt 24 órában (numerikus fájdalomértékelési skála 0-10, 0 a fájdalom hiánya, 10 az elviselhetetlen fájdalom)

Kizárási kritériumok (mind a tünetmentes egészséges, mind a derékfájásos betegek csoportjában):

  • Vérzési rendellenességek (pl. vérzékenység)
  • Antikoagulánsok használata (pl. Coumadin)
  • Korábbi deréktáji műtét, szisztémás ízületi betegség (pl. rheumatoid arthritis)
  • Az alsó kvadráns rákja,
  • Neurológiai rendellenességek
  • Allergiás reakció a ragasztószalagra
  • Képtelenség próbapozíciót megszerezni (hajlamos fekvés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tű manipuláció
A résztvevő száraztűző beavatkozást kap manipulációval.
A tűkezelési technikához a tűt ki-be húzzuk (veréb csípés), majd kis szögekben átirányítjuk (kúpozás) 5-10 másodpercig. Az in situ technikánál a tűk a tű behelyezése után 10 percig (in situ) a bal és a jobb ágyéki multifidus izomzatban maradnak.
Aktív összehasonlító: In Situ
A résztvevő manipuláció nélküli száraz tűszúrásban részesül.
A tűkezelési technikához a tűt ki-be húzzuk (veréb csípés), majd kis szögekben átirányítjuk (kúpozás) 5-10 másodpercig. Az in situ technikánál a tűk a tű behelyezése után 10 percig (in situ) a bal és a jobb ágyéki multifidus izomzatban maradnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomtevékenység változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel a beavatkozás után
A 4 vezeték nélküli felületi elektródát tartalmazó elektroencefalográfiás (EMG) rendszert fogják használni a jobb és bal lumbalis multifidus izomzat izomtevékenységének mérésére az L5 és S2 szinten.
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel a beavatkozás után
Nyomásváltozás fájdalomküszöb
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel a beavatkozás után
Kézi számítógépes nyomásalgométerrel határozzák meg a nyomás alatti fájdalomküszöböt ugyanazon a 4 EMG-felvételi helyen.
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19750

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel