两种不同的干针技术治疗腰痛的效果

参加者

参与者将通过传单从当地社区招募，包括但不限于德克萨斯女子大学 (TWU)。 传单将张贴在 TWU - 达拉斯校区和德州物理治疗专家 - 达拉斯，其中一位主要调查员 Zach Couch 在那里工作，并在其他社区中心获得批准。

有兴趣参加研究的参与者将被要求致电研究人员安排预约。 同意书将在预约开始时出示。

符合条件的参与者是 18 岁或以上的讲英语的成年人。 无症状健康成人的其他标准包括没有现有 LBP 和过去 6 个月内没有 LBP。 有症状参与者的其他标准包括在 L5-S2 水平附近的现有 LBP，在过去 24 小时内平均疼痛强度评分≥ 2/10（数字疼痛评分量表为 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛）。

所有参与者的排除标准包括出血性疾病（例如 血友病），使用抗凝剂（例如 Coumadin）、既往腰背手术史、全身性关节疾病（例如 类风湿性关节炎）、下象限癌症、神经系统疾病、对胶带的过敏反应或无法获得测试位置（俯卧）。

结果测量

1. 肌电图 (EMG) 活动 带有 2 个无线表面电极（Delsys Inc.，Natick，MA）的 Delsys EMG 系统将用于获取 LM 的肌肉活动，一个在 L5 水平，另一个在 S2 水平。 EMG 系统的带宽将设置为 20 至 450 Hz，增益为 1,000。 EMG 信号将以 2,000 Hz 的采样率记录。 每个表面电极都有一个内置的参考电极。
2. 压力痛阈值 (PPT) 将使用手持式计算机化压力痛觉计（Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel）确定对应于两个 EMG 电极部位的两个最压痛点的 PPT。 海藻计由一个 1 平方厘米的圆形尖端组成，将垂直按压在肌肉的目标位置上。 为了引起患者的疼痛或不适，压力将以 40 kPa/秒的速度增加，直到参与者感到疼痛，如按下患者安全装置所指示的那样。 压力阈值的限制将设置为 800 kPa，这意味着超过 800 kPa 的压力将被切断，以最大限度地减少组织损伤。 如果参与者没有在 800 kPa 时按下按钮，则使用 800 的值作为阈值。

程序

在参与者被告知研究的风险、益处和程序后，他们将被要求签署一份由 TWU 机构审查委员会 - 达拉斯批准的书面同意书。 符合条件的参与者将被要求填写一份摄入表，以收集他们的人口统计数据（年龄、性别、身高、体重、职业、惯用手）、既往病史以及与其既往疼痛史相关的问题（如果适用）（发作、受伤机制）如果有的话，位置、持续时间、类型和性质）。 有症状的参与者还将被要求使用 NPRS 评估他们在过去 24 小时内目前、最坏和最好的疼痛强度。 表现出任何排除标准的参与者将被排除在研究之外。 一旦确定参与者有资格参加研究，他们将被要求完成改良的 Oswestry 腰痛残疾问卷 (OSW)，该问卷将用于确定他们因 LBP 导致的感知残疾和功能限制。

接下来，将从患有 LBP 的参与者的疼痛侧和无症状参与者的右侧收集 EMG 活动和 PPT。 当有症状的参与者患有双侧 LBP 时，将从最疼痛的一侧收集 EMG 活动和 PPT。 如果两侧同样疼痛，则进行掷硬币以选择一侧（右侧为正面，左侧为反面）。

在 EMG 和 PPT 测试期间，将要求参与者俯卧在检查台上，双臂放在两侧。 在参与者的腹部下方放置一个枕头以使腰椎前凸曲线变平，并在腰骶连接处放置一个倾斜仪以确保腰椎曲线≤10°。 L1-S2 和髂后上棘 (PSIS) 的棘突将通过触诊识别并用皮肤标记标记。

1. 肌电活动记录

   为了准备 EMG 记录，每个参与者的 LM 肌肉（L4-S2 之间）的皮肤将用酒精清洁，如果需要，将使用一次性剃刀剃掉多余的毛发。 胶带将用于将两个无线 EMG 电极固定到 LM 肌肉上方的皮肤上，一个在 L5 水平，另一个在 S2 水平。 根据肌肉无创评估表面肌电图 (SENIAM) 项目 (http://www.seniam.org/) 的建议，将 L5 电极放置在 L5 棘突水平（即大约 2 -距中线 3 厘米）并与从髂后上棘 (PSIS) 到 L1 和 L2 棘突之间的间隙的线对齐。 S2 电极放置在 PSIS 的内侧。

   在 EMG 记录期间，参与者将被要求外展对侧肩部并将对侧肘部弯曲至大约 90°，同时握住 1.5 或 2 磅的重物。 手的重量。 参与者将持有 1.5 磅。 如果他/她的体重小于 175 磅，则手持重量，并握住 2 磅的重量。 手的重量，如果他/她的体重超过 175 磅。 首先，LM 的 EMG 活动是在对侧手臂提升期间记录的（图 1a），这已被证明可以最好地引发 LM 肌肉激活。 在参与者进行对侧手臂抬起之前，将给出口头指示：“正常呼吸。 不要移动你的骨盆或脊柱，将你的手臂举过桌子”。 在肌电图记录开始之前，每位参与者将进行一次练习试验，然后进行五次 5 秒的对侧手臂抬高。 如果参与者表现出难以坚持 5 秒，则允许参与者坚持更短的时间，但至少 3 秒。

   接下来，将通过要求参与者执行对侧手臂提升，同时研究者在测试的 LM 肌肉一侧的肘部施加稳定的向下力来获得 LM 肌肉的最大自愿等长收缩 (MVIC) 的两个试验（图1b). 将记录两次 5 秒的 MVIC 试验，两次试验之间至少休息 1 分钟。

2. 压痛阈值 (PPT) 测试

   对于 PPT 测试，将指示参与者在“压力”变得“不舒服或疼痛”时立即停止测试，并指示不要让“不舒服或疼痛的感觉”继续存在。 在 PPT 测试之前，将向每位参与者提供标准化说明：

   “这是一个病人安全部门。 （调查员将向参与者展示该装置）。 请用与测试侧相对的手握住它。 当测试开始时，我们将这个仪器的圆头（指向压力海量计）推入这块肌肉（指向测试点），你会感觉到“压力样”的感觉。 一旦这种类似压力的感觉让您感到疼痛或不适，请立即按下患者安全装置的绿色按钮。 通过按下绿色按钮，您可以停止测试。 不要让这种痛苦或不舒服的感觉继续下去。” 将对两个压痛点中的每一个进行四次试验。

3. 干预措施

   三名研究人员是治疗 LBP 患者的经验丰富的物理治疗师。 他们都是经过认证的手法治疗师和美国矫形手法物理治疗学院的研究员。 此外，一名调查员在过去 12 年中进行了干针疗法，另外两名研究人员在过去 5 年中进行了干针疗法。 在数据收集之前，两种干针干预技术将被标准化，以便所有三名研究人员都能够在需要时使用两种干针技术中的任何一种。 此外，将收集结果测量（EMG 活动和 PPT）的研究助理将对干针技术的类型视而不见。

   一旦收集到基线结果测量值，每个参与者将被随机分配到其中一种干针干预技术，有和没有针操作。 两种技术的针头插入方式相同。 将一根无菌的一次性 0.30 毫米 x 50 毫米或 0.30 x 60 毫米固体细丝针（日本静冈市的 Seirom 公司）插入双侧 LM 肌肉，距离 L5 或 S2 棘突水平约 1.5 厘米。 进针部位与EMG和PPT测试点相对应。 研究中使用的针头与针灸所用的针头完全相同。 刺穿皮肤后，针头将以轻微的内侧下角（约 20°）指向棘突。 选择这个角度是因为针头会被椎骨的骨板部分挡住，以确保安全干预并使针头插入深度标准化。

   对于针操作技术，针将被拉入和拉出（麻雀啄食）并以小角度（锥形）重新定向 5-10 秒。 对于无针手法，四根针在进针后会停留（原位）10分钟。 实施干针干预的调查员将在干预期间戴上手套，并将用过的针头丢弃在锋利的容器中。 由于将在研究中使用针头，因此在整个数据收集过程中将遵循通用预防措施。

4. 重新评估

干针干预后，立即再次收集两个结果测量值（EMG 活动和 PPT）。 还将询问每位参与者是否存在任何常见的不良症状，包括疼痛加剧、恶心、头晕和疲劳。 如果发生出血，参与者将被告知发生的情况。 还将要求所有参与者在接下来的一周内避免剧烈的躯干活动或锻炼。 所有参与者将被安排在大约 1 周内返回进行最终重新评估，包括 EMG 活动和 PPT 测试。 返回后，所有参与者将重新询问他们在干针后是否出现任何不良症状。