Эффекты двух разных техник сухого иглоукалывания при болях в пояснице

УЧАСТНИКИ

Участники будут набраны из местных сообществ, включая, помимо прочего, Техасский женский университет (TWU) через листовки. Листовки будут размещены в кампусе TWU в Далласе и Техасском специалисте по физиотерапии в Далласе, где работает один из главных исследователей Зак Коуч, а также в других общественных центрах с одобрения.

Участников, заинтересованных в участии в исследовании, попросят позвонить исследователям, чтобы назначить встречу. Форма согласия будет представлена ​​в начале встречи.

Приемлемыми участниками являются англоговорящие взрослые в возрасте 18 лет и старше. Дополнительные критерии для бессимптомных здоровых взрослых включают отсутствие существующей БНС и отсутствие БНС за последние 6 месяцев. Дополнительные критерии для участников с симптомами включают существующую боль в пояснице на уровне L5-S2 со средней оценкой интенсивности боли ≥ 2/10 за последние 24 часа (числовая шкала оценки боли 0-10, 0 — отсутствие боли, 10 — невыносимая боль).

Критерии исключения для всех участников включают нарушения свертываемости крови (например, гемофилия), использование антикоагулянтов (например, кумадин), перенесенные операции на пояснице, системные заболевания суставов (например, ревматоидный артрит), рак нижнего квадранта, неврологические расстройства, аллергическая реакция на липкую ленту или невозможность занять положение для тестирования (лежа на животе).

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ

1. Электромиографическая (ЭМГ) активность Система Delsys EMG с 2 беспроводными поверхностными электродами (Delsys Inc., Natick, MA) будет использоваться для получения мышечной активности LM, один на уровне L5, а другой на уровне S2. Полоса пропускания системы ЭМГ будет установлена ​​на уровне от 20 до 450 Гц с коэффициентом усиления 1000. Сигнал ЭМГ будет записан с частотой дискретизации 2000 Гц. Каждый поверхностный электрод имеет встроенный электрод сравнения.
2. Болевой порог при надавливании (PPT) Ручной компьютеризированный альгометр давления (Medoc ltd., Рамат-Ишай, Израиль) будет использоваться для определения PPT в двух наиболее чувствительных точках, соответствующих двум местам расположения электродов ЭМГ. Альгометр состоит из круглого наконечника площадью 1 см2, который нажимается вертикально на целевые участки мышцы. Чтобы спровоцировать боль или дискомфорт пациента, давление будет увеличиваться со скоростью 40 кПа/сек до тех пор, пока участник не почувствует боль, на что указывает нажатие на блок безопасности пациента. Предел порога давления будет установлен на уровне 800 кПа, что означает, что давление, превышающее 800 кПа, будет отключено, чтобы свести к минимуму повреждение тканей. Если участник не нажимает кнопку при 800 кПа, значение 800 используется в качестве порогового значения.

ПРОЦЕДУРА

После того, как участники будут проинформированы о рисках, преимуществах и процедурах исследования, их попросят подписать форму письменного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом TWU - Даллас. Приемлемым участникам будет предложено заполнить форму приема для сбора их демографических данных (возраст, пол, рост, вес, профессия, доминирование рук), прошлой медицинской истории и вопросов, связанных с их прошлой историей боли, если это применимо (начало, механизм травмы). если таковые имеются, местонахождение, продолжительность, тип и характер). Участников с симптомами также попросят оценить интенсивность боли в настоящее время, в худшем случае и в лучшем случае за последние 24 часа с использованием NPRS. Участники, которые демонстрируют любой из критериев исключения, будут исключены из исследования. После того, как будет определено, что участники имеют право на участие в исследовании, им будет предложено заполнить модифицированный опросник Oswestry об инвалидности при болях в пояснице (OSW), который будет использоваться для определения их предполагаемой инвалидности и функциональных ограничений из-за LBP.

Затем активность ЭМГ и PPT будут собираться с болезненной стороны участников с БНС и с правой стороны бессимптомных участников. Когда у симптоматических участников есть двусторонняя БНС, активность ЭМГ и PPT будут собираться с наиболее болезненной стороны. Если обе стороны одинаково болезненны, для выбора стороны выполнялся подбрасывание монеты (орел для правой стороны, решка для левой стороны).

Во время тестирования ЭМГ и ПРТ участников попросят лечь в положении лежа на диагностическом столе с руками по бокам. Под живот участника помещали подушку, чтобы сгладить поясничную лордотическую кривую, а на пояснично-крестцовый переход будет помещен инклинометр, чтобы убедиться, что поясничная кривизна ≤10 °. Остистые отростки L1-S2 и задняя верхняя подвздошная ость (PSIS) будут идентифицированы при пальпации и отмечены кожным маркером.

1. Запись активности ЭМГ

   Чтобы подготовиться к записи ЭМГ, кожа каждого участника над мышцами LM (между L4-S2) будет очищена спиртом и, при необходимости, лишние волосы будут сбриты с помощью одноразовой бритвы. Клейкой лентой будут прикреплены два беспроводных ЭМГ-электрода к коже над мышцами LM, один на уровне L5, а другой на уровне S2. Следуя рекомендациям проекта Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) (http://www.seniam.org/), электроды L5 были размещены на уровне остистого отростка L5 (т. 3 см от средней линии) и выровнена по линии, проходящей от задней верхней подвздошной ости (PSIS) до промежутка между остистыми отростками L1 и L2. Электрод S2 располагали медиальнее PSIS.

   Во время записи ЭМГ участников попросят отвести контралатеральное плечо и согнуть контралатеральный локоть примерно до 90°, удерживая при этом 1,5 или 2 фунта. вес руки. Участник будет держать 1,5 фунта. вес руки, если его / ее масса тела меньше 175 фунтов, и держать 2 фунта. вес руки, если его/ее масса тела превышает 175 фунтов. Во-первых, ЭМГ-активность LM была зарегистрирована во время контралатерального подъема руки (рис. 1a), который, как было показано, лучше всего вызывает активацию LM. Перед выполнением контралатерального подъема руки участнику будет дана устная инструкция: «Дышите нормально. Не двигая тазом или позвоночником, поднимите руку над столом». Каждому участнику будет предоставлено одно практическое испытание перед началом записи ЭМГ, а затем пять раз выполнено 5-секундное поднятие контралатеральной руки. Если участник демонстрирует трудности с удержанием в течение 5 секунд, ему будет разрешено удерживать в течение более короткого периода времени, но не менее 3 секунд.

   Затем будут проведены два испытания максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) мышц LM, попросив участника выполнить контралатеральный подъем руки, в то время как исследователь прикладывает постоянную направленную вниз силу к локтю, противоположному стороне тестируемых мышц LM (рис. 1б). Будут записаны две 5-секундные попытки MVIC с минимум 1-минутным отдыхом между двумя попытками.

2. Тестирование болевого порога давления (PPT)

   Для тестирования PPT участников проинструктируют прекратить тест, как только «давление» станет «неудобным или болезненным», и им будет предложено не допускать продолжения «неприятного или болезненного ощущения». Перед тестированием PPT каждому участнику будет дана стандартная инструкция:

   «Это отделение безопасности пациентов. (Следователь покажет участнику отряд). Пожалуйста, держите его рукой, противоположной тестируемой стороне. Когда начнется тестирование, мы надавим закругленным кончиком этого инструмента (укажите на альгометр давления) в эту мышцу (укажите на точку тестирования), и вы почувствуете ощущение «давления». Как только это похожее на давление ощущение станет для вас болезненным или неприятным, немедленно нажмите зеленую кнопку блока безопасности пациента. Нажав зеленую кнопку, вы можете остановить тестирование. Не позволяйте этому болезненному или неприятному ощущению продолжаться». В каждой из двух чувствительных точек будет проведено четыре испытания.

3. Вмешательства

   Три исследователя являются опытными физиотерапевтами в лечении пациентов с БНС. Все они являются сертифицированными мануальными терапевтами и членами Американской академии ортопедической мануальной физиотерапии. Кроме того, один исследователь практиковал сухое иглоукалывание в течение последних 12 лет, а двое других практиковали сухое игольчатое лечение в течение последних 5 лет. Перед сбором данных два метода введения сухих игл будут стандартизированы, чтобы все три исследователя могли применять любой из двух методов сухого введения игл при необходимости. Кроме того, ассистенты-исследователи, которые будут собирать показатели результатов (активность ЭМГ и PPT), не будут осведомлены о типе методов сухого иглопробивания.

   После того, как будут собраны базовые показатели исхода, каждый участник будет случайным образом назначен одному из методов вмешательства с сухими иглами, с манипуляциями с иглами и без них. Введение игл будет одинаковым для обеих техник. Стерильная одноразовая игла из твердой нити 0,30 мм x 50 мм или 0,30 x 60 мм (Seirom Corp., Сидзуока, Япония) вводится в билатеральные LM мышцы примерно на 1,5 см латеральнее уровня остистых отростков L5 или S2. Места иглы соответствуют точкам тестирования EMG и PPT. Иглы, используемые в исследовании, будут точно такими же, как иглы, используемые для акупунктуры. После прокола кожи игла направляется к остистому отростку под небольшим нижне-медиальным углом (примерно 20°). Этот угол был выбран потому, что игла будет останавливаться костной пластинкой позвонка, чтобы обеспечить безопасное вмешательство и стандартизировать глубину введения иглы.

   Для техники манипулирования иглой игла будет втягиваться и выходить (выклевывание воробья) и перенаправляться под небольшими углами (конусообразная) в течение 5-10 секунд. Для техники манипуляции без игл четыре иглы остаются (на месте) в течение 10 минут после введения иглы. Исследователь, который проводит вмешательства с сухими иглами, должен носить перчатки во время вмешательства и утилизировать использованные иглы в остром контейнере. Поскольку в исследовании будут использоваться иглы, при сборе данных будут соблюдаться универсальные меры предосторожности.

4. Переоценка

Сразу же после введения сухих игл снова будут собраны два показателя исхода (активность ЭМГ и PPT). Каждого участника также спросят о наличии общих побочных симптомов, включая усиление боли, тошноту, головокружение и утомляемость. Если происходит кровотечение, участник будет проинформирован о происшествии. Всех участников также попросят избегать напряженных занятий или упражнений на туловище в течение следующей недели. Планируется, что все участники вернутся примерно через 1 неделю для окончательной переоценки, включая активность ЭМГ и тестирование PPT. После возвращения все участники будут повторно опрошены о том, испытывают ли они какие-либо неблагоприятные симптомы после введения сухих игл.