Efectos de dos técnicas diferentes de punción seca para el dolor lumbar

PARTICIPANTES

Los participantes serán reclutados de las comunidades locales, incluida, entre otras, la Universidad de Mujeres de Texas (TWU) a través de folletos. Los volantes se publicarán en TWU - campus de Dallas, y Texas Physical Therapy Specialist - Dallas, donde trabaja uno de los principales investigadores, Zach Couch, y otros centros comunitarios con aprobación.

A los participantes que estén interesados ​​en participar en el estudio se les pedirá que llamen a los investigadores para programar una cita. El formulario de consentimiento se presentará al comienzo de la cita.

Los participantes elegibles son adultos que hablan inglés y tienen 18 años de edad o más. Los criterios adicionales para adultos sanos asintomáticos incluyen dolor lumbar no existente y sin dolor lumbar en los últimos 6 meses. Los criterios adicionales para participantes sintomáticos incluyen dolor lumbar existente cerca del nivel L5-S2 con una puntuación de intensidad de dolor promedio ≥ 2/10 en las últimas 24 horas (escala de calificación de dolor numérica de 0 a 10, 0 sin dolor, 10 dolor insoportable).

Los criterios de exclusión para todos los participantes incluyen trastornos hemorrágicos (p. hemofilia), uso de anticoagulantes (p. Coumadin), cirugía lumbar previa, enfermedad articular sistémica (p. artritis reumatoide), cáncer del cuadrante inferior, trastornos neurológicos, reacción alérgica a la cinta adhesiva o incapacidad para obtener la posición de prueba (tumbado boca abajo).

MEDIDAS DE RESULTADO

1. Actividad electromiográfica (EMG) Se utilizará un sistema EMG Delsys con 2 electrodos de superficie inalámbricos (Delsys Inc., Natick, MA) para obtener las actividades musculares del LM, uno a nivel L5 y otro a nivel S2. El ancho de banda del sistema EMG se establecerá entre 20 y 450 Hz con una ganancia de 1000. La señal EMG se registrará a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz. Cada electrodo de superficie tiene un electrodo de referencia incorporado.
2. Umbral de dolor por presión (PPT) Se utilizará un algómetro de presión computarizado portátil (Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel) para determinar el PPT en los dos puntos más sensibles correspondientes a los dos sitios de electrodos EMG. El algómetro consta de una punta redonda de 1 cm2 que se presiona verticalmente en las ubicaciones objetivo del músculo. Para provocar el dolor o la incomodidad del paciente, se aumentará la presión a razón de 40 kPa/seg hasta que el participante sienta el dolor indicado al presionar una unidad de seguridad del paciente. El límite del umbral de presión se establecerá en 800 kPa, lo que significa que se cortará una presión superior a 800 kPa para minimizar el daño tisular. Si el participante no presiona el botón a 800 kPa, se utiliza un valor de 800 como valor de umbral.

PROCEDIMIENTO

Después de informar a los participantes sobre los riesgos, beneficios y procedimientos del estudio, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional de TWU - Dallas. Se les pedirá a los participantes elegibles que completen un formulario de admisión para recopilar sus datos demográficos (edad, sexo, altura, peso, ocupación, mano dominante), historial médico anterior y preguntas relacionadas con su historial de dolor, si corresponde (inicio, mecanismo de lesión). en su caso, ubicación, duración, tipo y naturaleza). A los participantes sintomáticos también se les pedirá que califiquen la intensidad de su dolor en el presente, en el peor y en el mejor en las últimas 24 horas utilizando el NPRS. Los participantes que presenten alguno de los criterios de exclusión serán excluidos del estudio. Una vez que se determine que los participantes son elegibles para el estudio, se les pedirá que completen el Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar (OSW) de Oswestry, que se utilizará para determinar su discapacidad percibida y las limitaciones funcionales debido al dolor lumbar.

A continuación, se recopilarán la actividad EMG y los PPT del lado doloroso de los participantes con dolor lumbar y del lado derecho de los participantes asintomáticos. Cuando los participantes sintomáticos tienen dolor lumbar bilateral, la actividad EMG y los PPT se recopilarán del lado más doloroso. Si ambos lados son igualmente dolorosos, se realizó un lanzamiento de moneda para seleccionar el lado (cara para el lado derecho, cruz para el lado izquierdo).

Durante las pruebas de EMG y PPT, se les pedirá a los participantes que se acuesten boca abajo en una mesa de examen con los brazos a los lados. Se colocó una almohada debajo del abdomen del participante para aplanar la curva lordótica lumbar y se colocará un inclinómetro en la unión lumbosacra para asegurar la curva lumbar ≤10°. Las apófisis espinosas de L1-S2 y la espina ilíaca superior posterior (PSIS) se identificarán mediante palpación y se marcarán con un marcador de piel.

1. Registro de actividad EMG

   Para prepararse para el registro de EMG, la piel de cada participante sobre los músculos LM (entre L4-S2) se limpiará con alcohol y, si es necesario, se afeitará el exceso de vello con una navaja desechable. Se utilizará cinta adhesiva para colocar dos electrodos EMG inalámbricos en la piel sobre los músculos LM, uno en el nivel L5 y el otro en el nivel S2. Siguiendo la recomendación del proyecto Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) (http://www.seniam.org/), los electrodos L5 se colocaron al nivel de la apófisis espinosa L5 (es decir, alrededor de 2 - 3 cm desde la línea media) y alineado con una línea desde la espina ilíaca posterosuperior (PSIS) hasta el espacio intermedio entre la apófisis espinosa L1 y L2. El electrodo S2 se colocó medial al PSIS.

   Durante la grabación de EMG, se les pedirá a los participantes que abducan el hombro contralateral y flexionen el codo contralateral a aproximadamente 90° mientras sostienen una pesa de 1.5 o 2 lb. peso de la mano Un participante sostendrá 1.5 lb. peso de la mano si el peso de su cuerpo es inferior a 175 libras y sostenga un peso de 2 libras. peso de la mano si su peso corporal es más de 175 libras. En primer lugar, se registró la actividad EMG del LM durante un levantamiento del brazo contralateral (Figura 1a), que se ha demostrado que provoca mejor la activación del músculo LM. Se dará una instrucción verbal antes de que el participante realice el levantamiento del brazo contralateral: "Respire normalmente. Sin mover la pelvis ni la columna, levante el brazo por encima de la mesa". A cada participante se le dará una prueba de práctica antes de que comience la grabación de EMG, y luego realizará un levantamiento del brazo contralateral de 5 segundos cinco veces. Si un participante demuestra dificultad para aguantar durante 5 segundos, se le permitirá aguantar durante un período de tiempo más corto, pero un mínimo de 3 segundos.

   A continuación, se obtendrán dos ensayos de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los músculos LM pidiéndole al participante que realice un levantamiento del brazo contralateral mientras el investigador aplica una fuerza constante hacia abajo en el codo opuesto al lado de los músculos LM probados (Figura 1b). Se registrarán dos intentos de MVIC de 5 segundos con un mínimo de 1 minuto de descanso entre los dos intentos.

2. Prueba de umbral de presión-dolor (PPT)

   Para las pruebas de PPT, se indicará a los participantes que detengan la prueba tan pronto como la "presión" se vuelva "incómoda o dolorosa" y se les indicará que no permitan que continúe la "sensación incómoda o dolorosa". Se dará una instrucción estandarizada a cada participante antes de la prueba PPT:

   "Esta es una unidad de seguridad del paciente. (El investigador le mostrará al participante la unidad). Sosténgalo con la mano opuesta al lado de prueba. Cuando comience la prueba, empujaremos la punta redondeada de este instrumento (señale el algómetro de presión) dentro de este músculo (señale el punto de prueba) y sentirá una sensación de "presión". Tan pronto como esta sensación similar a la presión se vuelva dolorosa o incómoda para usted, presione el botón verde de la unidad de seguridad del paciente inmediatamente. Al presionar el botón verde, puede detener la prueba. No dejes que esta sensación dolorosa o incómoda continúe". Se realizarán cuatro ensayos en cada uno de los dos puntos sensibles.

3. Intervenciones

   Tres investigadores son fisioterapeutas experimentados en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar. Todos son terapeutas manuales certificados y miembros de la Academia Estadounidense de Fisioterapia Manual Ortopédica. Además, un investigador ha practicado la punción seca durante los últimos 12 años y los otros dos han practicado la punción seca durante los últimos 5 años. Antes de la recopilación de datos, las dos técnicas de intervención de punción seca se estandarizarán para que los tres investigadores puedan administrar cualquiera de las dos técnicas de punción seca cuando sea necesario. Además, los asistentes de investigación que recopilarán las medidas de resultado (actividad EMG y PPT) no conocerán el tipo de técnicas de punción seca.

   Una vez que se recopilan las medidas de resultado de referencia, cada participante será asignado al azar a una de las técnicas de intervención con aguja seca, con y sin manipulación de agujas. La inserción de las agujas será la misma para ambas técnicas. Se insertará una aguja estéril desechable de filamento sólido de 0,30 mm x 50 mm o 0,30 x 60 mm (Seirom Corp., Shizuoka, Japón) en los músculos LM bilaterales aproximadamente 1,5 cm lateral al nivel de la apófisis espinosa L5 o S2. Los sitios de punción corresponden a los puntos de prueba EMG y PPT. Las agujas utilizadas en el estudio serán exactamente las mismas agujas utilizadas para la acupuntura. Después de perforar la piel, la aguja se dirigirá hacia la apófisis espinosa en un ligero ángulo medial-inferior (aproximadamente 20°). Se eligió este ángulo porque la aguja será detenida por la lámina ósea de la vértebra para garantizar una intervención segura y estandarizar la profundidad de la inserción de la aguja.

   Para la técnica de manipulación de la aguja, la aguja se jalará hacia adentro y hacia afuera (picoteo de gorrión) y se redirigirá en ángulos pequeños (conicidad) durante 5 a 10 segundos. Para la técnica de manipulación sin agujas, las cuatro agujas permanecerán (in situ) durante 10 minutos después de la inserción de la aguja. El investigador que administra las intervenciones de punción seca usará guantes durante la intervención y desechará las agujas usadas en un recipiente para objetos punzocortantes. Debido a que se utilizarán agujas en el estudio, se seguirán las precauciones universales durante toda la recopilación de datos.

4. Revaloración

Inmediatamente después de la intervención de punción seca, se recopilarán nuevamente las dos medidas de resultado (actividad EMG y PPT). También se le preguntará a cada participante sobre la presencia de síntomas adversos comunes, como aumento del dolor, náuseas, mareos y fatiga. Si se produce sangrado, se informará al participante de la ocurrencia. También se les pedirá a todos los participantes que eviten actividades o ejercicios extenuantes del tronco durante la semana siguiente. Se programará que todos los participantes regresen en aproximadamente 1 semana para la reevaluación final, incluida la actividad de EMG y las pruebas de PPT. Después del regreso, todos los participantes volverán a preguntar si experimentan algún síntoma adverso después de la punción seca.