Effekter av to forskjellige dry-needling-teknikker for korsryggsmerter

DELTAKERE

Deltakere vil bli rekruttert fra lokalsamfunn, inkludert, men ikke begrenset til, Texas Woman's University (TWU) via flyers. Flygebladene vil bli lagt ut på TWU - Dallas campus, og Texas Physical Therapy Specialist - Dallas hvor en av hovedetterforskerne, Zach Couch, jobber, og andre samfunnssentre med godkjenning.

Deltakere som er interessert i å delta i studien vil bli bedt om å ringe etterforskerne for å avtale en avtale. Samtykkeskjemaet vil bli presentert i begynnelsen av avtalen.

Kvalifiserte deltakere er engelsktalende voksne og er 18 år eller eldre. Ytterligere kriterier for asymptomatiske friske voksne inkluderer ingen eksisterende LBP og ingen LBP de siste 6 månedene. Ytterligere kriterier for symptomatiske deltakere inkluderer eksisterende LBP nær L5-S2-nivået med en gjennomsnittlig smerteintensitetsscore ≥ 2/10 de siste 24 timene (numerisk smertevurderingsskala på 0-10, 0 er ingen smerte, 10 er uutholdelig smerte).

Eksklusjonskriterier for alle deltakere inkluderer blødningsforstyrrelser (f.eks. hemofili), bruk av antikoagulantia (f.eks. Coumadin), tidligere korsryggkirurgi, systemisk leddsykdom (f.eks. revmatoid artritt), kreft i nedre kvadrant, nevrologiske lidelser, allergisk reaksjon på teip eller manglende evne til å oppnå testposisjonen (utsatt liggende).

UTFALLSMÅL

1. Elektromyografisk (EMG) aktivitet Et Delsys EMG-system med 2 trådløse overflateelektroder (Delsys Inc., Natick, MA) vil bli brukt for å oppnå muskelaktiviteter til LM, en på L5-nivå og den andre på S2-nivå. Båndbredden til EMG-systemet vil bli satt til 20 til 450 Hz med en forsterkning på 1000. EMG-signalet vil bli registrert med en samplingsfrekvens på 2000 Hz. Hver overflateelektrode har en innebygd referanseelektrode.
2. Pressure Pain Threshold (PPT) Et håndholdt datastyrt trykkalgometer (Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel) vil bli brukt til å bestemme PPT på de to mest ømme punktene som tilsvarer de to EMG-elektrodestedene. Algometeret består av en 1 cm2 rund spiss som vil bli presset vertikalt på muskelens målplasseringer. For å provosere pasientens smerte eller ubehag vil trykket økes med en hastighet på 40 kPa/sek inntil deltakeren føler smerte som indikert ved å trykke på en pasientsikkerhetsenhet. Grensen for trykkterskel vil bli satt til 800 kPa, noe som betyr at et trykk over 800 kPa vil bli kuttet for å minimere vevsskade. Dersom deltakeren ikke trykker på knappen ved 800 kPa, brukes en verdi på 800 som terskelverdi.

FREMGANGSMÅTE

Etter at deltakerne er informert om risikoene, fordelene og prosedyrene ved studien, vil de bli bedt om å signere et skriftlig samtykkeskjema godkjent av TWU Institutional Review Board - Dallas. Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å fylle ut et inntaksskjema for å samle inn demografiske data (alder, kjønn, høyde, vekt, yrke, hånddominans), tidligere medisinsk historie og spørsmål knyttet til deres tidligere smertehistorie hvis det er aktuelt (debut, skademekanisme hvis noen, plassering, varighet, type og art). De symptomatiske deltakerne vil også bli bedt om å vurdere smerteintensiteten deres for øyeblikket, i verste fall og i beste fall de siste 24 timene ved å bruke NPRS. Deltakere som viser noen av eksklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien. Når deltakerne er fast bestemt på å være kvalifisert for studien, vil de bli bedt om å fylle ut det modifiserte Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OSW), som vil bli brukt til å bestemme deres opplevde funksjonshemming og funksjonelle begrensninger på grunn av LBP.

Deretter vil EMG-aktiviteten og PPT-er samles inn fra den smertefulle siden av deltakerne med LBP og høyre side av de asymptomatiske deltakerne. Når de symptomatiske deltakerne har bilateral LBP, vil EMG-aktiviteten og PPT-er samles fra den mest smertefulle siden. Hvis begge sider er like smertefulle, ble det utført et myntkast for å velge side (hoder for høyre side, haler for venstre side).

Under EMG- og PPT-testingen vil deltakerne bli bedt om å ligge i liggende stilling på et undersøkelsesbord med armene på sidene. En pute ble plassert under deltakerens mage for å flate ut den lumbale lordotiske kurven og et inklinometer vil bli plassert på lumbosacral-krysset for å sikre lumbalkurven ≤10°. Spinøse prosessene i L1-S2 og posterior superior iliac spine (PSIS) vil bli identifisert ved palpasjon og markert med en hudmarkør.

1. EMG aktivitetsregistrering

   For å forberede seg på EMG-opptak vil hver deltakers hud over LM-musklene (mellom L4-S2) rengjøres med alkohol, og om nødvendig vil overflødig hår bli barbert med en engangshøvel. Selvklebende tape vil bli brukt til å feste to trådløse EMG-elektroder til huden over LM-musklene, en på L5-nivå og den andre på S2-nivå. Etter anbefalingen fra Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM)-prosjektet (http://www.seniam.org/), ble L5-elektrodene plassert på nivået av L5-ryggprosessen (dvs. ca. 2 - 3 cm fra midtlinjen) og på linje med en linje fra posterior superior iliac spine (PSIS) til mellomrommet mellom L1 og L2 spinous prosess. S2-elektroden ble plassert medialt i forhold til PSIS.

   Under EMG-opptak vil deltakerne bli bedt om å bortføre den kontralaterale skulderen og bøye den kontralaterale albuen til omtrent 90° mens de holder en 1,5 eller 2 lb. håndvekt. En deltaker vil holde en 1,5 lb. håndvekt hvis hans/hennes kroppsvekt er mindre enn 175 lbs., og hold en 2 lbs. håndvekt hvis hans/hennes kroppsvekt er mer enn 175 lbs. Først ble EMG-aktiviteten til LM registrert under et kontralateralt armløft (Figur 1a), som har vist seg å fremkalle LM-muskelaktivering best. En muntlig instruksjon vil bli gitt før deltakeren utførte det kontralaterale armløftet: "Pust normalt. Uten å bevege bekkenet eller ryggraden, løft armen over bordet". Hver deltaker vil få en øvelsesprøve før EMG-registrering begynner, og deretter utføre en 5-sekunders kontralateral armløft fem ganger. Hvis en deltaker viser vanskeligheter med å holde i 5 sekunder, vil deltakeren få holde i en kortere periode, men minimum 3 sekunder.

   Deretter vil to forsøk med maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av LM-musklene bli oppnådd ved å be deltakeren utføre et kontralateralt armløft mens etterforskeren påfører en jevn nedadgående kraft på albuen motsatt siden av de testede LM-musklene (figur 1b). To 5-sekunders MVIC-forsøk vil bli registrert med minimum 1 min pause mellom de to forsøkene.

2. Trykk-smerteterskel (PPT) testing

   For PPT-testing vil deltakerne bli bedt om å stoppe testen så snart "trykket" blir "ubehagelig eller smertefullt" og vil bli instruert om å ikke la den "ubehagelige eller smertefulle følelsen" fortsette. En standardisert instruksjon vil bli gitt til hver deltaker før PPT-testing:

   «Dette er en pasientsikkerhetsenhet. (Utforskeren vil vise deltakeren enheten). Hold den med hånden på motsatt side av testsiden. Når testingen begynner, vil vi skyve den avrundede tuppen av dette instrumentet (peke på trykkalgometret) inn i denne muskelen (peke på testpunktet) og du vil føle en "trykklignende" følelse. Så snart denne trykklignende følelsen blir smertefull eller ubehagelig for deg, trykk umiddelbart på den grønne knappen på pasientsikkerhetsenheten. Ved å trykke på den grønne knappen kan du stoppe testingen. Ikke la denne smertefulle eller ubehagelige følelsen fortsette." Fire forsøk vil bli utført på hvert av to anbudspunkter.

3. Intervensjoner

   Tre etterforskere er erfarne fysioterapeuter i behandling av pasienter med LBP. Alle er sertifiserte manuellterapeuter og stipendiater med America Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. I tillegg har en etterforsker drevet dry-needling de siste 12 årene og de to andre har praktisert dry-needling de siste 5 årene. Før datainnsamlingen vil de to dry-needling-intervensjonsteknikkene bli standardisert slik at alle tre etterforskerne vil være i stand til å administrere en av de to dry-needling-teknikkene når de er nødvendige. I tillegg vil forskningsassistentene som skal samle inn resultatmålene (EMG-aktivitet og PPT) bli blindet for typen dry-needling-teknikker.

   Når baseline-resultatmålene er samlet inn, vil hver deltaker bli tilfeldig tildelt en av dry-needling-intervensjonsteknikkene, med og uten nålemanipulering. Innsettingen av nålene vil være den samme for begge teknikkene. En steril, engangsnål på 0,30 mm x 50 mm eller 0,30 x 60 mm solid filament (Seirom Corp., Shizuoka, Japan) vil bli satt inn i de bilaterale LM-musklene omtrent 1,5 cm lateralt til L5- eller S2-ryggprosessnivået. Nålingsstedene tilsvarer EMG- og PPT-testpunktene. Nålene som brukes i studien vil være nøyaktig de samme nålene som brukes til akupunktur. Etter å ha gjennomboret huden, vil nålen bli rettet mot spinous prosessen i en svak under-medial vinkel (omtrent 20 °). Denne vinkelen ble valgt fordi nålen vil bli stoppet av den benete laminia-delen av ryggvirvelen for å sikre en sikker intervensjon og for å standardisere dybden på nåleinnføringen.

   For nålemanipuleringsteknikken vil nålen bli trukket inn og ut (spurvehakker) og omdirigert i små vinkler (koning) i 5-10 sekunder. For den ikke-nålende manipulasjonsteknikken vil de fire nålene forbli (in situ) i 10 minutter etter at nålen er satt inn. Etterforskeren som administrerer tørrnåling-intervensjonene vil bruke hansker under intervensjonen og vil kaste de brukte nålene i en skarp beholder. Fordi nåler vil bli brukt i studien, vil universelle forholdsregler bli fulgt gjennom hele datainnsamlingen.

4. Revurdering

Umiddelbart etter dry-needling-intervensjonen vil de to utfallsmålene (EMG-aktivitet og PPT) samles inn igjen. Hver deltaker vil også bli spurt om tilstedeværelsen av vanlige uønskede symptomer, inkludert økt smerte, kvalme, svimmelhet og tretthet. Hvis det oppstår blødning, vil deltakeren bli informert om hendelsen. Alle deltakere vil også bli bedt om å unngå anstrengende trunkaktivitet eller øvelser den påfølgende uken. Alle deltakere vil etter planen komme tilbake om ca. 1 uke for den endelige revurderingen, inkludert EMG-aktivitet og PPT-testing. Etter retur vil alle deltakere på nytt spørre om de opplever uønskede symptomer etter dry-needling.