聴覚脳幹反応を用いた自閉症スペクトラム障害のスクリーニング
2023年8月8日 更新者：Intelligent Hearing Systems
連続ループ平均デコンボリューションによる高刺激率ABRを用いた自閉症スペクトラム障害のスクリーニング装置
この研究の目的は、聴覚脳幹反応 (ABR) ベースの神経学的スクリーニング法を開発して、新生児の自閉症スペクトラム障害 (ASD) およびその他の神経学的状態のリスク増加を検出することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、ASDへの適用に重点を置いた神経障害のスクリーニング方法が開発され、その実現可能性が実証されます。
提案された方法は、高速刺激を利用して聴覚脳幹反応を取得し、非ASDと比較したASDの子供のピーク潜時と振幅差を決定します。
新生児聴覚スクリーニングと同様に、スクリーニング方法の出力は、子供がさらに評価を必要とするかどうかを決定するために医師が使用できる自動パスまたは参照結果を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33124
- University of Miami Department of Psychology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自閉症スペクトラム障害を持ち、年齢と性別が一致したコントロールを正常に発達させている子供
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害と診断された子供
- 通常、年齢と性別が一致したコントロールを開発する
除外基準:
- -テスト時の永久的または一時的な難聴。
- 頭蓋顔面の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自閉症スペクトラム障害グループ
自閉症スペクトラム障害と診断された子ども対象年齢：3.5～4.5歳
|
介入なし
|
|
通常の対照群
自閉症スペクトラム障害またはその他の特定された発達障害のない正常な子供 年齢: 3.5 歳から 4.5 歳
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ABR ピーク V レイテンシ
時間枠：一週間
|
研究で使用された 5 つの刺激速度に対する聴性脳幹反応 (ABR) のピーク V 潜時測定。
潜時は、刺激の開始から応答ピーク成分の生成までの時間であり、ミリ秒で測定されます。
ABR ピーク V は、ヒトにおける最も顕著な応答ピーク成分です。
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
要約データが配布されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。