Autismispektrihäiriöiden seulonta käyttämällä kuulo-aivorungon vasteita
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Intelligent Hearing Systems
Autismispektrihäiriöiden seulontalaite, jossa käytetään korkean stimulaatiotaajuuden ABR:ää jatkuvalla silmukan keskiarvon dekonvoluutiolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää Auditory Brainstem Response (ABR) -pohjainen neurologinen seulontamenetelmä autismispektrihäiriöiden (ASD) ja muiden neurologisten sairauksien lisääntyneen riskin havaitsemiseksi vastasyntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään neurologisten puutteiden seulontamenetelmää, jossa painotetaan sen soveltamista ASD:hen, ja sen toteutettavuus osoitetaan.
Ehdotettu menetelmä hyödyntää korkean nopeuden stimulaatiota kuuloaivorungon vasteiden saamiseksi, jotta voidaan määrittää huippulatenssi- ja amplitudierot lapsilla, joilla on ASD verrattuna muihin kuin ASD:hen.
Vastasyntyneen kuuloseulonnan tapaan seulontamenetelmän tulos antaa automaattisen läpäisy- tai referenssituloksen, jonka avulla lääkäri voi määrittää, tarvitseeko lapsi lisäarviointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33124
- University of Miami Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on autismikirjon häiriöt ja normaalisti kehittyvät iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on autismikirjon häiriön diagnoosi
- Normaalisti kehittyvät iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä tai tilapäinen kuulonalenema testaushetkellä.
- Kraniofacial poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismispektrihäiriöiden ryhmä
Lapset, joilla on autismispektrihäiriö Ikä: 3,5-4,5 vuotta
|
Ei väliintuloa
|
|
Normaali ohjausryhmä
Normaalit lapset, joilla ei ole autismikirjon häiriötä tai muuta tunnistettua kehitysvammaa Ikä: 3,5-4,5 vuotta
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABR Peak V -viive
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Auditory Brainstem Response (ABR) -huipun V-latenssimittaus viidelle tutkimuksessa käytetylle stimulaationopeudelle.
Latenssi on aika, joka mitataan ms:nä, ärsykkeen alkamisesta vastehuippukomponentin muodostumiseen.
ABR-huippu V on merkittävin vastehuippukomponentti ihmisillä.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASDCLAD001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenvetotiedot jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .