Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for autismespektrumforstyrrelser ved hjælp af auditive hjernestammeresponser

8. august 2023 opdateret af: Intelligent Hearing Systems

Screeningsenhed for autismespektrumforstyrrelser ved hjælp af ABR med høj stimulationshastighed med kontinuerlig løkkegennemsnitsdekonvolution

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en auditiv hjernestammerespons (ABR) baseret neurologisk screeningsmetode til at påvise øget risiko for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og andre neurologiske tilstande hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den foreslåede undersøgelse vil der blive udviklet en screeningsmetode for neurologiske mangler, med vægt på dens anvendelse på ASD, og ​​dens gennemførlighed demonstreret. Den foreslåede metode vil bruge højhastighedsstimulering til at erhverve auditive hjernestammeresponser for at bestemme peak latency og amplitudeforskelle hos børn med ASD sammenlignet med ikke-ASD. På samme måde som hørescreening for nyfødte vil resultatet af screeningsmetoden give et automatiseret pass eller henvisningsresultat, som kan bruges af en læge til at afgøre, om barnet har behov for yderligere evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33124
        • University of Miami Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med autismespektrumforstyrrelser og normalt udviklende alders- og kønsmatchede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med diagnose af autismespektrumforstyrrelser
  • Normalt udvikler alders- og kønsmatchede kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent eller midlertidigt høretab på testtidspunktet.
  • Kraniofaciale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppen for autismespektrumforstyrrelser
Børn identificeret som havende autismespektrumforstyrrelser Alder: 3,5 til 4,5 år
Andet: Ingen intervention ydet
Ingen intervention ydet
Normal kontrolgruppe
Normale børn uden autismespektrumforstyrrelse eller anden identificeret udviklingshæmning Alder: 3,5 til 4,5 år gammel
Andet: Ingen intervention ydet
Ingen intervention ydet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABR Peak V Latency
Tidsramme: En uge
Auditiv hjernestammerespons (ABR) peak V-latensmåling for de fem stimuleringshastigheder, der blev brugt i undersøgelsen. Latensen er tiden, målt i ms, fra begyndelsen af ​​stimulus til generering af responsspidskomponenten. ABR peak V er den mest fremtrædende respons peak komponent hos mennesker.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intelligent Hearing Systems

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASDCLAD001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sammenfattende data vil blive formidlet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ingen intervention ydet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner