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使用听觉脑干反应筛查自闭症谱系障碍

2023年8月8日 更新者:Intelligent Hearing Systems

使用具有连续循环平均反卷积的高刺激率 ABR 的自闭症谱系障碍筛查装置

本研究的目的是开发一种基于听觉脑干反应 (ABR) 的神经系统筛查方法,以检测新生儿患自闭症谱系障碍 (ASD) 和其他神经系统疾病的风险增加。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在拟议的研究中,将开发一种神经缺陷筛查方法,重点是其在自闭症谱系障碍中的应用,并论证其可行性。 所提出的方法将利用高速率刺激来获取听觉脑干反应,以确定 ASD 儿童与非 ASD 儿童的峰值潜伏期和振幅差异。 与新生儿听力筛查类似,筛查方法的输出将提供自动通过或转诊结果,医生可以使用该结果来确定孩子是否需要进一步评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33124
        • University of Miami Department of Psychology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有自闭症谱系障碍和正常发育的年龄和性别匹配对照的儿童

描述

纳入标准:

  • 自闭症谱系障碍儿童诊断
  • 通常开发年龄和性别匹配的控件

排除标准:

  • 测试时永久性或暂时性听力损失。
  • 颅面畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自闭症谱系障碍组
确定患有自闭症谱系障碍的儿童年龄:3.5 至 4.5 岁
没有提供干预
正常对照组
没有自闭症谱系障碍或其他确定的发育障碍的正常儿童年龄:3.5至4.5岁
没有提供干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ABR 峰值 V 延迟
大体时间:一周
研究中使用的五种刺激率的听觉脑干反应 (ABR) 峰值 V 潜伏期测量。 延迟是指从刺激开始到响应峰值分量生成的时间(以毫秒为单位)。 ABR 峰值 V 是人类最突出的响应峰值分量。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月31日

首次发布 (实际的)

2019年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

摘要数据将被传播

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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