Скрининг расстройств аутистического спектра с использованием слуховых реакций ствола мозга
8 августа 2023 г. обновлено: Intelligent Hearing Systems
Устройство для скрининга расстройств аутистического спектра с использованием высокочастотной стимуляции ABR с деконволюцией непрерывного цикла усреднения
Целью данного исследования является разработка метода неврологического скрининга на основе слуховой реакции ствола мозга (ABR) для выявления повышенного риска расстройств аутистического спектра (РАС) и других неврологических состояний у новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании будет разработан метод скрининга неврологического дефицита с упором на его применение к РАС, и будет продемонстрирована его осуществимость.
Предлагаемый метод будет использовать высокочастотную стимуляцию для получения слуховых ответов ствола мозга, чтобы определить пиковую задержку и различия амплитуды у детей с РАС по сравнению с детьми без РАС.
Подобно скринингу слуха новорожденных, результат метода скрининга будет обеспечивать автоматический результат прохождения или направления, который может использоваться врачом для определения того, нуждается ли ребенок в дальнейшем обследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33124
- University of Miami Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с расстройствами аутистического спектра и нормально развивающиеся дети из контрольной группы, соответствующие возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом расстройства аутистического спектра
- Нормально развивающиеся контроли, соответствующие возрасту и полу
Критерий исключения:
- Постоянная или временная потеря слуха на момент тестирования.
- Черепно-лицевые аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа расстройств аутистического спектра
Дети, у которых выявлено расстройство аутистического спектра. Возраст: от 3,5 до 4,5 лет.
|
Вмешательство не предусмотрено
|
|
Нормальная контрольная группа
Нормальные дети без расстройства аутистического спектра или других выявленных отклонений в развитии Возраст: от 3,5 до 4,5 лет
|
Вмешательство не предусмотрено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая задержка ABR V
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измерение задержки пика V слуховой реакции ствола мозга (ABR) для пяти скоростей стимуляции, использованных в исследовании.
Латентность — это время, измеряемое в мс, от начала действия стимула до генерации пикового компонента ответа.
Пик V ABR является наиболее заметным компонентом пика ответа у людей.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASDCLAD001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сводные данные будут распространены
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .