Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for autismespekterforstyrrelser ved hjelp av auditive hjernestammeresponser

8. august 2023 oppdatert av: Intelligent Hearing Systems

Screeningenhet for autismespekterforstyrrelser ved bruk av ABR med høy stimuleringshastighet med kontinuerlig sløyfegjennomsnittlig dekonvolusjon

Hensikten med denne studien er å utvikle en auditiv hjernestammerespons (ABR) basert nevrologisk screeningmetode for å oppdage økt risiko for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og andre nevrologiske tilstander hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den foreslåtte studien vil en screeningmetode for nevrologiske mangler, med vekt på anvendelse på ASD, bli utviklet og dens gjennomførbarhet demonstrert. Den foreslåtte metoden vil bruke høyhastighetsstimulering for å tilegne seg auditive hjernestammeresponser for å bestemme topplatens- og amplitudeforskjeller hos barn med ASD sammenlignet med ikke-ASD. På samme måte som hørselsscreening for nyfødte, vil resultatet av screeningsmetoden gi et automatisert pass eller henvisningsresultat som kan brukes av en lege for å avgjøre om barnet trenger ytterligere evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33124
        • University of Miami Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med autismespekterforstyrrelser og normalt utviklende alders- og kjønnsmatchede kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med diagnose av autismespekterforstyrrelser
  • Utvikler normalt alders- og kjønnsmatchede kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent eller midlertidig hørselstap på testtidspunktet.
  • Kraniofasiale abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autismespektrumforstyrrelsesgruppe
Barn identifisert med autismespektrumforstyrrelse Alder: 3,5 til 4,5 år
Annen: Ingen intervensjon gitt
Ingen intervensjon gitt
Normal kontrollgruppe
Normale barn uten autismespekterforstyrrelse eller annen identifisert utviklingshemming Alder: 3,5 til 4,5 år gammel
Annen: Ingen intervensjon gitt
Ingen intervensjon gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABR Peak V Latency
Tidsramme: En uke
Auditiv hjernestammerespons (ABR) topp V-latensmåling for de fem stimuleringshastighetene som ble brukt i studien. Latensen er tiden, målt i ms, fra starten av stimulansen til genereringen av responstoppkomponenten. ABR-topp V er den mest fremtredende responstoppkomponenten hos mennesker.
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intelligent Hearing Systems

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASDCLAD001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Oppsummeringsdata vil bli formidlet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere