Triagem para Transtornos do Espectro Autista Usando Respostas Auditivas do Tronco Cerebral
8 de agosto de 2023 atualizado por: Intelligent Hearing Systems
Dispositivo de triagem para transtornos do espectro do autismo usando ABR de alta taxa de estimulação com deconvolução de média de loop contínuo
O objetivo deste estudo é desenvolver um método de triagem neurológica baseado na Resposta Auditiva do Tronco Encefálico (ABR) para detectar risco aumentado para Transtornos do Espectro do Autismo (TEA) e outras condições neurológicas em recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo proposto, um método de triagem para déficits neurológicos, com ênfase em sua aplicação no TEA, será desenvolvido e sua viabilidade demonstrada.
O método proposto utilizará estimulação de alta frequência para adquirir Respostas Auditivas do Tronco Encefálico, a fim de determinar diferenças de latência e amplitude de pico em crianças com TEA em comparação com não TEA.
Da mesma forma que a triagem auditiva neonatal, o resultado do método de triagem fornecerá um resultado de aprovação ou encaminhamento automatizado que pode ser usado por um médico para determinar se a criança precisa de uma avaliação mais aprofundada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33124
- University of Miami Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com transtornos do espectro do autismo e controles de idade e gênero com desenvolvimento normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de transtorno do espectro autista
- Controles pareados por idade e gênero em desenvolvimento normal
Critério de exclusão:
- Perda auditiva permanente ou temporária no momento do teste.
- Anomalias craniofaciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Transtornos do Espectro Autista
Crianças identificadas como tendo Transtorno do Espectro Autista Idade: 3,5 a 4,5 anos
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Nenhuma intervenção fornecida
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Grupo de controle normal
Crianças normais sem Transtorno do Espectro Autista ou outra deficiência de desenvolvimento identificada Idade: 3,5 a 4,5 anos
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Nenhuma intervenção fornecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência de Pico V ABR
Prazo: Uma semana
|
Medição da latência do pico V da Resposta Auditiva do Tronco Encefálico (ABR) para as cinco taxas de estimulação usadas no estudo.
A latência é o tempo, medido em ms, desde o início do estímulo até a geração do componente de pico da resposta.
ABR pico V é o componente de pico de resposta mais proeminente em humanos.
|
Uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASDCLAD001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados resumidos serão divulgados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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