Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för autismspektrumstörningar med hjälp av hörselsvar från hjärnstammen

8 augusti 2023 uppdaterad av: Intelligent Hearing Systems

Screeninganordning för autismspektrumstörningar som använder ABR med hög stimuleringshastighet med kontinuerlig slingmedelvärdesdekonvolution

Syftet med denna studie är att utveckla en auditiv hjärnstammsrespons (ABR) baserad neurologisk screeningsmetod för att upptäcka ökad risk för Autism Spectrum Disorders (ASD) och andra neurologiska tillstånd hos nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den föreslagna studien kommer en screeningmetod för neurologiska brister, med tonvikt på dess tillämpning på ASD, att utvecklas och dess genomförbarhet demonstreras. Den föreslagna metoden kommer att använda höghastighetsstimulering för att få hörselsvar i hjärnstammen för att bestämma topplatens- och amplitudskillnader hos barn med ASD jämfört med icke-ASD. På samma sätt som nyfödd hörselscreening kommer resultatet av screeningmetoden att ge ett automatiskt pass eller referensresultat som kan användas av en läkare för att avgöra om barnet behöver ytterligare utvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33124
        • University of Miami Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med autismspektrumstörningar och normalt utvecklande ålders- och könsmatchade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med autismspektrumtillstånd diagnos
  • Utvecklar normalt ålders- och könsmatchade kontroller

Exklusions kriterier:

  • Permanent eller tillfällig hörselnedsättning vid testtillfället.
  • Kraniofaciala abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gruppen för autismspektrumstörningar
Barn identifierade med autismspektrumstörning Ålder: 3,5 till 4,5 år gamla
Övrig: Ingen intervention tillhandahålls
Ingen intervention tillhandahålls
Normal kontrollgrupp
Normala barn utan autismspektrumstörning eller annan identifierad utvecklingsstörning Ålder: 3,5 till 4,5 år gamla
Övrig: Ingen intervention tillhandahålls
Ingen intervention tillhandahålls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABR Peak V Latency
Tidsram: En vecka
Auditory Brainstem Response (ABR) topp V-latensmätning för de fem stimuleringshastigheter som används i studien. Latensen är tiden, mätt i ms, från början av stimulansen till genereringen av responstoppkomponenten. ABR-topp V är den mest framträdande responstoppkomponenten hos människor.
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intelligent Hearing Systems

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASDCLAD001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sammanfattande data kommer att spridas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Ingen intervention tillhandahålls

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera