Screening per i disturbi dello spettro autistico utilizzando le risposte uditive del tronco encefalico
8 agosto 2023 aggiornato da: Intelligent Hearing Systems
Dispositivo di screening per i disturbi dello spettro autistico che utilizza ABR ad alta frequenza di stimolazione con deconvoluzione media a ciclo continuo
Lo scopo di questo studio è sviluppare un metodo di screening neurologico basato sulla risposta uditiva del tronco cerebrale (ABR) per rilevare un aumento del rischio di disturbi dello spettro autistico (ASD) e altre condizioni neurologiche nei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio proposto, sarà sviluppato un metodo di screening per i deficit neurologici, con particolare attenzione alla sua applicazione all'ASD, e sarà dimostrata la sua fattibilità.
Il metodo proposto utilizzerà la stimolazione ad alta frequenza per acquisire risposte uditive del tronco cerebrale al fine di determinare la latenza di picco e le differenze di ampiezza nei bambini con ASD rispetto ai non-ASD.
Analogamente allo screening dell'udito neonatale, l'output del metodo di screening fornirà un risultato automatizzato di passaggio o riferimento che può essere utilizzato da un medico per determinare se il bambino necessita di un'ulteriore valutazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33124
- University of Miami Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con disturbi dello spettro autistico e controlli di pari età e sesso in via di sviluppo normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico
- Normalmente sviluppano controlli abbinati per età e sesso
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito permanente o temporanea al momento del test.
- Anomalie craniofacciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di disturbi dello spettro autistico
Bambini identificati come affetti da disturbo dello spettro autistico Età: da 3,5 a 4,5 anni
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Nessun intervento previsto
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Gruppo di controllo normale
Bambini normali senza disturbo dello spettro autistico o altra disabilità dello sviluppo identificata Età: da 3,5 a 4,5 anni
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Nessun intervento previsto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza picco V ABR
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurazione della latenza del picco V della risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) per i cinque tassi di stimolazione utilizzati nello studio.
La latenza è il tempo, misurato in ms, dall'inizio dello stimolo alla generazione della componente del picco di risposta.
Il picco ABR V è il componente del picco di risposta più importante negli esseri umani.
|
Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASDCLAD001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati di sintesi saranno diffusi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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