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Screening per i disturbi dello spettro autistico utilizzando le risposte uditive del tronco encefalico

8 agosto 2023 aggiornato da: Intelligent Hearing Systems

Dispositivo di screening per i disturbi dello spettro autistico che utilizza ABR ad alta frequenza di stimolazione con deconvoluzione media a ciclo continuo

Lo scopo di questo studio è sviluppare un metodo di screening neurologico basato sulla risposta uditiva del tronco cerebrale (ABR) per rilevare un aumento del rischio di disturbi dello spettro autistico (ASD) e altre condizioni neurologiche nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio proposto, sarà sviluppato un metodo di screening per i deficit neurologici, con particolare attenzione alla sua applicazione all'ASD, e sarà dimostrata la sua fattibilità. Il metodo proposto utilizzerà la stimolazione ad alta frequenza per acquisire risposte uditive del tronco cerebrale al fine di determinare la latenza di picco e le differenze di ampiezza nei bambini con ASD rispetto ai non-ASD. Analogamente allo screening dell'udito neonatale, l'output del metodo di screening fornirà un risultato automatizzato di passaggio o riferimento che può essere utilizzato da un medico per determinare se il bambino necessita di un'ulteriore valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33124
        • University of Miami Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con disturbi dello spettro autistico e controlli di pari età e sesso in via di sviluppo normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico
  • Normalmente sviluppano controlli abbinati per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito permanente o temporanea al momento del test.
  • Anomalie craniofacciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di disturbi dello spettro autistico
Bambini identificati come affetti da disturbo dello spettro autistico Età: da 3,5 a 4,5 anni
Altro: Nessun intervento previsto
Nessun intervento previsto
Gruppo di controllo normale
Bambini normali senza disturbo dello spettro autistico o altra disabilità dello sviluppo identificata Età: da 3,5 a 4,5 anni
Altro: Nessun intervento previsto
Nessun intervento previsto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza picco V ABR
Lasso di tempo: Una settimana
Misurazione della latenza del picco V della risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) per i cinque tassi di stimolazione utilizzati nello studio. La latenza è il tempo, misurato in ms, dall'inizio dello stimolo alla generazione della componente del picco di risposta. Il picco ABR V è il componente del picco di risposta più importante negli esseri umani.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intelligent Hearing Systems

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASDCLAD001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di sintesi saranno diffusi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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