Dépistage des troubles du spectre autistique à l'aide des réponses auditives du tronc cérébral
8 août 2023 mis à jour par: Intelligent Hearing Systems
Dispositif de dépistage des troubles du spectre autistique utilisant un ABR à taux de stimulation élevé avec déconvolution de moyenne en boucle continue
Le but de cette étude est de développer une méthode de dépistage neurologique basée sur la réponse auditive du tronc cérébral (ABR) pour détecter un risque accru de troubles du spectre autistique (TSA) et d'autres conditions neurologiques chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude proposée, une méthode de dépistage des déficits neurologiques, en mettant l'accent sur son application aux TSA, sera développée et sa faisabilité démontrée.
La méthode proposée utilisera une stimulation à haut débit pour acquérir des réponses auditives du tronc cérébral afin de déterminer la latence maximale et les différences d'amplitude chez les enfants atteints de TSA par rapport aux non-TSA.
Comme pour le dépistage auditif chez le nouveau-né, le résultat de la méthode de dépistage fournira un résultat automatisé de réussite ou de référence qui peut être utilisé par un médecin pour déterminer si l'enfant a besoin d'une évaluation plus approfondie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33124
- University of Miami Department of Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de troubles du spectre autistique et sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe qui se développent normalement
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic de trouble du spectre autistique
- Développement normal de témoins appariés selon l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- Perte auditive permanente ou temporaire au moment du test.
- Anomalies craniofaciales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe des troubles du spectre autistique
Enfants identifiés comme ayant un trouble du spectre autistique Âge : 3,5 à 4,5 ans
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Aucune intervention fournie
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Groupe de contrôle normal
Enfants normaux sans trouble du spectre autistique ou autre trouble du développement identifié Âge : 3,5 à 4,5 ans
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Aucune intervention fournie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ABR Peak V Latence
Délai: Une semaine
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Mesure de la latence maximale V de la réponse auditive du tronc cérébral (ABR) pour les cinq taux de stimulation utilisés dans l'étude.
La latence est le temps, mesuré en ms, entre le début du stimulus et la génération de la composante de crête de réponse.
Le pic ABR V est le composant de pic de réponse le plus important chez l'homme.
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2019
Première publication (Réel)
3 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASDCLAD001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données récapitulatives seront diffusées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .