Screening op autismespectrumstoornissen met behulp van auditieve hersenstamreacties
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Intelligent Hearing Systems
Screeningapparaat voor autismespectrumstoornissen met behulp van ABR met hoge stimulatiesnelheid en deconvolutie met continue lusmiddeling
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een op auditieve hersenstamrespons (ABR) gebaseerde neurologische screeningsmethode om een verhoogd risico op autismespectrumstoornissen (ASS) en andere neurologische aandoeningen bij pasgeborenen op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de voorgestelde studie zal een screeningsmethode voor neurologische afwijkingen, met de nadruk op de toepassing ervan op ASS, worden ontwikkeld en de haalbaarheid ervan worden aangetoond.
De voorgestelde methode maakt gebruik van stimulatie met hoge snelheid om auditieve hersenstamresponsen te verkrijgen om pieklatentie en amplitudeverschillen te bepalen bij kinderen met ASS in vergelijking met niet-ASS.
Net als bij gehoorscreening bij pasgeborenen, zal de output van de screeningmethode een geautomatiseerde uitkomst opleveren die door een arts kan worden gebruikt om te bepalen of het kind verdere evaluatie nodig heeft.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33124
- University of Miami Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met autismespectrumstoornissen en zich normaal ontwikkelende leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kinderen met een autismespectrumstoornis
- Normaal ontwikkelende op leeftijd en geslacht afgestemde controles
Uitsluitingscriteria:
- Permanent of tijdelijk gehoorverlies op het moment van testen.
- Craniofaciale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep autismespectrumstoornissen
Kinderen met autismespectrumstoornis Leeftijd: 3,5 tot 4,5 jaar oud
|
Geen tussenkomst geboden
|
|
Normale controlegroep
Normale kinderen zonder autismespectrumstoornis of andere geïdentificeerde ontwikkelingsstoornis Leeftijd: 3,5 tot 4,5 jaar oud
|
Geen tussenkomst geboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABR Peak V-latentie
Tijdsspanne: Een week
|
Auditieve hersenstamrespons (ABR) piek V-latentiemeting voor de vijf stimulatiesnelheden die in het onderzoek zijn gebruikt.
De latentie is de tijd, gemeten in ms, vanaf het begin van de stimulus tot het genereren van de responspiekcomponent.
ABR-piek V is de meest prominente responspiekcomponent bij mensen.
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASDCLAD001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Samenvattende gegevens zullen worden verspreid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .