Badania przesiewowe w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu za pomocą słuchowych odpowiedzi z pnia mózgu
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Intelligent Hearing Systems
Urządzenie do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu przy użyciu ABR o wysokiej częstotliwości stymulacji z ciągłym uśrednianiem pętli Dekonwolucja
Celem tego badania jest opracowanie neurologicznej metody przesiewowej opartej na odpowiedzi słuchowej pnia mózgu (ABR) w celu wykrycia zwiększonego ryzyka zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) i innych stanów neurologicznych u noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W proponowanym badaniu zostanie opracowana i wykazana wykonalność metody przesiewowej w kierunku deficytów neurologicznych, z naciskiem na jej zastosowanie w ASD.
Proponowana metoda będzie wykorzystywać stymulację o wysokiej częstotliwości do pozyskiwania słuchowych odpowiedzi z pnia mózgu w celu określenia szczytowych różnic latencji i amplitudy u dzieci z ASD w porównaniu z dziećmi bez ASD.
Podobnie jak w przypadku badań przesiewowych słuchu u noworodków, dane wyjściowe metody przesiewowej zapewnią zautomatyzowany wynik przepustki lub skierowania, który może być wykorzystany przez lekarza do ustalenia, czy dziecko wymaga dalszej oceny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
- University of Miami Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i normalnie rozwijające się grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
- Normalnie rozwijające się kontrole dopasowane pod względem wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Stała lub tymczasowa utrata słuchu w czasie badania.
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół Zaburzeń Spektrum Autyzmu
Dzieci zidentyfikowane jako cierpiące na zaburzenia ze spektrum autyzmu Wiek: od 3,5 do 4,5 lat
|
Brak interwencji
|
|
Normalna grupa kontrolna
Normalne dzieci bez zaburzeń ze spektrum autyzmu lub innych zidentyfikowanych zaburzeń rozwojowych Wiek: od 3,5 do 4,5 lat
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ABR Szczytowe opóźnienie V
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Pomiar latencji szczytowej V odpowiedzi słuchowej pnia mózgu (ABR) dla pięciu częstotliwości stymulacji użytych w badaniu.
Latencja to czas, mierzony w ms, od początku bodźca do wygenerowania szczytowej składowej odpowiedzi.
Pik ABR V jest najbardziej widocznym składnikiem piku odpowiedzi u ludzi.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASDCLAD001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zbiorcze będą rozpowszechniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .