Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening poruch autistického spektra pomocí sluchových odpovědí mozkového kmene

8. srpna 2023 aktualizováno: Intelligent Hearing Systems

Screeningové zařízení na poruchy autistického spektra využívající vysokou stimulační rychlost ABR s průběžnou průměrovací dekonvolucí smyčky

Účelem této studie je vyvinout neurologickou screeningovou metodu založenou na Auditory Brainstem Response (ABR) k detekci zvýšeného rizika poruch autistického spektra (ASD) a dalších neurologických stavů u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V navrhované studii bude vyvinuta screeningová metoda neurologických deficitů s důrazem na její aplikaci u PAS a demonstrována její proveditelnost. Navrhovaná metoda bude využívat vysokofrekvenční stimulaci k získání sluchových odpovědí mozkového kmene, aby se určily rozdíly v maximální latenci a amplitudě u dětí s ASD ve srovnání s dětmi bez ASD. Podobně jako u novorozeneckého screeningu sluchu bude výstup screeningové metody poskytovat automatický výsledek pass nebo doporučení, který může lékař použít k určení, zda dítě potřebuje další vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33124
        • University of Miami Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s poruchami autistického spektra a normálně se vyvíjejícími kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou poruchy autistického spektra
  • Normálně se vyvíjejí kontroly odpovídající věku a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Trvalá nebo dočasná ztráta sluchu v době testování.
  • Kraniofaciální abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina poruch autistického spektra
Děti s poruchou autistického spektra Věk: 3,5 až 4,5 let
Jiný: Bez zásahu
Bez zásahu
Normální kontrolní skupina
Normální děti bez poruchy autistického spektra nebo jiného zjištěného vývojového postižení Věk: 3,5 až 4,5 let
Jiný: Bez zásahu
Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence ABR Peak V
Časové okno: Týden
Měření maximální V latence sluchové odezvy mozkového kmene (ABR) pro pět stimulačních rychlostí použitých ve studii. Latence je doba, měřená v ms, od začátku stimulu do vytvoření složky vrcholu odezvy. Vrchol V ABR je nejvýraznější složkou vrcholu odezvy u lidí.
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intelligent Hearing Systems

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASDCLAD001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná data budou šířena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit