청각 뇌간 반응을 이용한 자폐 스펙트럼 장애 선별
2023년 8월 8일 업데이트: Intelligent Hearing Systems
연속 루프 평균화 디컨볼루션을 갖는 고자극률 ABR을 이용한 자폐 스펙트럼 장애 선별검사 장치
이 연구의 목적은 신생아의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 기타 신경학적 상태에 대한 위험 증가를 감지하기 위한 청각 뇌간 반응(ABR) 기반 신경학적 선별 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서는 ASD에 대한 적용에 중점을 둔 신경학적 결함에 대한 스크리닝 방법을 개발하고 그 타당성을 입증할 것입니다.
제안된 방법은 ASD가 아닌 아동과 비교하여 ASD 아동의 최대 대기 시간 및 진폭 차이를 결정하기 위해 청각 뇌간 반응을 획득하기 위해 고속 자극을 활용할 것입니다.
신생아 청력 검사와 유사하게 검사 방법의 결과는 자동 합격 또는 의사가 자녀에게 추가 평가가 필요한지 결정하는 데 사용할 수 있는 참조 결과를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33124
- University of Miami Department of Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자폐 스펙트럼 장애가 있고 일반적으로 연령 및 성별에 맞는 통제력을 발달시키는 아동
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동
- 일반적으로 연령 및 성별 일치 컨트롤 개발
제외 기준:
- 검사 당시 영구적이거나 일시적인 청력 손실.
- 두개안면 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자폐 스펙트럼 장애 그룹
자폐 스펙트럼 장애가 있는 것으로 확인된 아동 연령: 3.5~4.5세
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개입 없음
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정상 대조군
자폐 스펙트럼 장애 또는 기타 확인된 발달 장애가 없는 정상 아동 연령: 3.5~4.5세
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABR 피크 V 대기 시간
기간: 일주일
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연구에 사용된 5가지 자극 속도에 대한 청각 뇌간 반응(ABR) 피크 V 대기 시간 측정.
대기 시간은 자극 시작부터 응답 피크 구성 요소 생성까지의 시간(ms 단위)입니다.
ABR 피크 V는 인간에서 가장 두드러진 반응 피크 구성 요소입니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요약 데이터가 배포됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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