Detección de trastornos del espectro autista utilizando respuestas auditivas del tronco encefálico
8 de agosto de 2023 actualizado por: Intelligent Hearing Systems
Dispositivo de detección para trastornos del espectro autista que utiliza ABR de alta tasa de estimulación con deconvolución promedio de bucle continuo
El propósito de este estudio es desarrollar un método de detección neurológica basado en la respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) para detectar un mayor riesgo de trastornos del espectro autista (TEA) y otras afecciones neurológicas en los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio propuesto, se desarrollará y demostrará su viabilidad un método de detección de déficits neurológicos, con énfasis en su aplicación a los TEA.
El método propuesto utilizará estimulación de alta frecuencia para adquirir respuestas auditivas del tronco encefálico a fin de determinar la latencia máxima y las diferencias de amplitud en niños con TEA en comparación con niños sin TEA.
De manera similar a la prueba de audición para recién nacidos, el resultado del método de prueba proporcionará un resultado automático de aprobación o derivación que puede ser utilizado por un médico para determinar si el niño necesita una evaluación adicional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33124
- University of Miami Department of Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con trastornos del espectro autista y controles emparejados por edad y género con desarrollo normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de trastorno del espectro autista
- Controles emparejados por edad y género con desarrollo normal
Criterio de exclusión:
- Pérdida auditiva permanente o temporal en el momento de la prueba.
- Anomalías craneofaciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Trastornos del Espectro Autista
Niños identificados con trastorno del espectro autista Edad: 3,5 a 4,5 años
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No se proporcionó intervención
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Grupo de control normal
Niños normales sin trastorno del espectro autista u otra discapacidad del desarrollo identificada Edad: 3,5 a 4,5 años
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No se proporcionó intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia pico V de ABR
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medición de la latencia pico V de la respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) para las cinco tasas de estimulación utilizadas en el estudio.
La latencia es el tiempo, medido en ms, desde el inicio del estímulo hasta la generación del componente pico de respuesta.
ABR pico V es el componente pico de respuesta más prominente en humanos.
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASDCLAD001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos resumidos se difundirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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