術後ネックサクションドレンの理想的な排液量
2022年12月6日 更新者:Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
術後頸部吸引ドレーンの理想的なドレナージ排出量: 無作為対照試験
首の手術後に頻繁に使用される予防措置は、負圧を使用して手術部位に蓄積された空気や液体を排出する吸引ドレーンの使用です。
理論的には、これにより傷の治癒が促進されます。
ただし、吸引ドレーンを使用する場合、手術後、ドレーン監視のために一部の患者を入院させておく必要がありますが、それ以外の場合は自宅で安全に回復期を開始するために退院できたはずです。
他の場合では、外科医は吸引ドレーンの出力が特定の量を下回るのを待ってから吸引ドレーンを除去するため、吸引ドレーンの使用によって患者の入院が長引く可能性があります。
もちろん、これは医療システムに追加のコストをもたらします。
しかし、ドレーンを除去する前にドレーン出力が低下する量は、医学文献で合意されたものではなく、一般に外科医の個人的な経験または彼らが実践する施設の経験に基づいています.
吸引ドレーンの長時間の使用はリスクがないわけではないため、この値をより適切に定義することが重要です。
実際、それらは、とりわけ、バクテリアが首の内部で感染症を発症させるためのアクセスを構成し、創傷治癒を損ない、より顕著な瘢痕を引き起こす可能性があります.
この研究の目的は、頻繁に使用される出力値 (24 時間あたり 30 mL) と、24 時間あたり 50 mL のより許容度の高い値とを比較することです。
研究者は、傷の合併症、入院期間、医療制度の費用対効果をより具体的に検討します。
この研究では、モントリオール大学病院病院で首の手術を受けている患者を募集して、これらの吸引ドレーン出力値の両方を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CHUMで首の手術を受けた患者
- CHUM の耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科医による患者の手術
- -術後に少なくとも1つの吸引ドレーンが残っている患者
除外基準:
- 非吸引ドレン(例: 毛細管現象)
- フリーフラップ再建例
- 頸部郭清術の既往歴のある患者
- 頭頸部に過去の放射線治療歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:グループ 1: 30cc/24h
このグループは、ドレン除去のタイミングを決定するために使用されるドレン出力の現在使用されている値を表します
|
首の手術後に手術スペースを排水するために残った陰圧吸引ドレーンの除去
|
|
実験的:グループ 2: 50cc/24h
このグループは、ドレン除去のタイミングを決定するために使用されるドレン出力の実験値を表します
|
首の手術後に手術スペースを排水するために残った陰圧吸引ドレーンの除去
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排水時間
時間枠:病棟退院時、通常1週間程度
|
手術からドレーン抜去までの吸引ドレーン留置時間
|
病棟退院時、通常1週間程度
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清腫率
時間枠:手術後6週間まで
|
手術空間における漿液の蓄積として定義される、創傷合併症としての漿液腫の割合
|
手術後6週間まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入学期間
時間枠:病棟退院時、通常1週間程度
|
手術後の患者の入院期間
|
病棟退院時、通常1週間程度
|
|
創傷感染
時間枠:手術後6週間まで
|
手術後の手術部位感染
|
手術後6週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月30日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月6日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。