Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idealisk dräneringseffekt från postoperativ halssugsdränering

Idealisk dräneringseffekt från postoperativ halssugdränering: en randomiserad kontrollerad prövning

En försiktighetsåtgärd som ofta används efter en halsoperation är användningen av sugdräner, som tillåter evakuering eller luft och vätskor som samlas på operationsplatsen med hjälp av negativt tryck. Teoretiskt hjälper detta till att främja bättre läkning av såret. Användning av sugdrän kräver dock att vissa patienter hålls inlagda på sjukhus efter operationen för att övervaka avloppet medan de annars kunde ha skrivits ut för att säkert börja sin konvalescens hemma. I andra fall kan patientens sjukhusvistelse förlängas genom användning av sugdrän, eftersom kirurger väntar tills dräneringens utmatning faller under en viss mängd innan de avlägsnas. Detta leder givetvis till merkostnader för sjukvården. Den kvantitet under vilken dräneringseffekten ska falla innan dräneringsborttagning är dock inte något som man kommit överens om i den medicinska litteraturen och baseras i allmänhet på en kirurgs personliga erfarenhet eller på den institution där de arbetar. Det skulle vara viktigt att bättre definiera detta värde, eftersom långvarig användning av sugavlopp inte är riskfritt. De utgör faktiskt bland annat en tillgång för bakterier att orsaka en infektion att utvecklas inne i nacken, vilket äventyrar sårläkning och kan resultera i mer uttalade ärrbildningar. Denna studie syftar till att jämföra ett ofta använt utmatningsvärde (30 ml per 24 timmar) med ett mer tillåtande värde på 50 ml per 24 timmar. Utredarna ska titta mer specifikt på sårkomplikationer, längd på sjukhusvistelse och kostnadseffektivitet för sjukvården. Denna studie kommer att rekrytera patienter som genomgår nackoperationer vid Centre Hospitalier de l'Université de Montréal för att jämföra båda dessa sugdräneringseffektvärden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Patient som genomgått en nackoperation på CHUM
  • Patient opererad av en öron, näsa och hals - huvud- och halskirurg på CHUM
  • Patient med minst ett sugdrän kvar postoperativt

Exklusions kriterier:

  • Avlopp utan sug (t.ex. kapillaritet)
  • Rekonstruktionsfodral med fri flik
  • Patient med tidigare kirurgisk historia av halsdissektion
  • Patient med tidigare medicinsk historia av strålbehandling i huvud och nacke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: 30cc/24h
Den här gruppen representerar det för närvarande använda värdet för dräneringsutgång som används för att bestämma tidpunkten för borttagning av dränering
Borttagning av undertryckssugdrän som lämnats på plats för att dränera operationsutrymmet efter en halsoperation
Experimentell: Grupp 2: 50cc/24h
Denna grupp representerar det experimentella värdet av dräneringsutmatning som används för att bestämma tidpunkten för borttagning av dränering
Borttagning av undertryckssugdrän som lämnats på plats för att dränera operationsutrymmet efter en halsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dräneringens varaktighet
Tidsram: Vid tidpunkten för patientutskrivning från avdelningen, vanligtvis upp till 1 vecka
Den tid under vilken sugavloppet lämnas på plats, från tidpunkten för operationen till tidpunkten för borttagning av avloppet
Vid tidpunkten för patientutskrivning från avdelningen, vanligtvis upp till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seromfrekvens
Tidsram: Upp till 6 veckor efter operationen
Frekvensen av serom som sårkomplikation, definierad som en ansamling av serös vätska i operationsutrymmet
Upp till 6 veckor efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för antagning
Tidsram: Vid tidpunkten för patientutskrivning från avdelningen, vanligtvis upp till 1 vecka
Längden på patientens vistelse på sjukhus efter operationen
Vid tidpunkten för patientutskrivning från avdelningen, vanligtvis upp till 1 vecka
Sårinfektion
Tidsram: Upp till 6 veckor efter operationen
Infektion på operationsstället efter operation
Upp till 6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18.300

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera