Ihanteellinen poistoteho postoperatiivisen kaulan imutyhjennys
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Ihanteellinen tyhjennysteho leikkauksen jälkeisen kaulan imuvedenpoistoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Varotoimenpiteenä, jota käytetään usein niskaleikkauksen jälkeen, on imuviemärien käyttö, jotka mahdollistavat evakuoinnin tai leikkauspaikalle kertyneen ilman ja nesteiden alipaineen avulla.
Teoriassa tämä auttaa edistämään haavan parempaa paranemista.
Imuviemärien käyttö edellyttää kuitenkin joidenkin potilaiden pitämistä sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen viemärien tarkkailua varten, vaikka he olisivat muuten voitu kotiuttaa aloittaakseen toipilaan turvallisesti kotona.
Muissa tapauksissa potilaan sairaalahoitoa voidaan pidentää käyttämällä imudineitä, koska kirurgit odottavat dreenin ulostulon laskevan alle tietyn määrän ennen niiden poistamista.
Tämä tietysti aiheuttaa lisäkustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei kuitenkaan sovita siitä määrästä, jonka alapuolelle dreenin tulisi laskea ennen dreenin poistamista, ja se perustuu yleensä kirurgin tai sen laitoksen henkilökohtaiseen kokemukseen, jossa hän työskentelee.
Tämä arvo olisi tärkeä määritellä paremmin, koska imukaivon pitkäaikainen käyttö ei ole riskitöntä.
Itse asiassa ne muodostavat muun muassa bakteerien pääsyn niskaan, mikä heikentää haavan paranemista ja voi johtaa voimakkaampiin arpeutumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata usein käytettyä lähtöarvoa (30 ml per 24 tuntia) sallivampaan arvoon 50 ml 24 tuntia kohti.
Tutkijat tarkastelevat tarkemmin haavakomplikaatioita, sairaalahoidon kestoa ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannustehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joille tehdään niskaleikkaus Centre Hospitalier de l'Université de Montréalissa vertaamaan näitä molempia imuvirtausarvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilas, jolle on tehty niskaleikkaus CHUMissa
- Potilasta hoitaa korva-nenä ja kurkku - pään ja kaulan kirurgi CHUMissa
- Potilaalla on vähintään yksi imutyhjennys jäljellä leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Imuton tyhjennys (esim. kapillaarisuus)
- Vapaaläppäiset jälleenrakennuskotelot
- Potilas, jolla on aiemmin ollut kaulan dissektio
- Potilas, jolla on ollut sädehoitoa pään ja kaulan alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: 30cc/24h
Tämä ryhmä edustaa tällä hetkellä käytettyä tyhjennyslähdön arvoa, jota käytetään määrittämään viemärin poiston ajoitus
|
Paikalle jätetyn alipaineimuveden poistaminen leikkaustilan tyhjentämiseksi niskaleikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: 50cc/24h
Tämä ryhmä edustaa viemärin ulostulon kokeellista arvoa, jota käytetään määrittämään viemärin poiston ajoitus
|
Paikalle jätetyn alipaineimuveden poistaminen leikkaustilan tyhjentämiseksi niskaleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viemäröinnin kesto
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamishetkellä osastolta yleensä enintään 1 viikko
|
Aika, jonka imudeeni on jätetty paikalleen, leikkauksesta dreenin poistoon
|
Potilaan kotiuttamishetkellä osastolta yleensä enintään 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seroomaaste
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Serooman määrä haavakomplikaationa, joka määritellään seroosinesteen kertymisenä leikkaustilaan
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänpääsyn kesto
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamishetkellä osastolta yleensä enintään 1 viikko
|
Potilaan sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kotiuttamishetkellä osastolta yleensä enintään 1 viikko
|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskohdan tulehdus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .