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术后颈部吸引引流管的理想引流量

术后颈部抽吸引流管的理想引流量:一项随机对照试验

颈部手术后经常使用的预防措施是使用抽吸引流管,它可以使用负压排出手术部位积聚的空气和液体。 从理论上讲,这有助于促进伤口更好地愈合。 然而,使用抽吸引流管需要让一些患者在手术后住院接受引流管监测,否则他们本可以出院以安全地在家中开始康复。 在其他情况下,使用抽吸引流管可能会延长患者住院时间,因为外科医生会等待引流管的输出量降至一定数量以下,然后再将其移除。 这当然会给卫生系统带来额外的成本。 然而,在引流管移除之前引流管输出应低于的量在医学文献中并未达成一致,并且通常基于外科医生的个人经验或他们执业的机构的经验。 更好地定义该值很重要,因为长期使用吸水管并非没有风险。 事实上,除其他外,它们构成了细菌导致颈部内部感染发展的通道,这会损害伤口愈合并可能导致更明显的疤痕。 本研究旨在比较经常使用的输出值(每 24 小时 30 毫升)与更宽松的输出值(每 24 小时 50 毫升)。 研究人员将更具体地研究伤口并发症、住院时间和卫生系统的成本效益。 这项研究将招募在 Centre Hospitalier de l'Université de Montréal 接受颈部手术的患者,以比较这两种抽吸引流输出值。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 在 CHUM 接受过颈部手术的患者
  • 患者由 CHUM 的耳鼻喉 - 头颈外科医生操作
  • 患者术后至少留有一根引流管

排除标准:

  • 非吸入式排水管(例如 毛细作用)
  • 自由皮瓣重建病例
  • 既往有颈部清扫手术史的患者
  • 有头颈部放疗史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组:30cc/24h
该组表示当前使用的漏极输出值,用于确定漏极移除的时间
去除颈部手术后留下的负压抽吸引流管以引流手术空间
实验性的:第 2 组:50cc/24h
这组代表漏极输出的实验值,用于确定漏极去除的时机
去除颈部手术后留下的负压抽吸引流管以引流手术空间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排水时间
大体时间:患者出院时,通常长达 1 周
引流管留在原位的时间长度,从手术时间到引流管移除时间
患者出院时,通常长达 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清率
大体时间:手术后最多 6 周
血清肿作为伤口并发症的发生率,定义为手术空间中浆液的积聚
手术后最多 6 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
入学时间
大体时间:患者出院时,通常长达 1 周
患者术后住院时间
患者出院时,通常长达 1 周
伤口感染
大体时间:手术后最多 6 周
手术后手术部位感染
手术后最多 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月30日

首次发布 (实际的)

2019年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月6日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18.300

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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