Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ideelt dræningsoutput fra postoperativt halssugeafløb

6. december 2022 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ideelt dræningsoutput fra postoperativt halssugetræn: et randomiseret kontrolleret forsøg

En forebyggende foranstaltning, der ofte bruges efter en nakkeoperation, er brugen af ​​sugedræn, som tillader evakuering eller luft og væsker akkumuleret på operationsstedet ved hjælp af negativt tryk. Teoretisk er dette med til at fremme bedre heling af såret. Brug af sugedræn kræver dog at holde nogle patienter indlagt efter operationen til overvågning af drænet, mens de ellers kunne være blevet udskrevet for sikkert at begynde deres rekonvalescens derhjemme. I andre tilfælde kan patientens indlæggelse forlænges ved brug af sugedræn, fordi kirurger venter på, at udledningen af ​​drænet falder til under en vis mængde, før de fjernes. Det medfører naturligvis ekstra omkostninger for sundhedssystemet. Den mængde, under hvilken drænoutputtet skal falde inden fjernelse af dræn, er dog ikke noget, der er aftalt i den medicinske litteratur og er generelt baseret på en kirurgs personlige erfaring eller den institution, hvor de praktiserer. Det ville være vigtigt at definere denne værdi bedre, da langvarig brug af sugedræn ikke er risikofrit. Faktisk udgør de blandt andet en adgang for bakterier til at få en infektion til at udvikle sig inde i nakken, hvilket kompromitterer sårheling og kan resultere i mere udtalt ardannelse. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne en hyppigt brugt outputværdi (30 ml pr. 24 timer) med en mere eftergivende værdi på 50 ml pr. 24 timer. Efterforskerne vil se mere specifikt på sårkomplikationer, længde af indlæggelse og omkostningseffektivitet for sundhedssystemet. Denne undersøgelse vil rekruttere patienter, der gennemgår en nakkeoperation ved Centre Hospitalier de l'Université de Montréal for at sammenligne begge disse sugedræn-outputværdier.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patient, der er blevet opereret i nakken på CHUM
  • Patient opereret af en øre-næse-hals-hoved- og halskirurg på CHUM
  • Patient med mindst ét ​​sugedræn tilbage postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sugende afløb (f.eks. kapillaritet)
  • Rekonstruktionskasser med fri klap
  • Patient med tidligere kirurgisk nakkedissektion
  • Patient med tidligere sygehistorie med strålebehandling i hoved og nakke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: 30cc/24 timer
Denne gruppe repræsenterer den aktuelt anvendte værdi af drænoutput, der bruges til at bestemme tidspunktet for fjernelse af dræn
Andet: Fjernelse af sugeafløb
Fjernelse af undertrykssugeafløb efterladt på plads for at dræne det kirurgiske rum efter en nakkeoperation
Eksperimentel: Gruppe 2: 50cc/24 timer
Denne gruppe repræsenterer den eksperimentelle værdi af drænoutput brugt til at bestemme tidspunktet for fjernelse af dræn
Andet: Fjernelse af sugeafløb
Fjernelse af undertrykssugeafløb efterladt på plads for at dræne det kirurgiske rum efter en nakkeoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af dræning
Tidsramme: Ved patientudskrivning fra afdelingen, normalt op til 1 uge
Det tidsrum, hvor sugedrænet efterlades på plads, fra tidspunktet for operationen til tidspunktet for fjernelse af drænet
Ved patientudskrivning fra afdelingen, normalt op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroma rate
Tidsramme: Op til 6 uger efter operationen
Hyppigheden af ​​serom som sårkomplikation, defineret som en ophobning af serøs væske i det kirurgiske rum
Op til 6 uger efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af optagelse
Tidsramme: Ved patientudskrivning fra afdelingen, normalt op til 1 uge
Længden af ​​patientens ophold på hospitalet efter operationen
Ved patientudskrivning fra afdelingen, normalt op til 1 uge
Sårinfektion
Tidsramme: Op til 6 uger efter operationen
Infektion på operationsstedet efter operation
Op til 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.300

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernelse af sugeafløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner