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Saída de drenagem ideal do dreno de sucção do pescoço pós-operatório

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Saída de drenagem ideal do dreno de sucção do pescoço pós-operatório: um estudo controlado randomizado

Uma medida de precaução muito utilizada após uma cirurgia no pescoço é a utilização de drenos de sucção, que permitem a evacuação do ar e líquidos acumulados no local da cirurgia por meio de pressão negativa. Teoricamente, isso ajuda a promover uma melhor cicatrização da ferida. O uso de drenos de sucção, no entanto, requer a manutenção de alguns pacientes hospitalizados após a cirurgia para vigilância do dreno, enquanto eles poderiam ter recebido alta para iniciar sua convalescença em casa com segurança. Em outros casos, a internação do paciente pode ser prolongada pelo uso de drenos de sucção, pois os cirurgiões esperam que a saída do dreno caia abaixo de uma determinada quantidade antes de removê-los. Isso, obviamente, resulta em custos adicionais para o sistema de saúde. A quantidade abaixo da qual a saída do dreno deve cair antes da remoção do dreno não é algo consensual na literatura médica e geralmente é baseada na experiência pessoal do cirurgião ou da instituição em que ele pratica. Seria importante definir melhor esse valor, pois o uso prolongado de drenos de sucção não é isento de riscos. Na verdade, eles constituem, entre outras coisas, um acesso para as bactérias causarem o desenvolvimento de uma infecção no interior do pescoço, o que compromete a cicatrização da ferida e pode resultar em cicatrizes mais pronunciadas. Este estudo tem como objetivo comparar um valor de saída frequentemente usado (30 mL por 24 horas) com um mais permissivo de 50 mL por 24 horas. Os investigadores analisarão mais especificamente as complicações da ferida, a duração da hospitalização e a relação custo-eficácia para o sistema de saúde. Este estudo recrutará pacientes submetidos a cirurgia no pescoço no Centre Hospitalier de l'Université de Montréal para comparar ambos os valores de saída do dreno de sucção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais de idade
  • Paciente submetida a cirurgia cervical no CHUM
  • Paciente operado por Cirurgião de Otorrinolaringologia - Cabeça e Pescoço do CHUM
  • Paciente com pelo menos um dreno de sucção deixado no pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Dreno sem sucção (ex. capilaridade)
  • Casos de reconstrução com retalho livre
  • Paciente com história cirúrgica prévia de esvaziamento cervical
  • Paciente com histórico médico de radioterapia em cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: 30cc/24h
Este grupo representa o valor atualmente usado da saída do dreno usado para determinar o tempo de remoção do dreno
Remoção do dreno de sucção de pressão negativa deixado no local para drenar o espaço cirúrgico após uma cirurgia no pescoço
Experimental: Grupo 2: 50cc/24h
Este grupo representa o valor experimental da saída do dreno usado para determinar o tempo de remoção do dreno
Remoção do dreno de sucção de pressão negativa deixado no local para drenar o espaço cirúrgico após uma cirurgia no pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da drenagem
Prazo: No momento da alta do paciente da enfermaria, geralmente até 1 semana
O tempo durante o qual o dreno de sucção é deixado no local, desde o momento da cirurgia até o momento da retirada do dreno
No momento da alta do paciente da enfermaria, geralmente até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de seroma
Prazo: Até 6 semanas após a cirurgia
A taxa de seroma como complicação da ferida, definida como um acúmulo de líquido seroso no espaço cirúrgico
Até 6 semanas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da admissão
Prazo: No momento da alta do paciente da enfermaria, geralmente até 1 semana
Tempo de permanência do paciente no hospital após a cirurgia
No momento da alta do paciente da enfermaria, geralmente até 1 semana
Infecção da ferida
Prazo: Até 6 semanas após a cirurgia
Infecção de sítio cirúrgico após cirurgia
Até 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18.300

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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