Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ideální drenážní výkon pooperačního krčního sání

6. prosince 2022 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ideální odvodňovací výkon pooperačního sání krku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Preventivním opatřením, které se často používá po operaci krku, je použití odsávacích drénů, které umožňují evakuaci nebo vzduch a tekutiny nahromaděné v místě operace pomocí podtlaku. Teoreticky to pomáhá podporovat lepší hojení rány. Použití odsávacích drénů však vyžaduje, aby byli někteří pacienti po operaci hospitalizováni pro sledování drénů, zatímco by jinak mohli být propuštěni, aby mohli bezpečně zahájit rekonvalescenci doma. V jiných případech lze hospitalizaci pacienta prodloužit používáním odsávacích drénů, protože chirurg před jejich odstraněním čeká, až výkon drénu klesne pod určité množství. To má samozřejmě za následek dodatečné náklady pro zdravotní systém. Množství, pod které by měl výtok drénu klesnout před odstraněním drénu, však není něco, na čem se shodneme v lékařské literatuře a je obecně založeno na osobní zkušenosti chirurga nebo instituce, ve které ordinuje. Bylo by důležité lépe definovat tuto hodnotu, protože dlouhodobé používání sacích kanálů není bez rizika. Ve skutečnosti představují mimo jiné přístup pro bakterie, které mohou způsobit rozvoj infekce uvnitř krku, což omezuje hojení ran a může mít za následek výraznější zjizvení. Tato studie si klade za cíl porovnat často používanou výstupní hodnotu (30 ml za 24 hodin) s tolerantnější hodnotou 50 ml za 24 hodin. Vyšetřovatelé se budou konkrétněji zabývat komplikacemi rány, délkou hospitalizace a nákladovou efektivitou pro zdravotní systém. Tato studie bude vyhledávat pacienty podstupující operaci krku v Centre Hospitalier de l'Université de Montréal, aby porovnali obě tyto hodnoty výstupu sacího drénu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Pacient po operaci krku v CHUM
  • Pacient operovaný ušním, nosním a krčním chirurgem v CHUM
  • Pacient s alespoň jedním sacím drénem ponechán po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Odtok bez sání (např. vzlínavost)
  • Rekonstrukční pouzdra s volnou klapkou
  • Pacient s chirurgickou anamnézou disekce krku
  • Pacient s předchozí anamnézou radiační terapie v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: 30 ccm/24h
Tato skupina představuje aktuálně používanou hodnotu výkonu odtoku používanou k určení načasování odstranění odtoku
Jiný: Odstranění sacího odtoku
Odstranění podtlakového sacího drénu ponechaného na místě pro odvodnění chirurgického prostoru po operaci krku
Experimentální: Skupina 2: 50 ccm/24h
Tato skupina představuje experimentální hodnotu výstupu odtoku použitou k určení načasování odstranění odtoku
Jiný: Odstranění sacího odtoku
Odstranění podtlakového sacího drénu ponechaného na místě pro odvodnění chirurgického prostoru po operaci krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka odvodnění
Časové okno: V době propuštění pacienta z oddělení obvykle do 1 týdne
Doba, po kterou je sací drén ponechán na místě, od doby operace do doby odstranění drénu
V době propuštění pacienta z oddělení obvykle do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra seromu
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Míra seromu jako komplikace rány, definovaná jako akumulace serózní tekutiny v chirurgickém prostoru
Až 6 týdnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka přijetí
Časové okno: V době propuštění pacienta z oddělení obvykle do 1 týdne
Délka pobytu pacienta v nemocnici po operaci
V době propuštění pacienta z oddělení obvykle do 1 týdne
Infekce rány
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Infekce v místě operace po operaci
Až 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18.300

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstranění sacího odtoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit