Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идеальный выход дренажа послеоперационного аспирационного дренажа шеи

6 декабря 2022 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Идеальный выход дренажа послеоперационного аспирационного дренажа шеи: рандомизированное контролируемое исследование

Мерой предосторожности, которая часто используется после операции на шее, является использование отсасывающих дренажей, которые позволяют эвакуировать воздух и жидкости, скопившиеся в месте операции, с помощью отрицательного давления. Теоретически это способствует лучшему заживлению раны. Однако использование отсасывающих дренажей требует госпитализации некоторых пациентов после операции для наблюдения за дренажами, в то время как в противном случае они могли бы быть выписаны, чтобы безопасно начать выздоровление дома. В других случаях госпитализация пациента может быть продлена за счет использования отсасывающих дренажей, потому что хирурги ждут, пока выход дренажа не упадет ниже определенного значения, прежде чем их удалять. Это, конечно, приводит к дополнительным расходам системы здравоохранения. Величина, ниже которой выход дренажа должен упасть перед удалением дренажа, однако не является чем-то согласованным в медицинской литературе и обычно основывается на личном опыте хирурга или на опыте учреждения, в котором он практикует. Было бы важно лучше определить это значение, поскольку длительное использование аспирационных дренажей небезопасно. Действительно, они представляют собой, среди прочего, доступ для бактерий, вызывающих развитие инфекции внутри шеи, что препятствует заживлению ран и может привести к более выраженному рубцеванию. Это исследование направлено на сравнение часто используемого выходного значения (30 мл за 24 часа) с более допустимым значением 50 мл за 24 часа. Исследователи будут более конкретно рассматривать раневые осложнения, продолжительность госпитализации и экономическую эффективность для системы здравоохранения. В этом исследовании будут участвовать пациенты, перенесшие операцию на шее в Больничном центре Университета Монреаля, чтобы сравнить оба этих значения производительности аспирационного дренажа.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациент, перенесший операцию на шее в CHUM
  • Пациент, оперированный ухом, носом и горлом - хирург головы и шеи в CHUM
  • Пациент, у которого после операции остался хотя бы один аспирационный дренаж.

Критерий исключения:

  • Дренаж без всасывания (напр. капиллярность)
  • Случаи реконструкции со свободным лоскутом
  • Пациент с хирургическим анамнезом расслоения шеи
  • Пациент с анамнезом лучевой терапии головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: 30 см3/24 часа
Эта группа представляет используемое в настоящее время значение выхода дренажа, используемое для определения времени удаления дренажа.
Удаление аспирационного дренажа отрицательного давления, оставленного на месте, для дренирования операционного пространства после операции на шее.
Экспериментальный: Группа 2: 50 см3/24 часа
Эта группа представляет собой экспериментальное значение выхода дренажа, используемое для определения времени удаления дренажа.
Удаление аспирационного дренажа отрицательного давления, оставленного на месте, для дренирования операционного пространства после операции на шее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность дренирования
Временное ограничение: На момент выписки больного из палаты, как правило, до 1 нед.
Продолжительность времени, в течение которого аспирационный дренаж остается на месте, от момента операции до момента удаления дренажа.
На момент выписки больного из палаты, как правило, до 1 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень серомы
Временное ограничение: До 6 недель после операции
Частота серомы как раневого осложнения, определяемого как скопление серозной жидкости в операционном пространстве
До 6 недель после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность приема
Временное ограничение: На момент выписки больного из палаты, как правило, до 1 нед.
Длительность пребывания больного в стационаре после операции
На момент выписки больного из палаты, как правило, до 1 нед.
Заражение раны
Временное ограничение: До 6 недель после операции
Инфекция области хирургического вмешательства после операции
До 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18.300

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться