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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03971760
수술 후 목 흡입 배수관의 이상적인 배수량
2022년 12월 6일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
수술 후 경부 흡입 배액의 이상적인 배액량: 무작위 대조 시험
목 수술 후 자주 사용되는 예방법은 음압을 이용하여 수술 부위에 축적된 공기와 체액을 배출하거나 배출할 수 있는 흡입 배출구를 사용하는 것입니다.
이론적으로 이것은 상처의 더 나은 치유를 촉진하는 데 도움이 됩니다.
그러나 석션배수관을 사용하려면 집에서 안전하게 회복을 시작하기 위해 퇴원할 수 있는 일부 환자를 배액관 감시를 위해 수술 후 입원시켜야 합니다.
다른 경우에는 석션 배액관을 사용하여 환자의 입원 기간을 연장할 수 있습니다. 배액관의 출력이 일정량 이하로 떨어질 때까지 기다렸다가 제거하기 때문입니다.
이것은 물론 의료 시스템에 추가 비용을 초래합니다.
그러나 배수관을 제거하기 전에 배수관 출력이 그 이하로 떨어지는 양은 의학 문헌에서 합의된 내용이 아니며 일반적으로 외과의사의 개인적인 경험이나 그들이 시술하는 기관의 경험을 기반으로 합니다.
흡입 배수 장치의 장기간 사용은 위험이 없기 때문에 이 값을 더 잘 정의하는 것이 중요합니다.
실제로, 그들은 무엇보다도 박테리아가 목 내부에 감염을 일으킬 수 있는 통로를 구성하여 상처 치유를 손상시키고 더 뚜렷한 흉터를 남길 수 있습니다.
이 연구는 자주 사용되는 출력 값(24시간당 30mL)과 24시간당 50mL의 보다 허용적인 값을 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 상처 합병증, 입원 기간 및 의료 시스템의 비용 효율성을 보다 구체적으로 살펴볼 것입니다.
이 연구는 몬트리올 대학 병원에서 목 수술을 받는 환자를 모집하여 이 두 흡입 배수 출력 값을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- CHUM에서 목 수술을 받은 환자
- CHUM에서 귀 코와 목 - 두경부 외과의가 수술한 환자
- 수술 후 적어도 하나의 흡인 배액관이 남아 있는 환자
제외 기준:
- 비흡입 배수(예: 모세관 현상)
- 자유 플랩 재건 사례
- 과거 경부 절개 수술 병력이 있는 환자
- 머리와 목에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 30cc/24시간
이 그룹은 드레인 제거 타이밍을 결정하는 데 사용되는 드레인 출력의 현재 사용된 값을 나타냅니다.
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목 수술 후 수술 공간을 비우기 위해 남아 있는 음압 흡입 배액관 제거
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실험적: 그룹 2: 50cc/24시간
이 그룹은 드레인 제거 타이밍을 결정하는 데 사용되는 드레인 출력의 실험 값을 나타냅니다.
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목 수술 후 수술 공간을 비우기 위해 남아 있는 음압 흡입 배액관 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수 기간
기간: 환자가 병동에서 퇴원할 때, 보통 최대 1주일
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수술 후 배액관을 제거할 때까지 석션 배액관이 제자리에 남아 있는 시간
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환자가 병동에서 퇴원할 때, 보통 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로마 비율
기간: 수술 후 최대 6주
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수술 공간에 장액이 축적되는 것으로 정의되는 상처 합병증으로서 장액종의 비율
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수술 후 최대 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학 기간
기간: 환자가 병동에서 퇴원할 때, 보통 최대 1주일
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수술 후 환자의 입원 기간
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환자가 병동에서 퇴원할 때, 보통 최대 1주일
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상처 감염
기간: 수술 후 최대 6주
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수술 후 수술 부위 감염
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수술 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흡입 드레인 제거에 대한 임상 시험
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University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research Programs모병
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National Cheng-Kung University Hospital완전한
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Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands 그리고 다른 협력자들완전한