うつ病の症状を持つ若者のための中立的かつ積極的な注意バイアス修正トレーニング
2019年5月31日 更新者：Wenhui Yang、Hunan Normal University
湖南師範大学心理学部
この研究は、2 つの異なる注意トレーニング方法を通じて、うつ症状と冗長性に対するネガティブな注意バイアス修正とポジティブな注意バイアスの開発の治療効果を調査することを目的としています。 (1) ニュートラル注意トレーニング (ニュートラルな刺激と悲しい刺激が同時に提示された場合、注意は(2) ポジティブな注意トレーニング（ニュートラルな刺激とポジティブな刺激が同時に提示されると、常にポジティブな刺激に注意が向けられ、ポジティブな注意バイアスが生じる）。
調査の概要
詳細な説明
注意バイアス修正トレーニングは、ドットプローブ タスクを修正したものです。
中立的な注意バイアスでは、トレーニング グループのターゲットの 90% が中立的な単語の位置に表示され、ターゲットの 10% が否定的な単語の位置に表示されますが、プラセボ グループのターゲットの 50% は中立的な単語の位置に表示されます。ターゲットの 50% は否定的な単語の位置に表示されます。
ポジティブな注意バイアスでは、トレーニング グループのターゲットの 90% がポジティブな単語の位置に出現し、ターゲットの 10% が中立的な単語の位置に出現しますが、プラセボ グループのターゲットの 90% は中立的な単語の位置に出現します。ターゲットの 10% は肯定的な単語の位置に表示されます。
研究者らは、注意バイアススコア、抑うつ症状、特性不安、反芻、および自己報告による注意制御能力を1週間、2週間、4週間、7週間、3か月、4か月、5か月後に評価します。トレーニング後は6か月および12か月のフォローアップ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベックうつ病インベントリ-Ⅱのスコアが 14 以上
除外基準:
- MDD、双極性障害、統合失調症、または器質性精神障害の現在のエピソード。
- 同時の心理療法。
- 併用されている向精神薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートラルABMT
2 週間で 8 セッションの ABMT、2 週間で 4 セッションのブースター ABMT
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中立的な注意バイアスでは、中立否定的な単語のペアが 108 組あり、そのうち 54 組がトレーニング グループで使用され、54 組がプラセボ グループで使用されます。
各グループの単語ペアは 4 回繰り返され、合計 216 回試行されます。
参加者は 2 週間で 8 セッション（隔日で 1 セッション）を受けました。ブースター ABMT では、参加者は 2 週間で 4 セッション（3 日ごとに 1 セッション）を受けました。トレーニング グループのターゲットの 90% が中立語の位置に出現し、ターゲットの 10% はネガティブな単語の位置に表示されますが、プラセボ グループのターゲットの 50% はニュートラルな単語の位置に表示され、ターゲットの 50% はネガティブな単語の位置に表示されます。
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実験的：陽性ABMT
2 週間で 8 セッションの ABMT、2 週間で 4 セッションのブースター ABMT
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ポジティブな注意バイアスでは、ニュートラル - ネガティブな単語のペアが 54 組あり、そのうち 27 組がトレーニング グループで使用され、27 組がプラセボ グループで使用されます。
各グループの単語ペアは 8 回繰り返され、合計 216 回の試行が行われます。参加者は 2 週間にわたって 8 つのセッションを受けました (1 日おきに 1 セッション)。
ブースター ABMT では、参加者は 2 週間にわたって 4 セッション (3 日に 1 セッション) を受けました。トレーニング グループのターゲットの 90% はポジティブな単語の位置に出現し、ターゲットの 10% はニュートラルな単語の位置に出現しました。一方、90% はニュートラルな単語の位置に出現しました。プラセボ グループのターゲットの 10% はニュートラルな単語の位置に表示され、ターゲットの 10% はポジティブな単語の位置に表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状の変化
時間枠：プレトレーニング、ポストトレーニング（プレトレーニングの2週間後）、フォローアップ（1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月（追加プレトレーニング）、4ヶ月（ブースタートレーニング後)、トレーニング後 5 か月、6 か月、12 か月)
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臨床医が、学齢期の子供のための情動障害および統合失調症のキディ スケジュール (K-SADS) を使用してテストしたうつ病の症状
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プレトレーニング、ポストトレーニング（プレトレーニングの2週間後）、フォローアップ（1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月（追加プレトレーニング）、4ヶ月（ブースタートレーニング後)、トレーニング後 5 か月、6 か月、12 か月)
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注意バイアススコアの変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後(プレトレーニング後2週間)、フォローアップ(1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月(ブースター事前トレーニング)、4ヶ月(トレーニング後ブースター)、トレーニング後 5 か月後、6 か月後、12 か月後)
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典型的なドットプローブタスクによってテストされた注意バイアススコア
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トレーニング前、トレーニング後(プレトレーニング後2週間)、フォローアップ(1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月(ブースター事前トレーニング)、4ヶ月(トレーニング後ブースター)、トレーニング後 5 か月後、6 か月後、12 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による抑うつ症状の変化
時間枠：プレトレーニング、ポストトレーニング（プレトレーニングの2週間後）、フォローアップ（1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月（追加プレトレーニング）、4ヶ月（ブースタートレーニング後)、トレーニング後 5 か月、6 か月、12 か月)
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ベックうつ病スケール第 2 バージョン (BDI-II) によって評価された自己申告の抑うつ症状
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プレトレーニング、ポストトレーニング（プレトレーニングの2週間後）、フォローアップ（1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月（追加プレトレーニング）、4ヶ月（ブースタートレーニング後)、トレーニング後 5 か月、6 か月、12 か月)
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自己申告による反芻の変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後(プレトレーニング後2週間)、フォローアップ(1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月(ブースター事前トレーニング)、4ヶ月(トレーニング後ブースター)、トレーニング後 5 か月後、6 か月後、12 か月後)
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自己申告による反すうは、反すう反応スケール（RRS）によって評価されます。
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トレーニング前、トレーニング後(プレトレーニング後2週間)、フォローアップ(1週間、2週間、4週間、7週間、3ヶ月(ブースター事前トレーニング)、4ヶ月(トレーニング後ブースター)、トレーニング後 5 か月後、6 か月後、12 か月後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月24日
一次修了 (実際)
2019年1月22日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月31日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。