- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03971942
Neutraalien ja positiivisten huomiointipoikkeamien muutoskoulutus nuorille aikuisille, joilla on masennusoireita
perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Psykologian laitos, Hunan Normal University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia negatiivisen huomion vinoutumisen ja positiivisen huomioharhaisuuden kehittymisen terapeuttisia vaikutuksia masennuksen oireisiin ja redundanssiin kahdella eri tarkkaavaisuuden harjoittelumenetelmällä: (1) neutraalin huomion harjoittelu (kun neutraaleja ja surullisia ärsykkeitä esitetään samanaikaisesti, huomio kiinnittyy aina suunnattu neutraaleihin ärsykkeisiin negatiivisen huomioharhan korjaamiseksi) ja (2) positiivinen huomioharjoittelu (kun neutraaleja ja positiivisia ärsykkeitä esitetään samanaikaisesti, huomio suuntautuu aina positiivisiin ärsykkeisiin positiivisen huomioharhaisuuden kehittämiseksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Attention Bias Modification Training oli muokattu pistemittaustehtävä.
Neutraalissa huomioharhassa 90 % harjoitusryhmän tavoitteista esiintyy neutraalissa sanaasemassa ja 10 % tavoitteista negatiivisen sanan asemassa, kun taas lumeryhmän tavoitteista 50 % on neutraalissa sanaasemassa. ja 50 % kohteista esiintyy negatiivisessa sanassa.
Positiivisessa huomioharhassa 90 % harjoitusryhmän tavoitteista esiintyy positiivisessa sanassa ja 10 % tavoitteista neutraalissa sanassa, kun taas lumeryhmän tavoitteista 90 % on neutraalissa sanan asennossa. ja 10 % kohteista esiintyy positiivisessa sanassa.
Tutkijat arvioivat tarkkaavaisuuspisteitä, masennusoireita, ahdistuneisuuden piirteitä, märehtimistä ja itseraportointikykyä huomionhallintakyvyssä 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon, 7 viikon, 3 kuukauden, 4 kuukauden, 5 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 14 tai enemmän Beck Depression Inventory -Ⅱ
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen MDD-jakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai orgaaninen mielenterveyshäiriö;
- mikä tahansa samanaikainen psykoterapia;
- mikä tahansa samanaikainen psykotrooppinen lääke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neutraali ABMT
8-istunnon ABMT kahden viikon aikana ja 4 istunnon tehoste-ABMT kahden viikon aikana
|
Neutraalissa huomioharhassa on 108 paria neutraali-negatiivisia sanoja, joista 54 paria käytetään harjoitusryhmässä ja 54 paria lumeryhmässä.
Jokaisen ryhmän sanaparit toistetaan 4 kertaa, yhteensä 216 koetta.
Osallistujat saivat 8 harjoitusta 2 viikon aikana (1 istunto joka toinen päivä). Tehoste ABMT:ssä osallistujat saivat 4 istuntoa 2 viikon aikana (1 istunto joka kolmas päivä). 90 % harjoitusryhmän tavoitteista esiintyy neutraalissa sanaasemassa ja 10 % kohteista esiintyy negatiivisen sanan asemassa, kun taas lumeryhmän kohteista 50 % on neutraalissa sanassa ja 50 % kohteista negatiivisessa sanassa.
|
|
Kokeellinen: Positiivinen ABMT
8-istunnon ABMT kahden viikon aikana ja 4 istunnon tehoste-ABMT kahden viikon aikana
|
Positiivisessa huomioharhassa on 54 paria neutraali-negatiivisia sanoja, joista 27 paria käytetään harjoitusryhmässä ja 27 paria lumeryhmässä.
Sanaparit kussakin ryhmässä toistetaan 8 kertaa, yhteensä 216 kokeessa. Osallistujat saivat 8 istuntoa 2 viikon aikana (1 istunto joka toinen päivä).
Booster ABMT:ssä osallistujat saivat 4 harjoitusta 2 viikon aikana (1 istunto joka kolmas päivä).90 % koulutusryhmän tavoitteista esiintyy positiivisessa sanassa ja 10 % neutraalissa sanassa, kun taas 90 %. lumeryhmän kohteista esiintyy neutraalissa sanassa ja 10 % kohteista positiivisessa sanassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Kliinikot ovat testaaneet masennuksen oireet kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian lasten aikataulun (K-SADS) avulla
|
esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
|
Huomioharha-pisteiden muutokset
Aikaikkuna: esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Tyypillisellä pistemittaustehtävällä testattu tarkkaavaisuuspisteet
|
esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamissa masennusoireissa
Aikaikkuna: esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Itse ilmoittamat masennusoireet arvioitu Beckin masennuksen asteikon toisella versiolla (BDI-II)
|
esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa märehtimisessä
Aikaikkuna: esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Itse ilmoittama märehtiminen on arvioitu Rumination Response Scale (RRS) -asteikolla.
|
esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABM2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .